- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02063464
Verenotto munasarjasyöpää sairastavilta ihmisiltä
Veren kerääminen potilailta, joilla on munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä
Tausta:
- Monosyytit ovat eräänlainen valkosolutyyppi, joka löytyy ihmisen verestä. Ne auttavat immuunijärjestelmää. Tutkijat ovat havainneet, että terveiden ihmisten verestä otetut monosyytit voivat tappaa kasvainsoluja. Nyt he haluavat tietää, voivatko munasarjasyöpää sairastavien ihmisten verestä otetut monosyytit tappaa kasvainsoluja.
- Lisäksi alkuperäisen isännän kasvainsoluvälitteiset immuunimekanismit voivat näytellä roolia epiteelin munasarjasyövän kliinisissä tuloksissa; tiedot osoittavat, että kasvaimen sisäisten CD3+ T-solujen läsnäolon osoitettiin ennustavan parantuneen lopputuloksen edenneessä munasarjasyövässä. Lisäksi veren ei-sellulaariset komponentit, kuten eksosomit, voivat vaikuttaa lopputulokseen.
Tavoite:
- Selvittää, voivatko munasarjasyöpää sairastavien ihmisten verestä otetut monosyytit tappaa kasvainsoluja.
Kelpoisuus:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joilla on munasarjasyöpä.
Design:
- Osallistujat seulotaan:
- Lääkärihistoria ja fyysinen koe.
- Verikokeet.
- Rintakehän, vatsan ja lantion CT-skannaus ja/tai MRI. Näitä skannauksia varten he makaavat koneessa, joka ottaa kuvia heidän kehostaan.
- Pieni määrä verta (kaksi putkea) otetaan neulalla yhden käynnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Käyttämällä sekä in vitro- että in vivo -määrityksiä olemme osoittaneet, että alfa- ja gamma-interferoneilla käsitellyt ihmisen monosyytit ovat kasvaimia tappavia ja pystyvät tappamaan useita kasvainsolulinjoja ja ihmisen kasvaimia, jotka on istutettu immuunipuutteiseen hiiriin. Olemme osoittaneet, että monosyytit, jotka on eristetty elutrioimalla NIH-veripankista, ja monosyytit, jotka on eristetty antikoaguloidusta perifeerisestä verestä terveiltä naisilta NIH-veripankista, pystyvät yhtä lailla tappamaan kasvainsoluja. Tietoja ei ole kerätty siitä, onko munasarjasyöpää, primaarista vatsakalvosyöpää tai munanjohdinsyöpää sairastavien potilaiden monosyyteillä kasvaimia tappavia ominaisuuksia. Lisäksi alkuperäisen isännän kasvainsoluvälitteiset immuunimekanismit voivat näytellä roolia epiteelin munasarjasyövän kliinisissä tuloksissa; tiedot osoittavat, että kasvaimen sisäisten CD3+ T-solujen läsnäolon osoitettiin ennustavan parantuneen lopputuloksen edenneessä munasarjasyövässä. Lisäksi veren ei-sellulaariset komponentit, kuten eksosomit, voivat vaikuttaa lopputulokseen.
Tavoitteet:
Verinäytteiden ottaminen potilailta, joilla on munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä.
Kelpoisuus:
Yli 18-vuotiaat naiset, joilla on aiemmin diagnosoitu munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvon tai munanjohdinsyöpä NCI:n naisten syöpäklinikalla. Potilaiden on kyettävä ja haluttava antaa tietoinen suostumus.
Design:
Keräämme noin 20 ml perifeeristä verta yhtenä ajankohtana potilailta, joilla on munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvonsyöpä tai munanjohdinsyöpä ja jotka eivät ole tällä hetkellä hoidossa ja jotka ovat seulonnassa tutkimuksia varten, jotka nähdään konsultaatiossa tai ilmoittautuvat kliiniseen tutkimukseen. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
- Naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on histologisesti todistettu munasarja-, primaarinen vatsakalvon tai munanjohdinsyöpä.
- Ei tällä hetkellä terapiassa. On oltava vähintään 2 viikkoa edellisestä hoidosta.
- Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus osallistumiseen.
POISTAMISKRITEERIT
- Lapset eivät kelpaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kohortti 1
Koehenkilöt, joilla on munasarja, primaarinen vatsaontelo tai munanjohdin, jotka eivät ole tällä hetkellä terapiassa ja jotka seulotaan kokeisiin, nähdään konsultaatiossa tai ilmoittautuvat tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verinäytteiden ottaminen potilailta, joilla on munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä
Aikaikkuna: Yksittäinen verenotto ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kokoelma verinäytteitä potilailta, joilla on munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä
|
Yksittäinen verenotto ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina M Annunziata, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140056
- 14-C-0056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .