Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodprøvetaking fra personer med eggstokkreft

23. mai 2023 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Innsamling av blod fra pasienter med ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft

Bakgrunn:

  • Monocytter er en type hvite blodlegemer som finnes i menneskelig blod. De hjelper immunsystemet. Forskere har funnet ut at monocytter tatt fra blodet til friske mennesker kan drepe svulstceller. Nå vil de vite om monocytter tatt fra blodet til personer med eggstokkreft kan drepe tumorceller.
  • I tillegg kan native verts-antitumorcellemedierte immunmekanismer spille en rolle i det kliniske resultatet av epitelial eggstokkreft; data indikerer at tilstedeværelsen av intratumorale CD3+ T-celler ble vist å prognostisere forbedret resultat ved avansert eggstokkreft. Videre kan ikke-cellulære komponenter i blodet, som eksosomer, påvirke resultatet.

Objektiv:

– For å se om monocytter tatt fra blodet til personer med eggstokkreft kan drepe tumorceller.

Kvalifisering:

- Kvinner 18 år og eldre med eggstokkreft.

Design:

  • Deltakerne vil bli screenet med:
  • Sykehistorie og fysisk undersøkelse.
  • Blodprøver.
  • CT-skanning av bryst, mage og bekken og/eller MR. For disse skanningene vil de ligge i en maskin som tar bilder av kroppen deres.
  • En liten mengde blod (to rør) vil bli samlet inn med nål under ett besøk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Ved å bruke både in vitro og in vivo analyser har vi vist at humane monocytter primet med interferon alfa og gamma er tumoricide og er i stand til å drepe en rekke tumorcellelinjer og humane tumorer implantert i immunkompromitterte mus. Vi har vist at monocytter isolert gjennom elutriasjon ved NIH-blodbanken og monocytter isolert fra antikoagulert perifert blod fra friske kvinner fra NIH-blodbanken er like i stand til å drepe tumorceller. Det er ikke samlet inn data om monocytter fra pasienter med ovarie-, primær buk- eller egglederkreft har tumoricide egenskaper. I tillegg kan native verts-antitumorcellemedierte immunmekanismer spille en rolle i det kliniske resultatet av epitelial eggstokkreft; data indikerer at tilstedeværelsen av intratumorale CD3+ T-celler ble vist å prognostisere forbedret resultat ved avansert eggstokkreft. Videre kan ikke-cellulære komponenter i blodet, som eksosomer, påvirke resultatet.

Mål:

For å ta blodprøver fra pasienter med ovarie-, primær bukhinne- eller egglederkreft.

Kvalifisering:

Kvinner over eller lik 18 år med en tidligere diagnose av ovarie-, primær bukhinne- eller egglederkreft sett i Women's Cancer Clinic of the NCI. Pasienter må kunne og være villige til å gi informert samtykke.

Design:

Vi vil samle inn omtrent 20 ml perifert blod på et enkelt tidspunkt fra pasienter med ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft som for øyeblikket ikke er i behandling og som screener for studier, blir sett i konsultasjon eller presenterer for registrering i en klinisk studie .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med eggstokkreft, primær peritoneal- eller egglederkreft som screener for studier, blir sett i konsultasjon eller presenterer for påmelding til en klinisk studie ved NIH Clinical Center.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER
  • Kvinner over eller lik 18 år med histologisk påvist kreft i eggstokkene, primær peritoneal eller eggleder.
  • Foreløpig ikke i terapi. Må være minst 2 uker fra tidligere behandling.
  • Evne og vilje til å gi informert samtykke til deltakelse.

UTSLUTTELSESKRITERIER

– Barn er ikke kvalifisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort 1
Pasienter med ovarie-, primær peritoneal- eller eggleder ca som for øyeblikket ikke er i behandling og screener for studier, blir sett i konsultasjon eller presenterer seg for påmelding til en studie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å ta blodprøver fra pasienter med ovarie-, primær bukhinne- eller egglederkreft
Tidsramme: Enkel blodprøvetaking ved påmelding
En samling av blodprøver fra pasienter med ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft
Enkel blodprøvetaking ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina M Annunziata, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

16. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.All IPD registrert i journalen vil bli delt med intramurale etterforskere på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Kliniske data tilgjengelig under studien og på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kliniske data vil bli gjort tilgjengelig via abonnement på BTRIS og med tillatelse fra studiens PI.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i eggstokkene

3
Abonnere