卵巣がん患者からの採血
卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの患者からの血液の採取
バックグラウンド:
- 単球は、人間の血液に見られる白血球の一種です。 それらは免疫システムを助けます。 研究者は、健康な人の血液から採取した単球が腫瘍細胞を殺すことができることを発見しました. 現在、彼らは卵巣がん患者の血液から採取した単球が腫瘍細胞を殺すことができるかどうかを知りたがっています.
- さらに、ネイティブホストの抗腫瘍細胞を介した免疫メカニズムは、上皮性卵巣癌の臨床転帰に役割を果たす可能性があります。データは、腫瘍内 CD3+ T 細胞の存在が、進行卵巣癌の転帰の改善を予測することが示されたことを示しています。 さらに、エキソソームなどの血液中の非細胞成分が結果に影響を与える可能性があります。
目的:
- 卵巣がん患者の血液から採取した単球が腫瘍細胞を殺傷できるかどうかを確認するため。
資格:
- 卵巣がんを患っている 18 歳以上の女性。
デザイン:
- 参加者は次のようにスクリーニングされます。
- 病歴と身体検査。
- 血液検査。
- 胸部、腹部、骨盤の CT スキャンおよび/または MRI。 これらのスキャンでは、身体の写真を撮る機械に寝そべります。
- 1回の来院で少量の血液(チューブ2本)を針で採取します。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
in vitro および in vivo アッセイの両方を使用して、インターフェロン アルファおよびガンマでプライミングされたヒト単球が殺腫瘍性であり、免疫不全マウスに移植された多くの腫瘍細胞株およびヒト腫瘍を殺すことができることを示しました。 NIH 血液バンクで水簸によって分離された単球と、NIH 血液バンクの健康な女性の抗凝固処理された末梢血から分離された単球が、腫瘍細胞を等しく殺すことができることを示しました。 卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの患者からの単球が殺腫瘍特性を持っているかどうかについてのデータは収集されていません。 さらに、ネイティブホストの抗腫瘍細胞を介した免疫メカニズムは、上皮性卵巣癌の臨床転帰に役割を果たす可能性があります。データは、腫瘍内 CD3+ T 細胞の存在が、進行卵巣癌の転帰の改善を予測することが示されたことを示しています。 さらに、エキソソームなどの血液中の非細胞成分が結果に影響を与える可能性があります。
目的:
卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの患者から血液サンプルを採取すること。
資格:
18歳以上の女性で、NCIのWomen s Cancer Clinicで卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんと診断されたことがある。 患者は、インフォームド コンセントを提供する能力と意思がなければなりません。
デザイン:
現在治療を受けておらず、臨床試験のスクリーニング中、診察中、または臨床試験への登録を提示している卵巣癌、原発性腹膜癌、または卵管癌の患者から、1 つの時点で約 20 ml の末梢血を採取します。 .
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準
- -組織学的に証明された卵巣、原発性腹膜または卵管がんを有する18歳以上の女性。
- 現在、治療を受けていません。 以前の治療から少なくとも 2 週間は経過している必要があります。
- -参加にインフォームドコンセントを提供する能力と意欲。
除外基準
- 子供は対象外です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート1
-卵巣、一次腹膜または卵管を有する被験者 現在治療を受けておらず、試験のスクリーニング中、相談中、または試験への登録を提示している。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣がん、原発性腹膜がん、卵管がんの患者から血液サンプルを採取する
時間枠:登録時の1回採血
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卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの患者から採取した血液サンプル
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登録時の1回採血
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christina M Annunziata, M.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 140056
- 14-C-0056
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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