- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02065674
Therapeutische werkzaamheid van "Abroma Agusta" in HbA1c% in NIDDM (ABOMNIDDM)
Therapeutische werkzaamheid van homeopathische moedertinctuur van "Abroma Agusta" bij het veranderen van het niveau van geglyceerd Hb (HbA1c%) bij diabetes mellitus type II (NIDDM)
Doelstelling: Vaststellen of het homeopathische geneesmiddel ABROMA AUGUSTA een klinische rol speelt bij het veranderen van de Glycated Hb Level in Diabetes mellitus Type II.
Abstract:
Achtergrond: Diabetes mellitus type 2 (T2DM) is een van de belangrijkste epidemische ziekten ter wereld in deze eeuw en is verantwoordelijk voor 90% van de gevallen van diabetes wereldwijd. Studies hebben gesuggereerd dat Abroma Augusta een rol speelt bij het acuut reguleren van de bloedglucosespiegel. Het doel van deze studie was het evalueren van de werkzaamheid van "Abroma Augusta Ѳ" bij chronische controle via GlycatedHb (HbA1c%) bij Diabetes Mellitus Type 2 (NIDDM) als een pretest post-test studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Diabetes mellitus type 2 (niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (NIDDM) of ouderdomsdiabetes) is een stofwisselingsziekte die wordt gekenmerkt door hyperglycemie (hoge bloedsuikerspiegel) in de context van insulineresistentie en relatief gebrek aan insuline. Volgens recente onderzoeksrapporten lijdt ongeveer 5% van de totale wereldbevolking aan diabetes mellitus. Ook in India is de incidentie redelijk hoog. Momenteel loopt ongeveer 20% van de Indiase bevolking een hoog risico om in de toekomst diabetes mellitus te ontwikkelen, d.w.z. ze ondergaan een abnormale glucosetolerantietest. Studies hebben aangetoond dat vrouwen met diabetes meer lijden dan mannen. Diabetes is de belangrijkste stofwisselingsziekte die bijna elk orgaansysteem in het lichaam kan aantasten. Volgens schattingen van de Wereldgezondheidsorganisatie telde India in het jaar 2000 32 miljoen diabetici en dit aantal zou tegen het jaar 2030 toenemen tot 80 miljoen. De International Diabetes Federation (IDF) meldde ook dat het totale aantal diabetici in India in 2006 41 miljoen bedraagt en dat dit tegen het jaar 2025 zou zijn gestegen tot 70 miljoen. Een man die diabetes heeft, heeft twee keer zoveel kans op hartfalen. Bij vrouwen groeit het tot bijna 5 keer en het is 8 keer meer als de patiënt een jonge vrouw is.
De prevalentie van diabetes neemt over de hele wereld in een alarmerend tempo snel toe1. In de afgelopen 30 jaar is diabetes veranderd van beschouwd als een milde aandoening van ouderen tot een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit bij jongeren en mensen van middelbare leeftijd. Het is belangrijk op te merken dat de stijging van de prevalentie zich voordoet in alle zes bewoonde continenten van de wereld2. Hoewel er ook een toename is in de prevalentie van diabetes type 1, is de belangrijkste oorzaak van de epidemie de meest voorkomende vorm van diabetes, namelijk diabetes type 2, die goed is voor meer dan 90 procent van alle diabetesgevallen. Nergens is de diabetesepidemie zo uitgesproken als in India, zoals uit rapporten van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) blijkt dat in het jaar 2000 32 miljoen mensen diabetes hadden. De International Diabetes Federation (IDF) schat het totale aantal diabetespatiënten in India op ongeveer 40,9 miljoen en dit zal naar verwachting verder stijgen tot 69,9 miljoen in het jaar 2025.
Langdurige complicaties van diabetes ontwikkelen zich geleidelijk. Hoe langer u diabetes heeft - en hoe minder uw bloedsuikerspiegel onder controle is - hoe groter het risico op complicaties. Uiteindelijk kunnen diabetescomplicaties invaliderend of zelfs levensbedreigend zijn. Mogelijke complicaties zijn onder meer:
- Hart- en vaatziekten. Diabetes verhoogt het risico op verschillende cardiovasculaire problemen dramatisch, waaronder coronaire hartziekte met pijn op de borst (angina pectoris), hartaanval, beroerte en vernauwing van de slagaders (atherosclerose).
