- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02065674
NIDDM에서 HbA1c %의 "Abroma Agusta"의 치료 효능 (ABOMNIDDM)
제2형 당뇨병(NIDDM)에서 당화혈색소(HbA1c %) 수치 변화에 대한 "Abroma Agusta"의 동종 요법 어머니 팅크의 치료 효능
목적: 동종 요법 약물 ABROMA AUGUSTA가 진성 당뇨병 유형 II에서 당화 Hb 수준을 변경하는 데 임상적 역할이 있는지 확인합니다.
추상적인:
배경: 제2형 당뇨병(T2DM)은 금세기에 세계에서 가장 중요한 전염병 중 하나이며 전 세계적으로 당뇨병 사례의 90%를 차지합니다. 연구에 따르면 Abroma Augusta는 혈당 수준을 급성으로 조절하는 역할을 합니다. 본 연구의 목적은 사전 시험 사후 시험 연구로서 당뇨병 2형(NIDDM)에서 GlycatedHb(HbA1c %)를 통한 만성 조절에서 "Abroma Augusta Ѳ"의 효능을 평가하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
소개:
진성 당뇨병 2형(비인슐린 의존성 진성 당뇨병(NIDDM) 또는 성인 발병 당뇨병)은 인슐린 저항성과 상대적인 인슐린 부족의 맥락에서 고혈당증(고혈당)을 특징으로 하는 대사 장애입니다. 최근 조사에 따르면 전 세계 인구의 약 5%가 당뇨병을 앓고 있다고 합니다. 발병률도 인도에서 상당히 높습니다. 현재 인도 인구의 약 20%가 미래에 진성 당뇨병이 발병할 위험이 높습니다. 즉, 비정상적인 포도당 내성 테스트를 받고 있습니다. 연구에 따르면 당뇨병 여성이 남성보다 더 많은 고통을 겪는 것으로 나타났습니다. 당뇨병은 신체의 거의 모든 장기 시스템에 영향을 줄 수 있는 가장 중요한 단일 대사 질환입니다. 세계보건기구(WHO)의 추산에 따르면 인도에는 2000년에 3200만 명의 당뇨병 환자가 있었고 이 숫자는 2030년까지 8000만 명으로 증가할 것입니다. 국제 당뇨병 연맹(IDF)은 또한 인도의 총 당뇨병 환자 수가 2006년에 4100만 명이며 2025년까지 7000만 명으로 증가할 것이라고 보고했습니다. 당뇨병이 있는 남성은 심부전의 가능성이 두 배입니다. 여성의 경우 거의 5배, 젊은 여성의 경우 8배까지 증가한다.
당뇨병의 유병률은 놀라운 속도로 전 세계적으로 빠르게 증가하고 있습니다1. 지난 30년 동안 당뇨병의 상태는 노인의 경미한 장애에서 청년 및 중년에 영향을 미치는 이환율 및 사망의 주요 원인 중 하나로 변경되었습니다. 유병률의 증가는 사람이 거주하는 세계 6대륙 모두에서 나타난다는 점에 주목하는 것이 중요합니다2. 제1형 당뇨병의 유병률도 증가하고 있지만, 전염병의 주요 동인은 모든 당뇨병 사례의 90% 이상을 차지하는 보다 일반적인 형태의 당뇨병, 즉 제2형 당뇨병입니다. 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면 2000년에 3,200만 명이 당뇨병을 앓았다고 합니다. 국제 당뇨병 연맹(IDF)은 인도의 총 당뇨병 환자 수를 약 4090만 명으로 추산하며 2025년까지 6990만 명으로 증가할 예정입니다.
당뇨병의 장기적인 합병증은 점진적으로 발생합니다. 당뇨병을 오래 앓을수록 - 그리고 혈당 조절이 덜 될수록 - 합병증의 위험이 높아집니다. 결국 당뇨병 합병증은 장애가 되거나 심지어 생명을 위협할 수도 있습니다. 가능한 합병증은 다음과 같습니다.
- 심혈관 질환.당뇨병은 흉통(협심증), 심장 마비, 뇌졸중 및 동맥 협착(죽상경화증)을 동반한 관상 동맥 질환을 비롯한 다양한 심혈관 문제의 위험을 극적으로 증가시킵니다.
