Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenotto munasarjasyöpää sairastavilta ihmisiltä

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Veren kerääminen potilailta, joilla on munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä

Tausta:

  • Monosyytit ovat eräänlainen valkosolutyyppi, joka löytyy ihmisen verestä. Ne auttavat immuunijärjestelmää. Tutkijat ovat havainneet, että terveiden ihmisten verestä otetut monosyytit voivat tappaa kasvainsoluja. Nyt he haluavat tietää, voivatko munasarjasyöpää sairastavien ihmisten verestä otetut monosyytit tappaa kasvainsoluja.
  • Lisäksi alkuperäisen isännän kasvainsoluvälitteiset immuunimekanismit voivat näytellä roolia epiteelin munasarjasyövän kliinisissä tuloksissa; tiedot osoittavat, että kasvaimen sisäisten CD3+ T-solujen läsnäolon osoitettiin ennustavan parantuneen lopputuloksen edenneessä munasarjasyövässä. Lisäksi veren ei-sellulaariset komponentit, kuten eksosomit, voivat vaikuttaa lopputulokseen.

Tavoite:

- Selvittää, voivatko munasarjasyöpää sairastavien ihmisten verestä otetut monosyytit tappaa kasvainsoluja.

Kelpoisuus:

- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joilla on munasarjasyöpä.

Design:

  • Osallistujat seulotaan:
  • Lääkärihistoria ja fyysinen koe.
  • Verikokeet.
  • Rintakehän, vatsan ja lantion CT-skannaus ja/tai MRI. Näitä skannauksia varten he makaavat koneessa, joka ottaa kuvia heidän kehostaan.
  • Pieni määrä verta (kaksi putkea) otetaan neulalla yhden käynnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Käyttämällä sekä in vitro- että in vivo -määrityksiä olemme osoittaneet, että alfa- ja gamma-interferoneilla käsitellyt ihmisen monosyytit ovat kasvaimia tappavia ja pystyvät tappamaan useita kasvainsolulinjoja ja ihmisen kasvaimia, jotka on istutettu immuunipuutteiseen hiiriin. Olemme osoittaneet, että monosyytit, jotka on eristetty elutrioimalla NIH-veripankista, ja monosyytit, jotka on eristetty antikoaguloidusta perifeerisestä verestä terveiltä naisilta NIH-veripankista, pystyvät yhtä lailla tappamaan kasvainsoluja. Tietoja ei ole kerätty siitä, onko munasarjasyöpää, primaarista vatsakalvosyöpää tai munanjohdinsyöpää sairastavien potilaiden monosyyteillä kasvaimia tappavia ominaisuuksia. Lisäksi alkuperäisen isännän kasvainsoluvälitteiset immuunimekanismit voivat näytellä roolia epiteelin munasarjasyövän kliinisissä tuloksissa; tiedot osoittavat, että kasvaimen sisäisten CD3+ T-solujen läsnäolon osoitettiin ennustavan parantuneen lopputuloksen edenneessä munasarjasyövässä. Lisäksi veren ei-sellulaariset komponentit, kuten eksosomit, voivat vaikuttaa lopputulokseen.

Tavoitteet:

Verinäytteiden ottaminen potilailta, joilla on munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä.

Kelpoisuus:

Yli 18-vuotiaat naiset, joilla on aiemmin diagnosoitu munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvon tai munanjohdinsyöpä NCI:n naisten syöpäklinikalla. Potilaiden on kyettävä ja haluttava antaa tietoinen suostumus.

Design:

Keräämme noin 20 ml perifeeristä verta yhtenä ajankohtana potilailta, joilla on munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvonsyöpä tai munanjohdinsyöpä ja jotka eivät ole tällä hetkellä hoidossa ja jotka ovat seulonnassa tutkimuksia varten, jotka nähdään konsultaatiossa tai ilmoittautuvat kliiniseen tutkimukseen. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on munasarjasyöpä, primaarinen vatsaontelosyöpä tai munanjohdinsyöpä ja jotka ovat seulonnassa tutkimuksia varten, jotka nähdään konsultaatiossa tai ilmoittautuvat kliiniseen tutkimukseen NIH Clinical Centerissä.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
  • Naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on histologisesti todistettu munasarja-, primaarinen vatsakalvon tai munanjohdinsyöpä.
  • Ei tällä hetkellä terapiassa. On oltava vähintään 2 viikkoa edellisestä hoidosta.
  • Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus osallistumiseen.

POISTAMISKRITEERIT

- Lapset eivät kelpaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti 1
Koehenkilöt, joilla on munasarja, primaarinen vatsaontelo tai munanjohdin, jotka eivät ole tällä hetkellä terapiassa ja jotka seulotaan kokeisiin, nähdään konsultaatiossa tai ilmoittautuvat tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verinäytteiden ottaminen potilailta, joilla on munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä
Aikaikkuna: Yksittäinen verenotto ilmoittautumisen yhteydessä
Kokoelma verinäytteitä potilailta, joilla on munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä
Yksittäinen verenotto ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina M Annunziata, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Kaikki sairauskertomukseen tallennetut IPD:t jaetaan pyynnöstä intramuraalisille tutkijoille.

IPD-jaon aikakehys

Kliiniset tiedot saatavilla tutkimuksen aikana ja toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kliiniset tiedot ovat saatavilla BTRIS-tilauksen kautta ja tutkimuksen PI:n luvalla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa