Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie Krwi Od Osób Z Rakiem Jajnika

23 maja 2023 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Pobieranie krwi od pacjentów z rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu

Tło:

  • Monocyty to rodzaj białych krwinek występujących w ludzkiej krwi. Wspomagają układ odpornościowy. Naukowcy odkryli, że monocyty pobrane z krwi zdrowych ludzi mogą zabijać komórki nowotworowe. Teraz chcą wiedzieć, czy monocyty pobrane z krwi osób z rakiem jajnika mogą zabijać komórki nowotworowe.
  • Ponadto mechanizmy immunologiczne, w których pośredniczą natywne komórki gospodarza przeciwnowotworowe, mogą odgrywać rolę w wynikach klinicznych nabłonkowego raka jajnika; dane wskazują, że wykazano, że obecność komórek T CD3+ wewnątrz guza rokuje lepsze wyniki w zaawansowanym raku jajnika. Ponadto niekomórkowe składniki krwi, takie jak egzosomy, mogą wpływać na wynik.

Cel:

- Aby sprawdzić, czy monocyty pobrane z krwi osób z rakiem jajnika mogą zabijać komórki nowotworowe.

Kwalifikowalność:

- Kobiety w wieku 18 lat i starsze z rakiem jajnika.

Projekt:

  • Uczestnicy zostaną przebadani m.in.
  • Historia medyczna i badanie fizykalne.
  • Badania krwi.
  • Tomografia komputerowa klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy i/lub rezonans magnetyczny. W przypadku tych skanów będą leżeć w maszynie, która robi zdjęcia ich ciała.
  • Niewielka ilość krwi (dwie probówki) zostanie pobrana igłą podczas jednej wizyty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Tło:

Stosując zarówno testy in vitro, jak i in vivo, wykazaliśmy, że ludzkie monocyty zapoczątkowane interferonami alfa i gamma są rakotwórcze i są zdolne do zabijania wielu linii komórek nowotworowych i ludzkich guzów wszczepionych myszom z obniżoną odpornością. Wykazaliśmy, że monocyty wyizolowane przez elutriację w banku krwi NIH i monocyty wyizolowane z antykoagulowanej krwi obwodowej od zdrowych kobiet z banku krwi NIH są równie zdolne do zabijania komórek nowotworowych. Nie zebrano danych na temat tego, czy monocyty od pacjentów z rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu mają właściwości przeciwnowotworowe. Ponadto mechanizmy immunologiczne, w których pośredniczą natywne komórki gospodarza przeciwnowotworowe, mogą odgrywać rolę w wynikach klinicznych nabłonkowego raka jajnika; dane wskazują, że wykazano, że obecność komórek T CD3+ wewnątrz guza rokuje lepsze wyniki w zaawansowanym raku jajnika. Ponadto niekomórkowe składniki krwi, takie jak egzosomy, mogą wpływać na wynik.

Cele:

Pobieranie próbek krwi od pacjentek z rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu.

Kwalifikowalność:

Kobiety w wieku co najmniej 18 lat z wcześniejszym rozpoznaniem raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub jajowodu obserwowane w Klinice Nowotworów Kobiet NCI. Pacjenci muszą być zdolni i chętni do wyrażenia świadomej zgody.

Projekt:

W jednym punkcie czasowym pobierzemy około 20 ml krwi obwodowej od pacjentów z rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu, którzy nie są obecnie poddawani terapii i są w trakcie badań przesiewowych, są konsultowani lub zgłaszają się do udziału w badaniu klinicznym .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu, którzy przechodzą badania przesiewowe, są konsultowani lub zgłaszają się do udziału w badaniu klinicznym w Centrum Klinicznym NIH.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA
  • Kobiety w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzonym histologicznie rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu.
  • Obecnie nie jest w trakcie terapii. Musi upłynąć co najmniej 2 tygodnie od wcześniejszej terapii.
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody na udział.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

- Dzieci nie kwalifikują się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta 1
Pacjentki z jajnikiem, pierwotną otrzewną lub jajowodem ca, które obecnie nie są w trakcie terapii i są w trakcie badań przesiewowych, są konsultowane lub zgłaszają się do udziału w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobieranie próbek krwi od pacjentek z rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu
Ramy czasowe: Pojedyncza zbiórka krwi przy rejestracji
Pobranie próbek krwi od pacjentek z rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu
Pojedyncza zbiórka krwi przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina M Annunziata, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

.Wszystkie IChP odnotowane w dokumentacji medycznej zostaną udostępnione śledczym na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane kliniczne dostępne w trakcie badania i bezterminowo.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane kliniczne zostaną udostępnione poprzez subskrypcję BTRIS i za zgodą PI badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj