- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02063464
Pobieranie Krwi Od Osób Z Rakiem Jajnika
Pobieranie krwi od pacjentów z rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu
Tło:
- Monocyty to rodzaj białych krwinek występujących w ludzkiej krwi. Wspomagają układ odpornościowy. Naukowcy odkryli, że monocyty pobrane z krwi zdrowych ludzi mogą zabijać komórki nowotworowe. Teraz chcą wiedzieć, czy monocyty pobrane z krwi osób z rakiem jajnika mogą zabijać komórki nowotworowe.
- Ponadto mechanizmy immunologiczne, w których pośredniczą natywne komórki gospodarza przeciwnowotworowe, mogą odgrywać rolę w wynikach klinicznych nabłonkowego raka jajnika; dane wskazują, że wykazano, że obecność komórek T CD3+ wewnątrz guza rokuje lepsze wyniki w zaawansowanym raku jajnika. Ponadto niekomórkowe składniki krwi, takie jak egzosomy, mogą wpływać na wynik.
Cel:
- Aby sprawdzić, czy monocyty pobrane z krwi osób z rakiem jajnika mogą zabijać komórki nowotworowe.
Kwalifikowalność:
- Kobiety w wieku 18 lat i starsze z rakiem jajnika.
Projekt:
- Uczestnicy zostaną przebadani m.in.
- Historia medyczna i badanie fizykalne.
- Badania krwi.
- Tomografia komputerowa klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy i/lub rezonans magnetyczny. W przypadku tych skanów będą leżeć w maszynie, która robi zdjęcia ich ciała.
- Niewielka ilość krwi (dwie probówki) zostanie pobrana igłą podczas jednej wizyty.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
Stosując zarówno testy in vitro, jak i in vivo, wykazaliśmy, że ludzkie monocyty zapoczątkowane interferonami alfa i gamma są rakotwórcze i są zdolne do zabijania wielu linii komórek nowotworowych i ludzkich guzów wszczepionych myszom z obniżoną odpornością. Wykazaliśmy, że monocyty wyizolowane przez elutriację w banku krwi NIH i monocyty wyizolowane z antykoagulowanej krwi obwodowej od zdrowych kobiet z banku krwi NIH są równie zdolne do zabijania komórek nowotworowych. Nie zebrano danych na temat tego, czy monocyty od pacjentów z rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu mają właściwości przeciwnowotworowe. Ponadto mechanizmy immunologiczne, w których pośredniczą natywne komórki gospodarza przeciwnowotworowe, mogą odgrywać rolę w wynikach klinicznych nabłonkowego raka jajnika; dane wskazują, że wykazano, że obecność komórek T CD3+ wewnątrz guza rokuje lepsze wyniki w zaawansowanym raku jajnika. Ponadto niekomórkowe składniki krwi, takie jak egzosomy, mogą wpływać na wynik.
Cele:
Pobieranie próbek krwi od pacjentek z rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu.
Kwalifikowalność:
Kobiety w wieku co najmniej 18 lat z wcześniejszym rozpoznaniem raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub jajowodu obserwowane w Klinice Nowotworów Kobiet NCI. Pacjenci muszą być zdolni i chętni do wyrażenia świadomej zgody.
Projekt:
W jednym punkcie czasowym pobierzemy około 20 ml krwi obwodowej od pacjentów z rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu, którzy nie są obecnie poddawani terapii i są w trakcie badań przesiewowych, są konsultowani lub zgłaszają się do udziału w badaniu klinicznym .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA
- Kobiety w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzonym histologicznie rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu.
- Obecnie nie jest w trakcie terapii. Musi upłynąć co najmniej 2 tygodnie od wcześniejszej terapii.
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody na udział.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
- Dzieci nie kwalifikują się.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta 1
Pacjentki z jajnikiem, pierwotną otrzewną lub jajowodem ca, które obecnie nie są w trakcie terapii i są w trakcie badań przesiewowych, są konsultowane lub zgłaszają się do udziału w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie próbek krwi od pacjentek z rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu
Ramy czasowe: Pojedyncza zbiórka krwi przy rejestracji
|
Pobranie próbek krwi od pacjentek z rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu
|
Pojedyncza zbiórka krwi przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christina M Annunziata, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- 140056
- 14-C-0056
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .