Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodindsamling fra mennesker med kræft i æggestokkene

23. maj 2023 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Indsamling af blod fra patienter med ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft

Baggrund:

  • Monocytter er en type hvide blodlegemer, der findes i menneskeligt blod. De hjælper immunsystemet. Forskere har fundet ud af, at monocytter taget fra blodet fra raske mennesker kan dræbe tumorceller. Nu vil de vide, om monocytter taget fra blodet fra mennesker med kræft i æggestokkene kan dræbe tumorceller.
  • Derudover kan native værts-antitumorcellemedierede immunmekanismer spille en rolle i det kliniske resultat af epitelial ovariecancer; data indikerer, at tilstedeværelsen af ​​intratumorale CD3+ T-celler viste sig at prognosticere forbedret resultat ved fremskreden ovariecancer. Endvidere kan ikke-cellulære komponenter i blodet, såsom exosomer, påvirke resultatet.

Objektiv:

- For at se om monocytter taget fra blodet fra mennesker med kræft i æggestokkene kan dræbe tumorceller.

Berettigelse:

- Kvinder 18 år og ældre med kræft i æggestokkene.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med:
  • Sygehistorie og fysisk undersøgelse.
  • Blodprøver.
  • CT-scanning af bryst, mave og bækken og/eller MR. Til disse scanninger vil de ligge i en maskine, der tager billeder af deres krop.
  • En lille mængde blod (to rør) vil blive opsamlet med nål under et besøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Ved at bruge både in vitro og in vivo assays har vi vist, at humane monocytter primet med interferon alfa og gamma er tumoricide og er i stand til at dræbe en række tumorcellelinjer og humane tumorer implanteret i immunkompromitterede mus. Vi har vist, at monocytter isoleret gennem elutriation ved NIH-blodbanken og monocytter isoleret fra antikoaguleret perifert blod fra raske kvinder fra NIH-blodbanken er lige så i stand til at dræbe tumorceller. Der er ikke indsamlet data om, hvorvidt monocytter fra patienter med ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft har tumoricide egenskaber. Derudover kan native værts-antitumorcellemedierede immunmekanismer spille en rolle i det kliniske resultat af epitelial ovariecancer; data indikerer, at tilstedeværelsen af ​​intratumorale CD3+ T-celler viste sig at prognosticere forbedret resultat ved fremskreden ovariecancer. Endvidere kan ikke-cellulære komponenter i blodet, såsom exosomer, påvirke resultatet.

Mål:

For at få blodprøver fra patienter med ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft.

Berettigelse:

Kvinder over eller lig med 18 år med en tidligere diagnose af ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer set i Women's Cancer Clinic i NCI. Patienter skal kunne og villige til at give informeret samtykke.

Design:

Vi vil indsamle cirka 20 ml perifert blod på et enkelt tidspunkt fra patienter med ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer, som ikke i øjeblikket er i behandling og screener for forsøg, ses i konsultation eller præsenterer for tilmelding til et klinisk forsøg .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer, som screener for forsøg, ses i konsultation eller præsenterer for tilmelding til et klinisk forsøg på NIH Clinical Center.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER
  • Kvinder over eller lig med 18 år med histologisk dokumenteret kræft i æggestokkene, primær peritoneal eller æggeleder.
  • I øjeblikket ikke i terapi. Skal være mindst 2 uger fra tidligere behandling.
  • Evne og vilje til at give informeret samtykke til deltagelse.

EXKLUSIONSKRITERIER

- Børn er ikke berettigede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte 1
Forsøgspersoner med ovarie-, primær peritoneal- eller æggeleder ca., som ikke i øjeblikket er i behandling og screener for forsøg, ses i konsultation eller præsenterer for tilmelding til et forsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at få blodprøver fra patienter med ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft
Tidsramme: Enkelt blodprøvetagning ved tilmelding
En samling af blodprøver fra patienter med ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft
Enkelt blodprøvetagning ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina M Annunziata, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2014

Først opslået (Skøn)

14. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Al IPD registreret i journalen vil blive delt med intramurale efterforskere efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Kliniske data tilgængelige under undersøgelsen og på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Kliniske data vil blive gjort tilgængelige via abonnement på BTRIS og med tilladelse fra undersøgelsens PI.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariale neoplasmer

3
Abonner