- 신경 손상(신경병증). 과도한 설탕은 신경, 특히 다리에 영양을 공급하는 작은 혈관(모세혈관)의 벽을 손상시킬 수 있습니다. 이로 인해 일반적으로 발가락이나 손가락 끝에서 시작하여 점차 위쪽으로 퍼지는 따끔거림, 무감각, 화끈거림 또는 통증이 발생할 수 있습니다. 치료하지 않고 방치하면 영향을 받은 사지의 모든 감각을 잃을 수 있습니다. 소화와 관련된 신경 손상은 메스꺼움, 구토, 설사 또는 변비 문제를 일으킬 수 있습니다. 남성의 경우 발기부전을 유발할 수 있습니다.
- 신장 손상(신증). 신장에는 혈액에서 노폐물을 걸러내는 수백만 개의 작은 혈관 클러스터(사구체)가 있습니다. 당뇨병은 이 섬세한 필터링 시스템을 손상시킬 수 있습니다. 심각한 손상은 신부전 또는 돌이킬 수 없는 말기 신장 질환으로 이어질 수 있으며 투석이나 신장 이식이 필요할 수 있습니다.
- 눈 손상(망막병증). 당뇨병은 망막의 혈관을 손상시켜(당뇨병성 망막병증) 잠재적으로 실명으로 이어질 수 있습니다. 당뇨병은 또한 백내장 및 녹내장과 같은 다른 심각한 시력 상태의 위험을 증가시킵니다.
- 발 손상. 발의 신경 손상 또는 발로의 혈액 흐름 불량은 다양한 발 합병증의 위험을 증가시킵니다. 베인 상처와 수포를 치료하지 않고 방치하면 심각한 감염이 발생할 수 있으며 종종 잘 낫지 않습니다. 이러한 감염은 궁극적으로 발가락, 발 또는 다리 절단이 필요할 수 있습니다.
- 피부 상태. 당뇨병은 박테리아 및 진균 감염을 포함한 피부 문제에 더 취약하게 만들 수 있습니다.
- 청각 장애. 청력 문제는 당뇨병 환자에게 더 흔합니다.
- 알츠하이머병. 제2형 당뇨병은 알츠하이머병의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 혈당 조절이 잘 안 될수록 위험이 더 커집니다. 이러한 장애가 어떻게 연결될 수 있는지에 대한 이론이 있지만 아직 입증된 것은 없습니다.
따라서 당뇨병은 신체의 거의 모든 주요 부분에 영향을 미치는 장기적인 합병증과 관련이 있습니다. 제2형 당뇨병은 처음에는 운동과 식이 변화를 늘려 관리합니다. 이러한 조치로 혈당 수치가 적절하게 낮아지지 않으면 약물이나 개입이 필요합니다. 약물을 복용하는 사람들은 일상적으로 혈당 수치를 확인하는 것이 절대적으로 필요합니다.
혈당 수치를 조절하는 많은 동종 요법 약물이 있습니다. 그들은 Cephalandra Indica, Syzegium, Gymnema Sylvestree, Abroma Augusta, Rhus Aromatica rtc입니다. 혈당(HbA1c)은 다른 의약 체계에 의해 조절되지 않는 것으로 나타났습니다. 환자들은 동종 요법 치료를 받고 동종 요법 치료 후 FBS, PPBS 및 HbA1c의 현저한 개선과 함께 피로, 무기력, 무감각, 다뇨증, 다음증 및 다식증 등과 같은 전반적인 건강 개선이 있습니다. 그러나 이에 대한 과학적 검증은 없습니다. 그 중 Abroma Augusta가 본 연구를 위해 선정되었으며, 본 연구는 과학적 검증을 달성하기 위해 수행된 동종 요법 저혈당 "Abroma Augusta"입니다.
ABROMA AUGUSTA 과: Sterculiaceae Bengali/국어명: Ulatkambal. 부족 이름: Polumaoeba(Chakma); 다이야(가로). 영어 이름: Devil's Cotton. 일반적으로 그것은 emmenagogue로 널리 사용되었지만 혈당 사용은 드뭅니다. 일반적으로 Olat Kambal로 알려진 Abroma Augusta. Abroma Augusta의 식물은 인도의 더운 지역 전역에서 야생으로 자랍니다. 고대에는 월경 장애의 치료용으로 사용되었습니다. 캘커타의 고 D.N.Roy 박사가 이 약을 증명했습니다. 약물의 팅크는 American Homeopathic Pharmacopoea의 클래스 III에 따라 잎에서 준비됩니다. 그것은 매우 만족스러운 결과와 함께 요붕증에 사용됩니다. 임상적으로 당뇨병, 알부민뇨, 야뇨증, 쇠약, 현기증, 불면, 옹종, 무월경 및 월경곤란증에 나타납니다.
식물에 대한 설명: ABROMA AUGUSTA L.은 큰 관목입니다. 큰 잎, 10-15 x 10-12.5 cm, 반복 - 치석, 위쪽이 작고 좁고 전체. 꽃은 독방이고, 보조적이며, 늘어져 있고, 꽃자루는 길이가 4cm에 이릅니다. 꽃받침잎은 2.5cm이고 피침형이다. 꽃잎은 거의 꽃받침을 넘지 않으며 진한 빨간색입니다.
화학 성분:
잎에는 타락세롤, 그 아세테이트 및 β-시토스테롤이 포함되어 있습니다. 줄기 껍질에는 Friedelin과 β-sitosterol이 포함되어 있습니다. 뿌리 및 뿌리 껍질에는 검, 고정유, 수지, 알칼로이드, 아브로민, 콜린 및 베타인, β-시토스테롤, 스티그마스테롤, 디지토니드, 히드록실산의 마그네슘 염 및 다당류가 포함되어 있습니다. 종자는 20.2%의 고정유와 71.5%의 리놀레산을 함유하고 있습니다. Augustic acid, oleanane 유도체 및 stigmasterol 배당체는 뿌리에서 분리되었습니다. 심재에는 β-시토스테롤, 글리콜 및 옥타코산-1,28-디올이 포함되어 있습니다(Ghani, 2003; Rastogi & Mehrotra, 1993; Asolkar et al., 1992). 그 중 Taraxerol은 저혈당 및 항염증 작용을 하는 가장 중요한 성분이다. 또한 플라비노이드 및 페놀 성분을 함유하고 있으며 식물성 항산화제입니다.
동종 요법 용도: 단편적 증명은 1919년 캘커타의 D.N. Ray 박사와 1972년 뉴델리의 Jugal Kishore 박사에 의해 수행되었습니다. 이후 CCRH에 의해 입증되었으며 월경통 및 백혈구 증상을 일으키는 여성 생식 기관에 대한 친화력을 보여 주었습니다. 이는 검증 시험에서도 확인되었습니다.
당뇨병 - 밤에 소변이 많고 비중이 높습니다. 입이 마르는 과도한 갈증. 환자는 불면증과 쇠약에 시달려 육체적, 지적 노동을 싫어합니다. 정신적으로 참을성이 있는 사람은 성질이 예민하고 건망증이 많고 시무룩합니다.
월경통 - 하복부의 복통. 월경은 불규칙하며 짧거나 오래 지속됩니다. 피는 어둡고 응고되어 있습니다.
Aboma Augusta는 쥐를 대상으로 한 Ayurveda뿐만 아니라 현대 Medicie 시스템에서도 많은 연구가 진행되고 있으며 이 약물이 혈당강하 효과(Taraxerol)뿐만 아니라 항산화 및 지질 조절에도 효과가 있음이 입증되었습니다. 그래서 본 연구는 인간에 대한 치료 효능을 조사하기 위해 수행되었다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Karnataka
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Mangalore, Karnataka, 인도, 575002
- 사용 가능
- ,Father Muller Homoeopathic Medical College, Prasanth Nivas Ashram Nmpt Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함 기준 남녀 모두 30세 이상 NIDDM FBS - 110-300mg/dl HbA1c ≤ 6.5 이상
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제외 기준:
- 당뇨망막병증, 심근병증 등 주요 합병증이 있는 환자. IDDM HbA1c 11% 초과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: dr rita chakraborty, MD, Fr Muller Homoeopathic Medical College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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