- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02063464
Blutentnahme bei Menschen mit Eierstockkrebs
Blutentnahme von Patienten mit Eierstockkrebs, primärem Peritonealkrebs oder Eileiterkrebs
Hintergrund:
- Monozyten sind eine Art weißer Blutkörperchen, die im menschlichen Blut vorkommen. Sie helfen dem Immunsystem. Forscher haben herausgefunden, dass Monozyten aus dem Blut gesunder Menschen Tumorzellen abtöten können. Nun wollen sie wissen, ob Monozyten aus dem Blut von Menschen mit Eierstockkrebs Tumorzellen abtöten können.
- Darüber hinaus können Anti-Tumorzellen-vermittelte Immunmechanismen des nativen Wirts eine Rolle beim klinischen Ergebnis von epithelialem Eierstockkrebs spielen; Die Daten weisen darauf hin, dass das Vorhandensein von intratumoralen CD3+ T-Zellen nachweislich ein verbessertes Ergebnis bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs prognostiziert. Darüber hinaus können nicht-zelluläre Bestandteile im Blut, wie z. B. Exosomen, das Ergebnis beeinflussen.
Zielsetzung:
- Um zu sehen, ob Monozyten, die aus dem Blut von Menschen mit Eierstockkrebs entnommen wurden, Tumorzellen abtöten können.
Teilnahmeberechtigung:
- Frauen ab 18 Jahren mit Eierstockkrebs.
Entwurf:
- Die Teilnehmer werden gescreent mit:
- Anamnese und körperliche Untersuchung.
- Bluttests.
- CT-Scan von Brust, Bauch und Becken und/oder MRT. Für diese Scans liegen sie in einer Maschine, die Bilder von ihrem Körper macht.
- Während eines Besuchs wird eine kleine Menge Blut (zwei Röhrchen) mit einer Nadel entnommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Unter Verwendung von In-vitro- und In-vivo-Assays haben wir gezeigt, dass mit Interferon alpha und gamma geprimte menschliche Monozyten tumorizid sind und in der Lage sind, eine Reihe von Tumorzelllinien und menschlichen Tumoren abzutöten, die in immungeschwächte Mäuse implantiert wurden. Wir haben gezeigt, dass Monozyten, die durch Elutriation in der NIH-Blutbank isoliert wurden, und Monozyten, die aus antikoaguliertem peripherem Blut von gesunden Frauen aus der NIH-Blutbank isoliert wurden, gleichermaßen in der Lage sind, Tumorzellen abzutöten. Es wurden keine Daten darüber gesammelt, ob Monozyten von Patienten mit Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs tumorizide Eigenschaften haben. Darüber hinaus können Anti-Tumorzellen-vermittelte Immunmechanismen des nativen Wirts eine Rolle beim klinischen Ergebnis von epithelialem Eierstockkrebs spielen; Die Daten weisen darauf hin, dass das Vorhandensein von intratumoralen CD3+ T-Zellen nachweislich ein verbessertes Ergebnis bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs prognostiziert. Darüber hinaus können nichtzelluläre Bestandteile im Blut, wie z. B. Exosomen, das Ergebnis beeinflussen.
Ziele:
Zur Entnahme von Blutproben von Patienten mit Eierstockkrebs, primärem Peritonealkrebs oder Eileiterkrebs.
Teilnahmeberechtigung:
Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren mit einer vorherigen Diagnose von Eierstockkrebs, primärem Peritonealkrebs oder Eileiterkrebs, der in der Women s Cancer Clinic des NCI gesehen wurde. Patienten müssen in der Lage und willens sein, eine informierte Einwilligung zu geben.
Entwurf:
Wir werden ungefähr 20 ml peripheres Blut zu einem einzigen Zeitpunkt von Patienten mit Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs entnehmen, die sich derzeit nicht in Therapie befinden und für Studien gescreent werden, in einer Konsultation gesehen werden oder sich für die Aufnahme in eine klinische Studie vorstellen .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN
- Frauen ab 18 Jahren mit histologisch nachgewiesenem Eierstock-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs.
- Derzeit nicht in Therapie. Muss mindestens 2 Wochen seit der vorherigen Therapie zurückliegen.
- Fähigkeit und Bereitschaft, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu geben.
AUSSCHLUSSKRITERIEN
- Kinder sind nicht teilnahmeberechtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kohorte 1
Probanden mit Eierstock-, primärem Peritoneal- oder Eileiter ca, die sich derzeit nicht in Therapie befinden und für Studien gescreent werden, in einer Konsultation gesehen werden oder sich für die Aufnahme in eine Studie vorstellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zur Gewinnung von Blutproben von Patienten mit Eierstockkrebs, primärem Peritonealkrebs oder Eileiterkrebs
Zeitfenster: Einmalige Blutentnahme bei Anmeldung
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Eine Sammlung von Blutproben von Patienten mit Eierstockkrebs, primärem Peritonealkrebs oder Eileiterkrebs
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Einmalige Blutentnahme bei Anmeldung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christina M Annunziata, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 140056
- 14-C-0056
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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