- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02063464
Recolección de sangre de personas con cáncer de ovario
Recolección de sangre de pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio
Fondo:
- Los monocitos son un tipo de glóbulo blanco que se encuentra en la sangre humana. Ayudan al sistema inmunológico. Los investigadores han descubierto que los monocitos extraídos de la sangre de personas sanas pueden destruir las células tumorales. Ahora quieren saber si los monocitos tomados de la sangre de personas con cáncer de ovario pueden matar las células tumorales.
- Además, los mecanismos inmunitarios mediados por células antitumorales del huésped nativo pueden desempeñar un papel en el resultado clínico del cáncer de ovario epitelial; los datos indican que la presencia de células T CD3+ intratumorales pronosticó mejores resultados en el cáncer de ovario avanzado. Además, los componentes no celulares de la sangre, como los exosomas, pueden influir en el resultado.
Objetivo:
- Para ver si los monocitos extraídos de la sangre de personas con cáncer de ovario pueden destruir las células tumorales.
Elegibilidad:
- Mujeres de 18 años o más con cáncer de ovario.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados con:
- Historia clínica y examen físico.
- Análisis de sangre.
- Tomografía computarizada del tórax, el abdomen y la pelvis y/o una resonancia magnética. Para estos escaneos, se recostarán en una máquina que toma fotografías de su cuerpo.
- Se recolectará una pequeña cantidad de sangre (dos tubos) con una aguja durante una visita.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
Utilizando ensayos tanto in vitro como in vivo, hemos demostrado que los monocitos humanos cebados con interferones alfa y gamma son tumoricidas y son capaces de matar varias líneas de células tumorales y tumores humanos implantados en ratones inmunocomprometidos. Hemos demostrado que los monocitos aislados mediante elutriación en el banco de sangre de los NIH y los monocitos aislados de sangre periférica anticoagulada de mujeres sanas del banco de sangre de los NIH son igualmente capaces de destruir células tumorales. No se han recopilado datos sobre si los monocitos de pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio tienen propiedades tumoricidas. Además, los mecanismos inmunitarios mediados por células antitumorales del huésped nativo pueden desempeñar un papel en el resultado clínico del cáncer de ovario epitelial; los datos indican que la presencia de células T CD3+ intratumorales pronosticó mejores resultados en el cáncer de ovario avanzado. Además, los componentes no celulares de la sangre, como los exosomas, pueden influir en el resultado.
Objetivos:
Para obtener muestras de sangre de pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de trompas de Falopio.
Elegibilidad:
Mujeres mayores o iguales a 18 años de edad con un diagnóstico previo de cáncer de ovario, peritoneal primario o de trompas de Falopio atendidos en la Clínica de Cáncer de la Mujer del NCI. Los pacientes deben poder y estar dispuestos a dar su consentimiento informado.
Diseño:
Recolectaremos aproximadamente 20 ml de sangre periférica en un solo momento de pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio que actualmente no están en terapia y están siendo evaluados para ensayos, siendo vistos en consulta o presentándose para inscribirse en un ensayo clínico. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Mujeres mayores o iguales a 18 años de edad con cáncer de ovario, peritoneal primario o de trompas de Falopio comprobado histológicamente.
- Actualmente no está en terapia. Debe haber al menos 2 semanas desde la terapia anterior.
- Capacidad y disposición para dar su consentimiento informado a la participación.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
- Los niños no son elegibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte 1
Sujetos con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio que actualmente no están en tratamiento y están siendo examinados para ensayos, siendo vistos en consulta o presentándose para la inscripción en un ensayo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para obtener muestras de sangre de pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de trompas de Falopio
Periodo de tiempo: Extracción de sangre única al momento de la inscripción
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Una colección de muestras de sangre de pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio
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Extracción de sangre única al momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina M Annunziata, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- 140056
- 14-C-0056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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