Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr krve od lidí s rakovinou vaječníků

23. května 2023 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Odběr krve pacientům s rakovinou vaječníků, primární peritoneální nebo vejcovody

Pozadí:

  • Monocyty jsou typem bílých krvinek, které se nacházejí v lidské krvi. Pomáhají imunitnímu systému. Vědci zjistili, že monocyty odebrané z krve zdravých lidí mohou zabíjet nádorové buňky. Nyní chtějí vědět, zda monocyty odebrané z krve lidí s rakovinou vaječníků mohou zabíjet nádorové buňky.
  • Kromě toho imunitní mechanismy zprostředkované nativními hostitelskými protinádorovými buňkami mohou hrát roli v klinickém výsledku epiteliálního karcinomu vaječníků; údaje naznačují, že přítomnost intratumorálních CD3+ T-buněk prokázala lepší výsledky u pokročilého karcinomu vaječníků. Kromě toho mohou výsledek ovlivnit nebuněčné složky v krvi, jako jsou exozomy.

Objektivní:

- Zjistit, zda monocyty odebrané z krve lidí s rakovinou vaječníků mohou zabíjet nádorové buňky.

Způsobilost:

- Ženy ve věku 18 let a starší s rakovinou vaječníků.

Design:

  • Účastníci budou promítáni:
  • Lékařská anamnéza a fyzikální vyšetření.
  • Krevní testy.
  • CT sken hrudníku, břicha a pánve a/nebo MRI. Pro tyto skeny budou ležet ve stroji, který pořizuje snímky jejich těla.
  • Během jedné návštěvy bude jehlou odebráno malé množství krve (dvě zkumavky).

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Použitím in vitro i in vivo testů jsme ukázali, že lidské monocyty aktivované interferony alfa a gama jsou tumoricidní a jsou schopné zabíjet řadu nádorových buněčných linií a lidských nádorů implantovaných do imunokompromitovaných myší. Ukázali jsme, že monocyty izolované elutriací v krevní bance NIH a monocyty izolované z antikoagulované periferní krve zdravých žen z krevní banky NIH jsou stejně schopné zabíjet nádorové buňky. Nebyla shromážděna žádná data o tom, zda monocyty od pacientů s rakovinou vaječníků, primární peritoneální rakoviny nebo rakoviny vejcovodů mají tumoricidní vlastnosti. Kromě toho imunitní mechanismy zprostředkované nativními hostitelskými protinádorovými buňkami mohou hrát roli v klinickém výsledku epiteliálního karcinomu vaječníků; údaje naznačují, že přítomnost intratumorálních CD3+ T-buněk prokázala lepší výsledky u pokročilého karcinomu vaječníků. Kromě toho mohou výsledek ovlivnit nebuněčné složky v krvi, jako jsou exozomy.

Cíle:

K odběru vzorků krve od pacientů s karcinomem vaječníků, primárního peritoneálního karcinomu nebo vejcovodu.

Způsobilost:

Ženy starší nebo rovné 18 letům s předchozí diagnózou rakoviny vaječníků, primární peritoneální rakoviny nebo vejcovodu pozorované na ženské klinice rakoviny NCI. Pacienti musí být schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas.

Design:

Odebereme přibližně 20 ml periferní krve v jednom časovém bodě od pacientů s ovariálním, primárním peritoneálním karcinomem nebo karcinomem vejcovodů, kteří v současné době nejsou léčeni a procházejí screeningem na studie, jsou sledováni na konzultaci nebo se hlásí k zařazení do klinické studie. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s primární rakovinou pobřišnice nebo vejcovodů, kteří procházejí screeningem pro studie, jsou sledováni na konzultaci nebo se hlásí k zápisu do klinické studie v klinickém centru NIH.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
  • Ženy starší nebo rovné 18 letům s histologicky prokázaným karcinomem vaječníků, primárního peritoneálního karcinomu nebo vejcovodu.
  • V současné době není na terapii. Musí být alespoň 2 týdny od předchozí terapie.
  • Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

- Děti nemají nárok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta 1
Subjekty s ovariální, primární peritoneální nebo vejcovodovou ca, které nejsou v současné době na terapii a procházejí screeningem pro studie, jsou sledovány na konzultaci nebo se hlásí k zařazení do studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K odběru vzorků krve od pacientů s karcinomem vaječníků, primárního peritoneálního karcinomu nebo vejcovodu
Časové okno: Jednorázový odběr krve při zápisu
Sbírka vzorků krve od pacientů s rakovinou vaječníků, primární peritoneální nebo vejcovody
Jednorázový odběr krve při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina M Annunziata, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD zaznamenané v lékařském záznamu budou na vyžádání sdíleny s intramurálními vyšetřovateli.

Časový rámec sdílení IPD

Klinická data dostupná během studie a neomezeně dlouho.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Klinická data budou zpřístupněna prostřednictvím předplatného BTRIS a se svolením PI studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit