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Recolección de sangre de personas con cáncer de ovario

23 de mayo de 2023 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Recolección de sangre de pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio

Fondo:

  • Los monocitos son un tipo de glóbulo blanco que se encuentra en la sangre humana. Ayudan al sistema inmunológico. Los investigadores han descubierto que los monocitos extraídos de la sangre de personas sanas pueden destruir las células tumorales. Ahora quieren saber si los monocitos tomados de la sangre de personas con cáncer de ovario pueden matar las células tumorales.
  • Además, los mecanismos inmunitarios mediados por células antitumorales del huésped nativo pueden desempeñar un papel en el resultado clínico del cáncer de ovario epitelial; los datos indican que la presencia de células T CD3+ intratumorales pronosticó mejores resultados en el cáncer de ovario avanzado. Además, los componentes no celulares de la sangre, como los exosomas, pueden influir en el resultado.

Objetivo:

- Para ver si los monocitos extraídos de la sangre de personas con cáncer de ovario pueden destruir las células tumorales.

Elegibilidad:

- Mujeres de 18 años o más con cáncer de ovario.

Diseño:

  • Los participantes serán evaluados con:
  • Historia clínica y examen físico.
  • Análisis de sangre.
  • Tomografía computarizada del tórax, el abdomen y la pelvis y/o una resonancia magnética. Para estos escaneos, se recostarán en una máquina que toma fotografías de su cuerpo.
  • Se recolectará una pequeña cantidad de sangre (dos tubos) con una aguja durante una visita.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

Utilizando ensayos tanto in vitro como in vivo, hemos demostrado que los monocitos humanos cebados con interferones alfa y gamma son tumoricidas y son capaces de matar varias líneas de células tumorales y tumores humanos implantados en ratones inmunocomprometidos. Hemos demostrado que los monocitos aislados mediante elutriación en el banco de sangre de los NIH y los monocitos aislados de sangre periférica anticoagulada de mujeres sanas del banco de sangre de los NIH son igualmente capaces de destruir células tumorales. No se han recopilado datos sobre si los monocitos de pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio tienen propiedades tumoricidas. Además, los mecanismos inmunitarios mediados por células antitumorales del huésped nativo pueden desempeñar un papel en el resultado clínico del cáncer de ovario epitelial; los datos indican que la presencia de células T CD3+ intratumorales pronosticó mejores resultados en el cáncer de ovario avanzado. Además, los componentes no celulares de la sangre, como los exosomas, pueden influir en el resultado.

Objetivos:

Para obtener muestras de sangre de pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de trompas de Falopio.

Elegibilidad:

Mujeres mayores o iguales a 18 años de edad con un diagnóstico previo de cáncer de ovario, peritoneal primario o de trompas de Falopio atendidos en la Clínica de Cáncer de la Mujer del NCI. Los pacientes deben poder y estar dispuestos a dar su consentimiento informado.

Diseño:

Recolectaremos aproximadamente 20 ml de sangre periférica en un solo momento de pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio que actualmente no están en terapia y están siendo evaluados para ensayos, siendo vistos en consulta o presentándose para inscribirse en un ensayo clínico. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio que se someten a exámenes de detección para ensayos, que son vistos en consulta o que se presentan para inscribirse en un ensayo clínico en el Centro Clínico de los NIH.

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN
  • Mujeres mayores o iguales a 18 años de edad con cáncer de ovario, peritoneal primario o de trompas de Falopio comprobado histológicamente.
  • Actualmente no está en terapia. Debe haber al menos 2 semanas desde la terapia anterior.
  • Capacidad y disposición para dar su consentimiento informado a la participación.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

- Los niños no son elegibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte 1
Sujetos con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio que actualmente no están en tratamiento y están siendo examinados para ensayos, siendo vistos en consulta o presentándose para la inscripción en un ensayo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para obtener muestras de sangre de pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de trompas de Falopio
Periodo de tiempo: Extracción de sangre única al momento de la inscripción
Una colección de muestras de sangre de pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio
Extracción de sangre única al momento de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christina M Annunziata, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

14 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

.Todos los IPD registrados en el registro médico se compartirán con los investigadores internos cuando lo soliciten.

Marco de tiempo para compartir IPD

Datos clínicos disponibles durante el estudio y por tiempo indefinido.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos clínicos estarán disponibles mediante suscripción a BTRIS y con el permiso del IP del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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