- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02063464
Blodprøvetaking fra personer med eggstokkreft
Innsamling av blod fra pasienter med ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft
Bakgrunn:
- Monocytter er en type hvite blodlegemer som finnes i menneskelig blod. De hjelper immunsystemet. Forskere har funnet ut at monocytter tatt fra blodet til friske mennesker kan drepe svulstceller. Nå vil de vite om monocytter tatt fra blodet til personer med eggstokkreft kan drepe tumorceller.
- I tillegg kan native verts-antitumorcellemedierte immunmekanismer spille en rolle i det kliniske resultatet av epitelial eggstokkreft; data indikerer at tilstedeværelsen av intratumorale CD3+ T-celler ble vist å prognostisere forbedret resultat ved avansert eggstokkreft. Videre kan ikke-cellulære komponenter i blodet, som eksosomer, påvirke resultatet.
Objektiv:
– For å se om monocytter tatt fra blodet til personer med eggstokkreft kan drepe tumorceller.
Kvalifisering:
- Kvinner 18 år og eldre med eggstokkreft.
Design:
- Deltakerne vil bli screenet med:
- Sykehistorie og fysisk undersøkelse.
- Blodprøver.
- CT-skanning av bryst, mage og bekken og/eller MR. For disse skanningene vil de ligge i en maskin som tar bilder av kroppen deres.
- En liten mengde blod (to rør) vil bli samlet inn med nål under ett besøk.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Ved å bruke både in vitro og in vivo analyser har vi vist at humane monocytter primet med interferon alfa og gamma er tumoricide og er i stand til å drepe en rekke tumorcellelinjer og humane tumorer implantert i immunkompromitterte mus. Vi har vist at monocytter isolert gjennom elutriasjon ved NIH-blodbanken og monocytter isolert fra antikoagulert perifert blod fra friske kvinner fra NIH-blodbanken er like i stand til å drepe tumorceller. Det er ikke samlet inn data om monocytter fra pasienter med ovarie-, primær buk- eller egglederkreft har tumoricide egenskaper. I tillegg kan native verts-antitumorcellemedierte immunmekanismer spille en rolle i det kliniske resultatet av epitelial eggstokkreft; data indikerer at tilstedeværelsen av intratumorale CD3+ T-celler ble vist å prognostisere forbedret resultat ved avansert eggstokkreft. Videre kan ikke-cellulære komponenter i blodet, som eksosomer, påvirke resultatet.
Mål:
For å ta blodprøver fra pasienter med ovarie-, primær bukhinne- eller egglederkreft.
Kvalifisering:
Kvinner over eller lik 18 år med en tidligere diagnose av ovarie-, primær bukhinne- eller egglederkreft sett i Women's Cancer Clinic of the NCI. Pasienter må kunne og være villige til å gi informert samtykke.
Design:
Vi vil samle inn omtrent 20 ml perifert blod på et enkelt tidspunkt fra pasienter med ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft som for øyeblikket ikke er i behandling og som screener for studier, blir sett i konsultasjon eller presenterer for registrering i en klinisk studie .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER
- Kvinner over eller lik 18 år med histologisk påvist kreft i eggstokkene, primær peritoneal eller eggleder.
- Foreløpig ikke i terapi. Må være minst 2 uker fra tidligere behandling.
- Evne og vilje til å gi informert samtykke til deltakelse.
UTSLUTTELSESKRITERIER
– Barn er ikke kvalifisert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Kohort 1
Pasienter med ovarie-, primær peritoneal- eller eggleder ca som for øyeblikket ikke er i behandling og screener for studier, blir sett i konsultasjon eller presenterer seg for påmelding til en studie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å ta blodprøver fra pasienter med ovarie-, primær bukhinne- eller egglederkreft
Tidsramme: Enkel blodprøvetaking ved påmelding
|
En samling av blodprøver fra pasienter med ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft
|
Enkel blodprøvetaking ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina M Annunziata, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- 140056
- 14-C-0056
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer i eggstokkene
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Ovarian Teratoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor... og andre forholdForente stater, Canada, Japan, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Saudi-Arabia, Storbritannia, India
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEgglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forholdForente stater