- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02065674
Therapeutische Wirksamkeit von "Abroma Agusta" in HbA1c % bei NIDDM (ABOMNIDDM)
Therapeutische Wirksamkeit der homöopathischen Urtinktur von „Abroma Agusta“ bei der Veränderung des glykierten Hb-Spiegels (HbA1c %) bei Diabetes Mellitus Typ II (NIDDM
Ziel: Feststellung, ob das homöopathische Arzneimittel ABROMA AUGUSTA eine klinische Rolle bei der Veränderung des glykierten Hb-Spiegels bei Diabetes mellitus Typ II spielt.
Abstrakt:
Hintergrund: Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist in diesem Jahrhundert eine der weltweit wichtigsten Epidemien und macht 90 % der weltweiten Diabetesfälle aus. Studien haben gezeigt, dass Abroma Augusta eine Rolle bei der akuten Kontrolle des Blutzuckerspiegels spielt. Das Ziel dieser Studie war die Bewertung der Wirksamkeit von „Abroma Augusta Ѳ“ bei der chronischen Kontrolle durch glykiertes Hb (HbA1c %) bei Diabetes Mellitus Typ 2 (NIDDM) als Vortest-Nachtest-Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Diabetes mellitus Typ 2 (nichtinsulinabhängiger Diabetes mellitus (NIDDM) oder Altersdiabetes) ist eine Stoffwechselerkrankung, die durch Hyperglykämie (hoher Blutzucker) im Zusammenhang mit Insulinresistenz und relativem Insulinmangel gekennzeichnet ist. Nach jüngsten Umfrageberichten leiden etwa 5 % der gesamten Weltbevölkerung an Diabetes Mellitus. Die Inzidenzrate ist auch in Indien ziemlich hoch. Derzeit haben etwa 20 % der indischen Bevölkerung ein hohes Risiko, in Zukunft Diabetes mellitus zu entwickeln, d. h. sie haben einen abnormalen Glukosetoleranztest. Studien haben gezeigt, dass Diabetikerinnen mehr leiden als Männer. Diabetes ist die wichtigste Stoffwechselerkrankung, die nahezu alle Organsysteme des Körpers betreffen kann. Nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation hatte Indien im Jahr 2000 32 Millionen Diabetiker, und diese Zahl würde bis zum Jahr 2030 auf 80 Millionen steigen. Die International Diabetes Federation (IDF) berichtete auch, dass die Gesamtzahl der Diabetiker in Indien im Jahr 2006 41 Millionen beträgt und dass diese Zahl bis zum Jahr 2025 auf 70 Millionen steigen wird. Ein Mann, der Diabetiker ist, hat ein doppelt so hohes Risiko einer Herzinsuffizienz. Bei Frauen wächst es auf fast das 5-fache und bei jungen Frauen auf das 8-fache.
Die Prävalenz von Diabetes nimmt weltweit mit alarmierender Geschwindigkeit zu1. In den letzten 30 Jahren hat sich der Status von Diabetes von einer als mild angesehenen Erkrankung älterer Menschen zu einer der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Jugendlichen und Menschen mittleren Alters gewandelt. Es ist wichtig zu beachten, dass der Anstieg der Prävalenz auf allen sechs bewohnten Kontinenten der Erde zu beobachten ist2. Obwohl die Prävalenz von Typ-1-Diabetes ebenfalls zunimmt, ist der Haupttreiber der Epidemie die häufigere Form von Diabetes, nämlich Typ-2-Diabetes, der mehr als 90 Prozent aller Diabetesfälle ausmacht. Nirgendwo ist die Diabetes-Epidemie ausgeprägter als in Indien, wie die Berichte der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zeigen, dass im Jahr 2000 32 Millionen Menschen an Diabetes litten. Die International Diabetes Federation (IDF) schätzt die Gesamtzahl der Diabetiker in Indien auf rund 40,9 Millionen und soll bis zum Jahr 2025 weiter auf 69,9 Millionen steigen.
Langfristige Komplikationen von Diabetes entwickeln sich allmählich. Je länger Sie an Diabetes leiden – und je weniger Ihr Blutzucker kontrolliert wird – desto höher ist das Risiko von Komplikationen. Schließlich können Diabeteskomplikationen behindernd oder sogar lebensbedrohlich sein. Mögliche Komplikationen sind:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen.Diabetes erhöht das Risiko für verschiedene Herz-Kreislauf-Probleme dramatisch, darunter koronare Herzkrankheit mit Brustschmerzen (Angina pectoris), Herzinfarkt, Schlaganfall und Arterienverengung (Atherosklerose).
- Nervenschädigung (Neuropathie). Überschüssiger Zucker kann die Wände der winzigen Blutgefäße (Kapillaren) verletzen, die Ihre Nerven versorgen, insbesondere in Ihren Beinen. Dies kann Kribbeln, Taubheitsgefühl, Brennen oder Schmerzen verursachen, die normalerweise an den Spitzen der Zehen oder Finger beginnen und sich allmählich nach oben ausbreiten. Unbehandelt könnten Sie jegliches Gefühl in den betroffenen Gliedmaßen verlieren. Schäden an den Nerven im Zusammenhang mit der Verdauung können Probleme mit Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung verursachen. Bei Männern kann es zu Erektionsstörungen kommen.
- Nierenschäden (Nephropathie). Die Nieren enthalten Millionen winziger Blutgefäßansammlungen (Glomeruli), die Abfallstoffe aus Ihrem Blut filtern. Diabetes kann dieses empfindliche Filtersystem beschädigen. Schwere Schäden können zu Nierenversagen oder einer irreversiblen Nierenerkrankung im Endstadium führen, die eine Dialyse oder eine Nierentransplantation erforderlich machen kann.
- Augenschädigung (Retinopathie). Diabetes kann die Blutgefäße der Netzhaut schädigen (diabetische Retinopathie) und möglicherweise zur Erblindung führen. Diabetes erhöht auch das Risiko für andere schwere Sehstörungen wie Katarakte und Glaukom.
- Fußschaden. Nervenschäden in den Füßen oder eine schlechte Durchblutung der Füße erhöhen das Risiko verschiedener Fußkomplikationen. Unbehandelt können Schnitte und Blasen zu schweren Infektionen führen, die oft schlecht heilen. Diese Infektionen können letztendlich eine Zehen-, Fuß- oder Beinamputation erfordern.
- Hauterkrankungen. Diabetes kann Sie anfälliger für Hautprobleme machen, einschließlich Bakterien- und Pilzinfektionen.
- Schwerhörig. Hörprobleme treten häufiger bei Diabetikern auf.
- Alzheimer-Krankheit. Typ-2-Diabetes kann das Alzheimer-Risiko erhöhen. Je schlechter Ihre Blutzuckereinstellung ist, desto größer scheint das Risiko zu sein. Obwohl es Theorien darüber gibt, wie diese Störungen zusammenhängen könnten, wurde noch keine bewiesen.
Diabetes ist also mit langfristigen Komplikationen verbunden, die fast jeden größeren Teil des Körpers betreffen. Typ-2-Diabetes wird zunächst durch zunehmende Bewegung und Ernährungsumstellung behandelt. Wenn der Blutzuckerspiegel durch diese Maßnahmen nicht ausreichend gesenkt wird, sind Medikamente oder Eingriffe erforderlich. Bei Patienten, die Medikamente einnehmen, ist es unbedingt erforderlich, den Blutzuckerspiegel routinemäßig zu überprüfen.
Es gibt viele homöopathische Arzneimittel zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels. Sie sind Cephalandra Indica, Syzegium, Gymnema Sylvestree, Abroma Augusta, Rhus Aromatica rtc. Es wird bemerkt, dass der Blutzucker (HbA1c) nicht durch andere medizinische Systeme kontrolliert wird; Die Patienten kommen zur homöopathischen Behandlung und nach der homöopathischen Behandlung gibt es eine bemerkenswerte Verbesserung von FBS, PPBS sowie HbA1c zusammen mit der allgemeinen Verbesserung des Gesundheitszustands wie Müdigkeit, Lethargie, Taubheit, Polyharnstoff, Polydypsie und Polyphagie usw. Aber dafür gibt es keine wissenschaftliche Bestätigung. Unter diesen wurde Abroma Augusta für diese Studie ausgewählt und diese Studie wird durchgeführt, um die wissenschaftliche Validierung zu erreichen, das homöopathische hypoglykämische "Abroma Augusta".
ABROMA AUGUSTA Familie: Sterculiaceae Bengali/umgangssprachlicher Name: Ulatkambal. Stammesname: Polumaoeba (Chakma); Daiya (Garo). Englischer Name: Devil's Cotton. Normalerweise wurde es häufig als Emmenagogum verwendet, aber seine glykämische Verwendung ist selten. Abroma Augusta, allgemein bekannt als Olat Kambal. Die Pflanze Abroma Augusta wächst wild im heißeren Teil Indiens. In der Antike wurde es therapeutisch als Emmenagogum bei Menstruationsbeschwerden eingesetzt. Der verstorbene Dr. D. N. Roy aus Kalkutta bewies dieses Medikament. Eine Tinktur des Arzneimittels wird aus seinen Blättern gemäß Klasse III des Amerikanischen Homöopathischen Arzneibuchs hergestellt. Es wird bei Diabetes insipidus mit sehr erfreulichen Ergebnissen eingesetzt. Klinisch ist es indiziert bei Diabetes, Albuminurie, Enuresis, Schwäche, Schwindel, Schlaflosigkeit, Karbunkel, Amenorrhoe und Dysmenorrhoe.
Pflanzenbeschreibung: ABROMA AUGUSTA L. ist ein Großstrauch. Blätter groß, 10-15 x 10-12,5 cm, repand - gezähnt, oberseits kleiner, schmaler, ganzrandig. Blüte einzeln, hilfsweise, hängend, Blütenstiel bis 4 cm lang; Kelchblätter 2,5 cm, lanzettlich; Blütenblätter kaum über die Kelchblätter hinaus, dunkelrot.
Chemische Bestandteile:
Blätter enthalten Taraxerol, sein Acetat und β-Sitosterol. Stammrinde enthält Friedelin und β-Sitosterol. Wurzel und Wurzelrinde enthalten Gummi, fettes Öl, Harz, Alkaloide, Abrom, Cholin und Betain, β-Sitosterol, Stigmasterin, Digitonid, Magnesiumsalze von Hydroxylsäuren und Polysaccharid. Samen enthalten 20,2 % fettes Öl mit 71,5 % Linolsäure. Aus den Wurzeln wurden Augustinsäure, ein Oleanan-Derivat und ein Stigmasterol-Glycosid isoliert. Kernholz enthält β-Sitosterin, Glykol und Octacosan-1,28-diol (Ghani, 2003; Rastogi & Mehrotra, 1993; Asolkar et al., 1992). Unter ihnen ist Taraxerol die wichtigste Komponente, die sowohl hypoglykämische als auch entzündungshemmende Wirkung hat. Es enthält auch Flavinoid- und Phenolkomponenten und sie sind Phyto-Antioxidantien.
Homöopathische Anwendungen: Fragmentarische Prüfungen wurden 1919 von Dr. D. N. Ray aus Kalkutta und 1972 von Dr. Jugal Kishore aus Neu-Delhi durchgeführt. Es wurde anschließend von CCRH nachgewiesen und hat seine Affinität zu weiblichen Fortpflanzungsorganen gezeigt, die Symptome von Dysmenorrhoe und Leukorrhoe hervorrufen, was auch während Verifizierungsstudien bestätigt wurde.
Diabetes mellitus - Urin reichlich < nachts und mit hohem spezifischem Gewicht. Übermäßiger Durst mit Mundtrockenheit. Der Patient leidet unter Schlaflosigkeit und Erschöpfung, und der Patient ist jeder körperlichen und geistigen Arbeit abgeneigt. Geisteskranker ist von Natur aus reizbar, vergesslich und mürrisch.
Dysmenorrhoe – Kolikartige Schmerzen im Unterbauch. Die Menstruation ist unregelmäßig und hält kurz oder lang an. Blut ist dunkel und geronnen.
Es gibt viele Studien über Aboma Augusta im modernen Medizinsystem sowie im Ayurveda an Ratten, und es wurde bewiesen, dass dieses Medikament nicht nur die hypoglykämische Wirkung (Taraxerol) hat, sondern auch eine Wirkung auf die Antioxidans- und Lipidkontrolle hat. Daher wurde diese Studie durchgeführt, um die therapeutische Wirksamkeit beim Menschen zu untersuchen.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karnataka
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Mangalore, Karnataka, Indien, 575002
- Verfügbar
- ,Father Muller Homoeopathic Medical College, Prasanth Nivas Ashram Nmpt Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien Alter 30 Jahre darüber Beide Geschlechter NIDDM FBS – 110–300 mg/dl HbA1c über ≤ 6,5
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Ausschlusskriterien:
- Patient mit schwerwiegenden Komplikationen wie diabetischer Retinopathie und Kardiomyopathie. IDDM HbA1c über 11 %
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: dr rita chakraborty, MD, Fr Muller Homoeopathic Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ABROAGUS01
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