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Blutentnahme bei Menschen mit Eierstockkrebs

23. Mai 2023 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Blutentnahme von Patienten mit Eierstockkrebs, primärem Peritonealkrebs oder Eileiterkrebs

Hintergrund:

  • Monozyten sind eine Art weißer Blutkörperchen, die im menschlichen Blut vorkommen. Sie helfen dem Immunsystem. Forscher haben herausgefunden, dass Monozyten aus dem Blut gesunder Menschen Tumorzellen abtöten können. Nun wollen sie wissen, ob Monozyten aus dem Blut von Menschen mit Eierstockkrebs Tumorzellen abtöten können.
  • Darüber hinaus können Anti-Tumorzellen-vermittelte Immunmechanismen des nativen Wirts eine Rolle beim klinischen Ergebnis von epithelialem Eierstockkrebs spielen; Die Daten weisen darauf hin, dass das Vorhandensein von intratumoralen CD3+ T-Zellen nachweislich ein verbessertes Ergebnis bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs prognostiziert. Darüber hinaus können nicht-zelluläre Bestandteile im Blut, wie z. B. Exosomen, das Ergebnis beeinflussen.

Zielsetzung:

- Um zu sehen, ob Monozyten, die aus dem Blut von Menschen mit Eierstockkrebs entnommen wurden, Tumorzellen abtöten können.

Teilnahmeberechtigung:

- Frauen ab 18 Jahren mit Eierstockkrebs.

Entwurf:

  • Die Teilnehmer werden gescreent mit:
  • Anamnese und körperliche Untersuchung.
  • Bluttests.
  • CT-Scan von Brust, Bauch und Becken und/oder MRT. Für diese Scans liegen sie in einer Maschine, die Bilder von ihrem Körper macht.
  • Während eines Besuchs wird eine kleine Menge Blut (zwei Röhrchen) mit einer Nadel entnommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Unter Verwendung von In-vitro- und In-vivo-Assays haben wir gezeigt, dass mit Interferon alpha und gamma geprimte menschliche Monozyten tumorizid sind und in der Lage sind, eine Reihe von Tumorzelllinien und menschlichen Tumoren abzutöten, die in immungeschwächte Mäuse implantiert wurden. Wir haben gezeigt, dass Monozyten, die durch Elutriation in der NIH-Blutbank isoliert wurden, und Monozyten, die aus antikoaguliertem peripherem Blut von gesunden Frauen aus der NIH-Blutbank isoliert wurden, gleichermaßen in der Lage sind, Tumorzellen abzutöten. Es wurden keine Daten darüber gesammelt, ob Monozyten von Patienten mit Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs tumorizide Eigenschaften haben. Darüber hinaus können Anti-Tumorzellen-vermittelte Immunmechanismen des nativen Wirts eine Rolle beim klinischen Ergebnis von epithelialem Eierstockkrebs spielen; Die Daten weisen darauf hin, dass das Vorhandensein von intratumoralen CD3+ T-Zellen nachweislich ein verbessertes Ergebnis bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs prognostiziert. Darüber hinaus können nichtzelluläre Bestandteile im Blut, wie z. B. Exosomen, das Ergebnis beeinflussen.

Ziele:

Zur Entnahme von Blutproben von Patienten mit Eierstockkrebs, primärem Peritonealkrebs oder Eileiterkrebs.

Teilnahmeberechtigung:

Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren mit einer vorherigen Diagnose von Eierstockkrebs, primärem Peritonealkrebs oder Eileiterkrebs, der in der Women s Cancer Clinic des NCI gesehen wurde. Patienten müssen in der Lage und willens sein, eine informierte Einwilligung zu geben.

Entwurf:

Wir werden ungefähr 20 ml peripheres Blut zu einem einzigen Zeitpunkt von Patienten mit Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs entnehmen, die sich derzeit nicht in Therapie befinden und für Studien gescreent werden, in einer Konsultation gesehen werden oder sich für die Aufnahme in eine klinische Studie vorstellen .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit Eierstock-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs, die für Studien gescreent werden, in einer Konsultation gesehen werden oder sich für die Einschreibung in eine klinische Studie am NIH Clinical Center vorstellen.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN
  • Frauen ab 18 Jahren mit histologisch nachgewiesenem Eierstock-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs.
  • Derzeit nicht in Therapie. Muss mindestens 2 Wochen seit der vorherigen Therapie zurückliegen.
  • Fähigkeit und Bereitschaft, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu geben.

AUSSCHLUSSKRITERIEN

- Kinder sind nicht teilnahmeberechtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte 1
Probanden mit Eierstock-, primärem Peritoneal- oder Eileiter ca, die sich derzeit nicht in Therapie befinden und für Studien gescreent werden, in einer Konsultation gesehen werden oder sich für die Aufnahme in eine Studie vorstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Gewinnung von Blutproben von Patienten mit Eierstockkrebs, primärem Peritonealkrebs oder Eileiterkrebs
Zeitfenster: Einmalige Blutentnahme bei Anmeldung
Eine Sammlung von Blutproben von Patienten mit Eierstockkrebs, primärem Peritonealkrebs oder Eileiterkrebs
Einmalige Blutentnahme bei Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina M Annunziata, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

.Alle in der Krankenakte aufgezeichneten IPD werden auf Anfrage an intramurale Prüfärzte weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Klinische Daten während der Studie und auf unbestimmte Zeit verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Klinische Daten werden über ein BTRIS-Abonnement und mit Genehmigung des Studien-PI zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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