- Zenuwbeschadiging (neuropathie). Overtollige suiker kan de wanden van de kleine bloedvaten (capillairen) beschadigen die uw zenuwen voeden, vooral in uw benen. Dit kan tintelingen, gevoelloosheid, brandend gevoel of pijn veroorzaken die meestal begint bij de toppen van de tenen of vingers en zich geleidelijk naar boven verspreidt. Als u het niet behandelt, kunt u alle gevoel in de aangedane ledematen verliezen. Schade aan de zenuwen die verband houden met de spijsvertering kan problemen met misselijkheid, braken, diarree of constipatie veroorzaken. Bij mannen kan dit leiden tot erectiestoornissen.
- Nierbeschadiging (nefropathie). De nieren bevatten miljoenen kleine bloedvatclusters (glomeruli) die afvalstoffen uit uw bloed filteren. Diabetes kan dit delicate filtersysteem beschadigen. Ernstige schade kan leiden tot nierfalen of een onomkeerbare nierziekte in het eindstadium, waarvoor dialyse of een niertransplantatie nodig kan zijn.
- Oogbeschadiging (retinopathie). Diabetes kan de bloedvaten van het netvlies beschadigen (diabetische retinopathie), mogelijk leidend tot blindheid. Diabetes verhoogt ook het risico op andere ernstige gezichtsstoornissen, zoals staar en glaucoom.
- Voet schade. Zenuwbeschadigingen in de voeten of een slechte doorbloeding van de voeten verhogen het risico op verschillende voetcomplicaties. Als snijwonden en blaren onbehandeld blijven, kunnen er ernstige infecties ontstaan, die vaak slecht genezen. Deze infecties kunnen uiteindelijk teen-, voet- of beenamputatie vereisen.
- Huid condities. Diabetes kan u vatbaarder maken voor huidproblemen, waaronder bacteriële en schimmelinfecties.
- Slechthorendheid. Gehoorproblemen komen vaker voor bij mensen met diabetes.
- Ziekte van Alzheimer. Diabetes type 2 kan het risico op de ziekte van Alzheimer verhogen. Hoe slechter uw bloedsuikerspiegel, hoe groter het risico lijkt te zijn. Hoewel er theorieën zijn over hoe deze stoornissen met elkaar in verband kunnen worden gebracht, is er nog geen bewezen.
Diabetes wordt dus geassocieerd met complicaties op de lange termijn die bijna elk belangrijk deel van het lichaam aantasten. Type 2-diabetes wordt in eerste instantie onder controle gehouden door meer lichaamsbeweging en veranderingen in het voedingspatroon. Als de bloedsuikerspiegel door deze maatregelen niet voldoende wordt verlaagd, zijn medicijnen of interventie nodig. Bij degenen die medicijnen gebruiken, is het absoluut noodzakelijk om de bloedsuikerspiegel routinematig te controleren.
Er is een groot aantal homeopathische medicijnen om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden. Het zijn Cephalandra Indica, Syzegium, Gymnema Sylvestree, Abroma Augusta, Rhus Aromatica rtc. Het valt op dat de bloedsuikerspiegel (HbA1c) niet wordt gereguleerd door een ander geneeskundig systeem; de patiënten komen voor homeopathische behandeling en na homeopathische behandeling is er een opmerkelijke verbetering in FBS, PPBS evenals HbA1c samen met de algemene verbetering van de gezondheid zoals vermoeidheid, lethargie, gevoelloosheid, polyurea, polydypsie en polyfagie enz. Maar daar is geen wetenschappelijke onderbouwing voor. Onder hen is Abroma Augusta geselecteerd voor deze studie en deze studie wordt uitgevoerd voor het bereiken van de wetenschappelijke validatie, de homeopathische hypoglycemische "Abroma Augusta".
ABROMA AUGUSTA Familie: Sterculiaceae Bengaalse/volksnaam: Ulatkambal. Stamnaam: Polumaoeba (Chakma); Daiya (Garo). Engelse naam: Devil's Cotton. Meestal wordt het op grote schaal gebruikt als emmenagogue, maar het glycemische gebruik ervan is zeldzaam. Abroma Augusta beter bekend als Olat Kambal. De plant van Abroma Augusta groeit in het wild door het hetere deel van India. In de oudheid werd het therapeutisch gebruikt als een emmenagogue bij menstruatiestoornissen. Wijlen Dr. D.N.Roy uit Calcutta bewees dit medicijn. Een tinctuur van het medicijn wordt bereid uit de bladeren volgens klasse III van de American Homeopathic Pharmacopoea. Het wordt gebruikt bij diabetes insipidus met zeer bevredigende resultaten. Klinisch is het geïndiceerd bij Diabetes, albuminurie, enuresis, zwakte, duizeligheid, slapeloosheid, karbonkel, amenorroe en dysmenorroe.
Beschrijving van de plant: ABROMA AUGUSTA L. is een grote struik. Bladeren groot, 10-15 bij 10-12,5 cm, repand - getand, bovenste kleiner, smaller, geheel. Bloem is solitair, hulp, hangend, steel tot 4 cm lang; kelkblaadjes 2,5 cm, lancetvormig; bloemblaadjes nauwelijks meer dan de kelkblaadjes, donkerrood.
Chemische bestanddelen:
Bladeren bevatten taraxerol, zijn acetaat en β-sitosterol. Stamschors bevat friedeline en β-sitosterol. Wortel en wortelschors bevatten gom, vaste olie, hars, alkaloïden, abroom, choline en betaïne, β-sitosterol, stigmasterol, digitonide, magenesiumzouten van hydroxylzuren en polysaccharide. Zaden bevatten 20,2% vaste olie met 71,5% linolzuur. Augustinezuur, een oleanaanderivaat en een stigmasterolglycoside zijn uit de wortels geïsoleerd. Kernhout bevat β-sitosterol, glycol en octacosaan-1,28-diol (Ghani, 2003; Rastogi & Mehrotra, 1993; Asolkar et al., 1992). Onder hen is Taraxerol de belangrijkste component die zowel hypoglycemische als ontstekingsremmende werking heeft. Het bevat ook flavinoïde en fenolische componenten en ze zijn fyto-antioxidant.
Homeopathisch gebruik: Fragmentair bewijs werd uitgevoerd door Dr. D.N. Ray uit Calcutta in 1919 en Dr. Jugal Kishore uit New Delhi in 1972. Het is vervolgens bewezen door CCRH en heeft zijn affiniteit aangetoond voor vrouwelijke voortplantingsorganen die symptomen van dysmenorroe en leukorroe veroorzaken, wat ook tijdens verificatieproeven is bevestigd.
Diabetes mellitus - Overvloedige urine <'s nachts en met een hoog soortelijk gewicht. Overmatige dorst met een droge mond. Patiënt lijdt aan slapeloosheid en uitputting, en patiënt is afkerig van fysieke en intellectuele arbeid. Geestelijk geduldig is van nature prikkelbaar, vergeetachtig en somber.
Dysmenorroe - Koliekachtige pijn in de onderbuik. De menstruatie is onregelmatig en duurt kort of lang. Bloed is donker en gestold.
Er is veel onderzoek gedaan naar Aboma Augusta in het moderne systeem van Medicie, evenals de Ayurveda op ratten en het is bewezen dat dit medicijn niet alleen het hypoglycemische effect (Taraxerol) heeft, maar ook een effect heeft op de beheersing van antioxidanten en lipiden. Dus deze studie werd uitgevoerd om de therapeutische werkzaamheid op de mens te onderzoeken.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, Indië, 575002
- Verkrijgbaar
- ,Father Muller Homoeopathic Medical College, Prasanth Nivas Ashram Nmpt Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria Leeftijd 30 jaar en ouder Beide geslachten NIDDM FBS - 110-300 mg/dl HbA1c hoger dan ≤ 6,5
-
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met ernstige complicaties zoals diabetische retinopathie en cardiomyopathie. IDDM HbA1c hoger dan 11%
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: dr rita chakraborty, MD, Fr Muller Homoeopathic Medical College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABROAGUS01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type II
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
University of Malagaclinical professorNog niet aan het werven
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic Bioscience...BeëindigdDiabetes mellitus type IIDuitsland
-
Baqai Institute of Diabetology and EndocrinologyNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of York; Aga... en andere medewerkersWervingDiabetes mellitus type IIPakistan
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaOnbekendDiabetes mellitus type IIVerenigde Staten
-
pico-tesla Magnetic Therapies, LLCVoltooidDiabetes mellitus type IIVerenigde Staten
-
University of PrimorskaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaVoltooidDiabetes mellitus type II,Slovenië
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationVoltooidDiabetes mellitus, type II [niet-insulineafhankelijk type] [NIDDM-type] OngecontroleerdZuid-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaConsorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleOnbekendDiabetes mellitus type II zonder vermelding van complicatiesSpanje
-
Khyber Medical University PeshawarUniversity of York; Baqai Institute of Diabetology and EndocrinologyWervingDiabetes mellitus type II | Intermediaire hyperglykemie (IHG)Pakistan