- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02063464
Odběr krve od lidí s rakovinou vaječníků
Odběr krve pacientům s rakovinou vaječníků, primární peritoneální nebo vejcovody
Pozadí:
- Monocyty jsou typem bílých krvinek, které se nacházejí v lidské krvi. Pomáhají imunitnímu systému. Vědci zjistili, že monocyty odebrané z krve zdravých lidí mohou zabíjet nádorové buňky. Nyní chtějí vědět, zda monocyty odebrané z krve lidí s rakovinou vaječníků mohou zabíjet nádorové buňky.
- Kromě toho imunitní mechanismy zprostředkované nativními hostitelskými protinádorovými buňkami mohou hrát roli v klinickém výsledku epiteliálního karcinomu vaječníků; údaje naznačují, že přítomnost intratumorálních CD3+ T-buněk prokázala lepší výsledky u pokročilého karcinomu vaječníků. Kromě toho mohou výsledek ovlivnit nebuněčné složky v krvi, jako jsou exozomy.
Objektivní:
- Zjistit, zda monocyty odebrané z krve lidí s rakovinou vaječníků mohou zabíjet nádorové buňky.
Způsobilost:
- Ženy ve věku 18 let a starší s rakovinou vaječníků.
Design:
- Účastníci budou promítáni:
- Lékařská anamnéza a fyzikální vyšetření.
- Krevní testy.
- CT sken hrudníku, břicha a pánve a/nebo MRI. Pro tyto skeny budou ležet ve stroji, který pořizuje snímky jejich těla.
- Během jedné návštěvy bude jehlou odebráno malé množství krve (dvě zkumavky).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí:
Použitím in vitro i in vivo testů jsme ukázali, že lidské monocyty aktivované interferony alfa a gama jsou tumoricidní a jsou schopné zabíjet řadu nádorových buněčných linií a lidských nádorů implantovaných do imunokompromitovaných myší. Ukázali jsme, že monocyty izolované elutriací v krevní bance NIH a monocyty izolované z antikoagulované periferní krve zdravých žen z krevní banky NIH jsou stejně schopné zabíjet nádorové buňky. Nebyla shromážděna žádná data o tom, zda monocyty od pacientů s rakovinou vaječníků, primární peritoneální rakoviny nebo rakoviny vejcovodů mají tumoricidní vlastnosti. Kromě toho imunitní mechanismy zprostředkované nativními hostitelskými protinádorovými buňkami mohou hrát roli v klinickém výsledku epiteliálního karcinomu vaječníků; údaje naznačují, že přítomnost intratumorálních CD3+ T-buněk prokázala lepší výsledky u pokročilého karcinomu vaječníků. Kromě toho mohou výsledek ovlivnit nebuněčné složky v krvi, jako jsou exozomy.
Cíle:
K odběru vzorků krve od pacientů s karcinomem vaječníků, primárního peritoneálního karcinomu nebo vejcovodu.
Způsobilost:
Ženy starší nebo rovné 18 letům s předchozí diagnózou rakoviny vaječníků, primární peritoneální rakoviny nebo vejcovodu pozorované na ženské klinice rakoviny NCI. Pacienti musí být schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas.
Design:
Odebereme přibližně 20 ml periferní krve v jednom časovém bodě od pacientů s ovariálním, primárním peritoneálním karcinomem nebo karcinomem vejcovodů, kteří v současné době nejsou léčeni a procházejí screeningem na studie, jsou sledováni na konzultaci nebo se hlásí k zařazení do klinické studie. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
- Ženy starší nebo rovné 18 letům s histologicky prokázaným karcinomem vaječníků, primárního peritoneálního karcinomu nebo vejcovodu.
- V současné době není na terapii. Musí být alespoň 2 týdny od předchozí terapie.
- Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí.
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
- Děti nemají nárok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta 1
Subjekty s ovariální, primární peritoneální nebo vejcovodovou ca, které nejsou v současné době na terapii a procházejí screeningem pro studie, jsou sledovány na konzultaci nebo se hlásí k zařazení do studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K odběru vzorků krve od pacientů s karcinomem vaječníků, primárního peritoneálního karcinomu nebo vejcovodu
Časové okno: Jednorázový odběr krve při zápisu
|
Sbírka vzorků krve od pacientů s rakovinou vaječníků, primární peritoneální nebo vejcovody
|
Jednorázový odběr krve při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina M Annunziata, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 140056
- 14-C-0056
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .