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卵巣がん患者からの採血

2023年5月23日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの患者からの血液の採取

バックグラウンド:

  • 単球は、人間の血液に見られる白血球の一種です。 それらは免疫システムを助けます。 研究者は、健康な人の血液から採取した単球が腫瘍細胞を殺すことができることを発見しました. 現在、彼らは卵巣がん患者の血液から採取した単球が腫瘍細胞を殺すことができるかどうかを知りたがっています.
  • さらに、ネイティブホストの抗腫瘍細胞を介した免疫メカニズムは、上皮性卵巣癌の臨床転帰に役割を果たす可能性があります。データは、腫瘍内 CD3+ T 細胞の存在が、進行卵巣癌の転帰の改善を予測することが示されたことを示しています。 さらに、エキソソームなどの血液中の非細胞成分が結果に影響を与える可能性があります。

目的:

- 卵巣がん患者の血液から採取した単球が腫瘍細胞を殺傷できるかどうかを確認するため。

資格:

- 卵巣がんを患っている 18 歳以上の女性。

デザイン:

  • 参加者は次のようにスクリーニングされます。
  • 病歴と身体検査。
  • 血液検査。
  • 胸部、腹部、骨盤の CT スキャンおよび/または MRI。 これらのスキャンでは、身体の写真を撮る機械に寝そべります。
  • 1回の来院で少量の血液(チューブ2本)を針で採取します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

バックグラウンド:

in vitro および in vivo アッセイの両方を使用して、インターフェロン アルファおよびガンマでプライミングされたヒト単球が殺腫瘍性であり、免疫不全マウスに移植された多くの腫瘍細胞株およびヒト腫瘍を殺すことができることを示しました。 NIH 血液バンクで水簸によって分離された単球と、NIH 血液バンクの健康な女性の抗凝固処理された末梢血から分離された単球が、腫瘍細胞を等しく殺すことができることを示しました。 卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの患者からの単球が殺腫瘍特性を持っているかどうかについてのデータは収集されていません。 さらに、ネイティブホストの抗腫瘍細胞を介した免疫メカニズムは、上皮性卵巣癌の臨床転帰に役割を果たす可能性があります。データは、腫瘍内 CD3+ T 細胞の存在が、進行卵巣癌の転帰の改善を予測することが示されたことを示しています。 さらに、エキソソームなどの血液中の非細胞成分が結果に影響を与える可能性があります。

目的:

卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの患者から血液サンプルを採取すること。

資格:

18歳以上の女性で、NCIのWomen s Cancer Clinicで卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんと診断されたことがある。 患者は、インフォームド コンセントを提供する能力と意思がなければなりません。

デザイン:

現在治療を受けておらず、臨床試験のスクリーニング中、診察中、または臨床試験への登録を提示している卵巣癌、原発性腹膜癌、または卵管癌の患者から、1 つの時点で約 20 ml の末梢血を採取します。 .

研究の種類

観察的

入学 (実際)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの参加者で、試験のスクリーニングを行っている、相談を受けている、またはNIH臨床センターでの臨床試験への登録を提示している。

説明

  • 包含基準
  • -組織学的に証明された卵巣、原発性腹膜または卵管がんを有する18歳以上の女性。
  • 現在、治療を受けていません。 以前の治療から少なくとも 2 週間は経過している必要があります。
  • -参加にインフォームドコンセントを提供する能力と意欲。

除外基準

- 子供は対象外です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
コホート1
-卵巣、一次腹膜または卵管を有する被験者 現在治療を受けておらず、試験のスクリーニング中、相談中、または試験への登録を提示している。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵巣がん、原発性腹膜がん、卵管がんの患者から血液サンプルを採取する
時間枠:登録時の1回採血
卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの患者から採取した血液サンプル
登録時の1回採血

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christina M Annunziata, M.D.、National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年3月10日

一次修了 (実際)

2016年3月14日

研究の完了 (実際)

2016年11月16日

試験登録日

最初に提出

2014年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月23日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

医療記録に記録されたすべての IPD は、要求に応じて学内調査員と共有されます。

IPD 共有時間枠

-研究中および無期限に利用可能な臨床データ。

IPD 共有アクセス基準

臨床データは、BTRIS へのサブスクリプションを介して、研究 PI の許可を得て利用できるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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