- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02063464
Blodindsamling fra mennesker med kræft i æggestokkene
Indsamling af blod fra patienter med ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft
Baggrund:
- Monocytter er en type hvide blodlegemer, der findes i menneskeligt blod. De hjælper immunsystemet. Forskere har fundet ud af, at monocytter taget fra blodet fra raske mennesker kan dræbe tumorceller. Nu vil de vide, om monocytter taget fra blodet fra mennesker med kræft i æggestokkene kan dræbe tumorceller.
- Derudover kan native værts-antitumorcellemedierede immunmekanismer spille en rolle i det kliniske resultat af epitelial ovariecancer; data indikerer, at tilstedeværelsen af intratumorale CD3+ T-celler viste sig at prognosticere forbedret resultat ved fremskreden ovariecancer. Endvidere kan ikke-cellulære komponenter i blodet, såsom exosomer, påvirke resultatet.
Objektiv:
- For at se om monocytter taget fra blodet fra mennesker med kræft i æggestokkene kan dræbe tumorceller.
Berettigelse:
- Kvinder 18 år og ældre med kræft i æggestokkene.
Design:
- Deltagerne vil blive screenet med:
- Sygehistorie og fysisk undersøgelse.
- Blodprøver.
- CT-scanning af bryst, mave og bækken og/eller MR. Til disse scanninger vil de ligge i en maskine, der tager billeder af deres krop.
- En lille mængde blod (to rør) vil blive opsamlet med nål under et besøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Ved at bruge både in vitro og in vivo assays har vi vist, at humane monocytter primet med interferon alfa og gamma er tumoricide og er i stand til at dræbe en række tumorcellelinjer og humane tumorer implanteret i immunkompromitterede mus. Vi har vist, at monocytter isoleret gennem elutriation ved NIH-blodbanken og monocytter isoleret fra antikoaguleret perifert blod fra raske kvinder fra NIH-blodbanken er lige så i stand til at dræbe tumorceller. Der er ikke indsamlet data om, hvorvidt monocytter fra patienter med ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft har tumoricide egenskaber. Derudover kan native værts-antitumorcellemedierede immunmekanismer spille en rolle i det kliniske resultat af epitelial ovariecancer; data indikerer, at tilstedeværelsen af intratumorale CD3+ T-celler viste sig at prognosticere forbedret resultat ved fremskreden ovariecancer. Endvidere kan ikke-cellulære komponenter i blodet, såsom exosomer, påvirke resultatet.
Mål:
For at få blodprøver fra patienter med ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft.
Berettigelse:
Kvinder over eller lig med 18 år med en tidligere diagnose af ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer set i Women's Cancer Clinic i NCI. Patienter skal kunne og villige til at give informeret samtykke.
Design:
Vi vil indsamle cirka 20 ml perifert blod på et enkelt tidspunkt fra patienter med ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer, som ikke i øjeblikket er i behandling og screener for forsøg, ses i konsultation eller præsenterer for tilmelding til et klinisk forsøg .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER
- Kvinder over eller lig med 18 år med histologisk dokumenteret kræft i æggestokkene, primær peritoneal eller æggeleder.
- I øjeblikket ikke i terapi. Skal være mindst 2 uger fra tidligere behandling.
- Evne og vilje til at give informeret samtykke til deltagelse.
EXKLUSIONSKRITERIER
- Børn er ikke berettigede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kohorte 1
Forsøgspersoner med ovarie-, primær peritoneal- eller æggeleder ca., som ikke i øjeblikket er i behandling og screener for forsøg, ses i konsultation eller præsenterer for tilmelding til et forsøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For at få blodprøver fra patienter med ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft
Tidsramme: Enkelt blodprøvetagning ved tilmelding
|
En samling af blodprøver fra patienter med ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft
|
Enkelt blodprøvetagning ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina M Annunziata, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- 140056
- 14-C-0056
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ovariale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet