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Coleta de sangue de pessoas com câncer de ovário

23 de maio de 2023 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Coleta de sangue de pacientes com câncer de ovário, peritoneal primário ou câncer de trompa de falópio

Fundo:

  • Os monócitos são um tipo de glóbulo branco encontrado no sangue humano. Eles ajudam o sistema imunológico. Pesquisadores descobriram que monócitos retirados do sangue de pessoas saudáveis ​​podem matar células tumorais. Agora eles querem saber se monócitos retirados do sangue de pessoas com câncer de ovário podem matar células tumorais.
  • Além disso, os mecanismos imunes mediados por células antitumorais do hospedeiro nativo podem desempenhar um papel no resultado clínico do câncer de ovário epitelial; os dados indicam que a presença de células T CD3+ intratumorais demonstrou prever um melhor resultado no câncer de ovário avançado. Além disso, componentes não celulares no sangue, como exossomos, podem influenciar o resultado.

Objetivo:

- Para verificar se monócitos retirados do sangue de pessoas com câncer de ovário podem matar células tumorais.

Elegibilidade:

- Mulheres com 18 anos ou mais com câncer de ovário.

Projeto:

  • Os participantes serão selecionados com:
  • Histórico médico e exame físico.
  • Exames de sangue.
  • Tomografia computadorizada do tórax, abdômen e pelve e/ou ressonância magnética. Para essas varreduras, eles ficarão em uma máquina que tira fotos de seus corpos.
  • Uma pequena quantidade de sangue (dois tubos) será coletada por agulha durante uma visita.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

Usando ensaios in vitro e in vivo, mostramos que monócitos humanos preparados com Interferons alfa e gama são tumoricidas e são capazes de matar várias linhagens de células tumorais e tumores humanos implantados em camundongos imunocomprometidos. Mostramos que monócitos isolados por elutriação no banco de sangue NIH e monócitos isolados de sangue periférico anticoagulado de mulheres saudáveis ​​do banco de sangue NIH são igualmente capazes de matar células tumorais. Não foram coletados dados sobre se os monócitos de pacientes com câncer de ovário, peritoneal primário ou de trompas de falópio têm propriedades tumoricidas. Além disso, os mecanismos imunes mediados por células antitumorais do hospedeiro nativo podem desempenhar um papel no resultado clínico do câncer de ovário epitelial; os dados indicam que a presença de células T CD3+ intratumorais demonstrou prever um melhor resultado no câncer de ovário avançado. Além disso, componentes não celulares no sangue, como exossomos, podem influenciar o resultado.

Objetivos.

Para obter amostras de sangue de pacientes com câncer de ovário, peritoneal primário ou de trompas de Falópio.

Elegibilidade:

Mulheres com idade igual ou superior a 18 anos com diagnóstico prévio de câncer de ovário, peritoneal primário ou câncer de trompa de Falópio atendidas na Clínica de Câncer Feminino do NCI. Os pacientes devem ser capazes e dispostos a fornecer consentimento informado.

Projeto:

Coletaremos aproximadamente 20 ml de sangue periférico em um único momento de pacientes com câncer de ovário, peritoneal primário ou de trompas de falópio que não estão atualmente em terapia e estão fazendo triagem para ensaios, sendo vistos em consulta ou apresentando-se para inscrição em um ensaio clínico .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes com câncer ovariano, peritoneal primário ou de trompa de falópio que estão fazendo triagem para ensaios, sendo vistos em consulta ou apresentando-se para inscrição em um ensaio clínico no NIH Clinical Center.

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO
  • Mulheres maiores ou iguais a 18 anos de idade com câncer ovariano, peritoneal primário ou de trompa de Falópio comprovado histologicamente.
  • Atualmente não está em terapia. Deve ter pelo menos 2 semanas desde a terapia anterior.
  • Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado para a participação.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

- Crianças não são elegíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte 1
Indivíduos com câncer ovariano, peritoneal primário ou trompa de falópio que não estão atualmente em terapia e estão fazendo triagem para testes, sendo vistos em consulta ou apresentando-se para inscrição em um teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para obter amostras de sangue de pacientes com câncer ovariano, peritoneal primário ou de trompas de Falópio
Prazo: Coleta única de sangue no ato da inscrição
Uma coleta de amostras de sangue de pacientes com câncer de ovário, peritoneal primário ou de trompas de Falópio
Coleta única de sangue no ato da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christina M Annunziata, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

16 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

.Todas as IPD registradas no prontuário médico serão compartilhadas com os investigadores internos mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dados clínicos disponíveis durante o estudo e indefinidamente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados clínicos serão disponibilizados por meio de assinatura do BTRIS e com a permissão do PI do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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