- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02063464
Coleta de sangue de pessoas com câncer de ovário
Coleta de sangue de pacientes com câncer de ovário, peritoneal primário ou câncer de trompa de falópio
Fundo:
- Os monócitos são um tipo de glóbulo branco encontrado no sangue humano. Eles ajudam o sistema imunológico. Pesquisadores descobriram que monócitos retirados do sangue de pessoas saudáveis podem matar células tumorais. Agora eles querem saber se monócitos retirados do sangue de pessoas com câncer de ovário podem matar células tumorais.
- Além disso, os mecanismos imunes mediados por células antitumorais do hospedeiro nativo podem desempenhar um papel no resultado clínico do câncer de ovário epitelial; os dados indicam que a presença de células T CD3+ intratumorais demonstrou prever um melhor resultado no câncer de ovário avançado. Além disso, componentes não celulares no sangue, como exossomos, podem influenciar o resultado.
Objetivo:
- Para verificar se monócitos retirados do sangue de pessoas com câncer de ovário podem matar células tumorais.
Elegibilidade:
- Mulheres com 18 anos ou mais com câncer de ovário.
Projeto:
- Os participantes serão selecionados com:
- Histórico médico e exame físico.
- Exames de sangue.
- Tomografia computadorizada do tórax, abdômen e pelve e/ou ressonância magnética. Para essas varreduras, eles ficarão em uma máquina que tira fotos de seus corpos.
- Uma pequena quantidade de sangue (dois tubos) será coletada por agulha durante uma visita.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo:
Usando ensaios in vitro e in vivo, mostramos que monócitos humanos preparados com Interferons alfa e gama são tumoricidas e são capazes de matar várias linhagens de células tumorais e tumores humanos implantados em camundongos imunocomprometidos. Mostramos que monócitos isolados por elutriação no banco de sangue NIH e monócitos isolados de sangue periférico anticoagulado de mulheres saudáveis do banco de sangue NIH são igualmente capazes de matar células tumorais. Não foram coletados dados sobre se os monócitos de pacientes com câncer de ovário, peritoneal primário ou de trompas de falópio têm propriedades tumoricidas. Além disso, os mecanismos imunes mediados por células antitumorais do hospedeiro nativo podem desempenhar um papel no resultado clínico do câncer de ovário epitelial; os dados indicam que a presença de células T CD3+ intratumorais demonstrou prever um melhor resultado no câncer de ovário avançado. Além disso, componentes não celulares no sangue, como exossomos, podem influenciar o resultado.
Objetivos.
Para obter amostras de sangue de pacientes com câncer de ovário, peritoneal primário ou de trompas de Falópio.
Elegibilidade:
Mulheres com idade igual ou superior a 18 anos com diagnóstico prévio de câncer de ovário, peritoneal primário ou câncer de trompa de Falópio atendidas na Clínica de Câncer Feminino do NCI. Os pacientes devem ser capazes e dispostos a fornecer consentimento informado.
Projeto:
Coletaremos aproximadamente 20 ml de sangue periférico em um único momento de pacientes com câncer de ovário, peritoneal primário ou de trompas de falópio que não estão atualmente em terapia e estão fazendo triagem para ensaios, sendo vistos em consulta ou apresentando-se para inscrição em um ensaio clínico .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO
- Mulheres maiores ou iguais a 18 anos de idade com câncer ovariano, peritoneal primário ou de trompa de Falópio comprovado histologicamente.
- Atualmente não está em terapia. Deve ter pelo menos 2 semanas desde a terapia anterior.
- Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado para a participação.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
- Crianças não são elegíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Coorte 1
Indivíduos com câncer ovariano, peritoneal primário ou trompa de falópio que não estão atualmente em terapia e estão fazendo triagem para testes, sendo vistos em consulta ou apresentando-se para inscrição em um teste.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para obter amostras de sangue de pacientes com câncer ovariano, peritoneal primário ou de trompas de Falópio
Prazo: Coleta única de sangue no ato da inscrição
|
Uma coleta de amostras de sangue de pacientes com câncer de ovário, peritoneal primário ou de trompas de Falópio
|
Coleta única de sangue no ato da inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina M Annunziata, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- 140056
- 14-C-0056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .