- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02065674
"Abroma Agustan" terapeuttinen tehokkuus HbA1c %:ssa NIDDM:ssä (ABOMNIDDM)
"Abroma Agustan" homeopaattisen äititinktuuran terapeuttinen teho glykoituneen Hb:n (HbA1c %) tason muuttamisessa tyypin II diabeteksessa (NIDDM)
Tavoite: Selvittää, onko homeopaattisella lääkkeellä ABROMA AUGUSTA kliinistä roolia glykoituneen Hb-tason muuttamisessa tyypin II diabeteksessa.
Abstrakti:
Taustaa: Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on yksi tämän vuosisadan tärkeimmistä epidemiasairauksista maailmassa, ja se aiheuttaa 90 prosenttia diabetestapauksista maailmanlaajuisesti. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Abroma Augustalla on rooli akuutissa verensokeritason säätelyssä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida "Abroma Augusta Ѳ":n tehokkuutta kroonisessa kontrollissa GlycatedHb:n (HbA1c %) avulla tyypin 2 diabeteksessa (NIDDM) ennakkotestauksen jälkeisenä tutkimuksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Tyypin 2 diabetes (insuliiniriippuvainen diabetes mellitus (NIDDM) tai aikuisiän diabetes) on aineenvaihduntahäiriö, jolle on ominaista hyperglykemia (korkea verensokeri) insuliiniresistenssin ja suhteellisen insuliinin puutteen yhteydessä. Viimeaikaisten tutkimusraporttien mukaan noin 5 % maailman väestöstä kärsii diabetes melliuksesta. Ilmaantuvuus on myös kohtuullisen korkea Intiassa. Tällä hetkellä noin 20 prosentilla Intian väestöstä on suuri riski saada diabetes mellitus tulevaisuudessa, eli heillä on epänormaali glukoositoleranssitesti. Tutkimukset ovat osoittaneet, että diabeetikot kärsivät enemmän kuin miehet. Diabetes on tärkein yksittäinen aineenvaihduntasairaus, joka voi vaikuttaa lähes kaikkiin kehon elinjärjestelmiin. Maailman terveysjärjestön arvioiden mukaan Intiassa oli 32 miljoonaa diabeetikkoa vuonna 2000 ja tämä määrä kasvaisi 80 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä. International Diabetes Federation (IDF) raportoi myös, että diabeetikkojen kokonaismäärä Intiassa on 41 miljoonaa vuonna 2006 ja että se nousisi 70 miljoonaan vuoteen 2025 mennessä. Miehellä, joka on diabeetikko, on kaksinkertainen mahdollisuus sydämen vajaatoimintaan. Naisilla se kasvaa lähes 5-kertaiseksi ja 8-kertaiseksi, jos potilas on nuori nainen.
Diabeteksen esiintyvyys kasvaa nopeasti kaikkialla maailmassa hälyttävää vauhtia1. Viimeisen 30 vuoden aikana diabeteksen tila on muuttunut lievästä vanhusten sairaudesta yhdeksi tärkeimmistä nuorten ja keski-ikäisten sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä. On tärkeää huomata, että levinneisyys on lisääntynyt kaikilla maapallon kuudella asutulla mantereella2. Vaikka myös tyypin 1 diabeteksen esiintyvyys on kasvussa, epidemian suurin syynä on yleisempi diabeteksen muoto, tyypin 2 diabetes, joka on yli 90 prosenttia kaikista diabetestapauksista. Diabetesepidemia ei ole missään niin voimakas kuin Intiassa, sillä Maailman terveysjärjestön (WHO) raportit osoittavat, että 32 miljoonalla ihmisellä oli diabetes vuonna 2000. International Diabetes Federation (IDF) arvioi diabeetikkojen kokonaismääräksi Intiassa noin 40,9 miljoonaa, ja tämän odotetaan nousevan edelleen 69,9 miljoonaan vuoteen 2025 mennessä.
Pitkäaikaiset diabeteksen komplikaatiot kehittyvät vähitellen. Mitä pidempään sinulla on diabetes - ja mitä heikommin verensokerisi on hallinnassa - sitä suurempi on komplikaatioiden riski. Lopulta diabeteksen komplikaatiot voivat olla vammauttavia tai jopa hengenvaarallisia. Mahdollisia komplikaatioita ovat:
- Sydän- ja verisuonitaudit. Diabetes lisää dramaattisesti erilaisten sydän- ja verisuoniongelmien riskiä, mukaan lukien sepelvaltimotauti, johon liittyy rintakipua (angina), sydänkohtaus, aivohalvaus ja valtimoiden ahtauma (ateroskleroosi).
- Hermovaurio (neuropatia). Liiallinen sokeri voi vahingoittaa hermojasi ravitsevien pienten verisuonten (kapillaarien) seinämiä, erityisesti jaloissa. Tämä voi aiheuttaa pistelyä, puutumista, polttamista tai kipua, joka alkaa yleensä varpaiden tai sormien kärjestä ja leviää vähitellen ylöspäin. Hoitamattomana saatat menettää tunteen kärsineistä raajoista. Ruoansulatukseen liittyvät hermovauriot voivat aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, ripulia tai ummetusta. Miehillä se voi johtaa erektiohäiriöön.
- Munuaisvaurio (nefropatia). Munuaiset sisältävät miljoonia pieniä verisuoniklustereita (glomeruluksia), jotka suodattavat jätteitä verestäsi. Diabetes voi vahingoittaa tätä herkkää suodatusjärjestelmää. Vakava vaurio voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan tai peruuttamattomaan loppuvaiheen munuaissairauteen, joka voi vaatia dialyysiä tai munuaisensiirtoa.
- Silmävaurio (retinopatia). Diabetes voi vahingoittaa verkkokalvon verisuonia (diabeettinen retinopatia), mikä voi johtaa sokeuteen. Diabetes lisää myös muiden vakavien näkösairauksien, kuten kaihien ja glaukooman, riskiä.
- Jalkavaurio. Jalkojen hermovaurio tai huono verenkierto jaloissa lisää erilaisten jalkakomplikaatioiden riskiä. Hoitamattomana haavat ja rakkulat voivat kehittää vakavia infektioita, jotka usein paranevat huonosti. Nämä infektiot voivat viime kädessä vaatia varpaan, jalan tai jalan amputoinnin.
- Ihon olosuhteet. Diabetes voi tehdä sinut alttiimmaksi iho-ongelmille, mukaan lukien bakteeri- ja sieni-infektiot.
- Kuulovamma. Kuulohäiriöt ovat yleisempiä diabeetikoilla.
- Alzheimerin tauti. Tyypin 2 diabetes voi lisätä Alzheimerin taudin riskiä. Mitä huonompi verensokerisi hallintasi, sitä suurempi riski näyttää olevan. Vaikka on olemassa teorioita siitä, miten nämä häiriöt voivat liittyä toisiinsa, yhtäkään ei ole vielä todistettu.
Diabetekseen liittyy siis pitkäaikaisia komplikaatioita, jotka vaikuttavat lähes kaikkiin kehon suuriin osiin. Tyypin 2 diabetesta hoidetaan aluksi lisäämällä liikuntaa ja ruokavaliomuutoksia. Jos verensokeritasoja ei lasketa riittävästi näillä toimenpiteillä, tarvitaan lääkkeitä tai interventioita. Lääkitystä saavilla on ehdoton vaatimus verensokeritasojen rutiininomaisesta tarkistamisesta.
On olemassa hyvä määrä homeopaattisia lääkkeitä verensokeritason säätelyyn. Ne ovat Cephalandra Indica, Syzegium, Gymnema Sylvestree, Abroma Augusta, Rhus Aromatica rtc. On huomattu, että verensokeria (HbA1c) ei säädä muu lääkejärjestelmä; potilaat tulevat homeopaattiseen hoitoon ja homeopaattisen hoidon jälkeen FBS:ssä, PPBS:ssä ja HbA1c:ssä on huomattava parannus sekä yleinen terveydentila, kuten väsymys, letargia, puutuminen, polyurea, polydypsia ja polyfagia jne. Mutta sille ei ole tieteellistä validointia. Näistä Abroma Augusta on valittu tähän tutkimukseen ja tämä tutkimus suoritetaan tieteellisen validoinnin saavuttamiseksi, homeopaattinen hypoglykeeminen "Abroma Augusta".
ABROMA AUGUSTA Heimo: Sterculiaceae Bengali / kansankielinen nimi: Ulatkambal. Heimonimi: Polumaoeba (Chakma); Daiya (Garo). Englanninkielinen nimi: Devil's Cotton. Yleensä sitä on käytetty laajalti emmenagogina, mutta sen glykeeminen käyttö on harvinaista. Abroma Augusta tunnetaan yleisesti nimellä Olat Kambal. Abroma Augusta -kasvi kasvaa villinä koko Intian kuumimmassa osassa. Muinaisina aikoina sitä käytettiin terapeuttisesti kuukautishäiriöiden emmenagoogina. Edesmennyt Kalkutan tohtori D.N.Roy todisti tämän lääkkeen. Lääkkeen tinktuura valmistetaan sen lehdistä American Homeopathic Pharmacopean luokan III mukaisesti. Sitä käytetään diabetes insipiduksessa erittäin ilahduttavin tuloksin. Kliinisesti se on tarkoitettu diabetekseen, albuminuriaan, enureesiin, heikkouteen, huimaukseen, unettomuuteen, karbunkuliin, kuukautiskipuihin ja dysmenorreaan.
Kasvin kuvaus: ABROMA AUGUSTA L. on suuri pensas. Lehdet suuret, 10-15 x 10-12,5 cm, repund - hampaiset, ylempi pienemmät, kapeammat, kokonaiset. Kukka on yksinäinen, apu, riippuvainen, varsi enintään 4 cm pitkä; verholehdet 2,5 cm, suikea; terälehdet tuskin verholehtiä ylittävät, tummanpunaiset.
Kemialliset ainesosat:
Lehdet sisältävät tarakserolia, sen asetaattia ja β-sitosterolia. Varren kuori sisältää friedeliiniä ja β-sitosterolia. Juuri ja juurenkuori sisältävät purukumia, rasvaöljyä, hartsia, alkaloideja, abromiinia, koliinia ja betaiinia, β-sitosterolia, stigmasterolia, digitonidia, hydroksyylihappojen magnesiumsuoloja ja polysakkaridia. Siemenet sisältävät 20,2 % kiinteää öljyä ja 71,5 % linolihappoa. Juuresta on eristetty augustiinihappo, oleanaanijohdannainen ja stigmasterolin glykosidi. Sydänpuu sisältää β-sitosterolia, glykolia ja oktakosaani-1,28-diolia (Ghani, 2003; Rastogi & Mehrotra, 1993; Asolkar et al., 1992). Niistä Taraxerol on tärkein komponentti, jolla on hypoglykeeminen sekä anti-inflammatorinen vaikutus. Se sisältää myös flavinoideja ja fenolikomponentteja ja ne ovat fytoantioksidantteja.
Homoeopaattiset käyttötarkoitukset: Tohtori D.N. Ray Kalkuttasta vuonna 1919 ja tohtori Jugal Kishore New Delhistä vuonna 1972 suorittivat fragmentaarisen testauksen. Sen on sittemmin todennut CCRH ja se on osoittanut affiniteettinsa naisten lisääntymiselimiin, jotka aiheuttavat dysmenorrean ja leukorrean oireita, jotka on vahvistettu myös varmistuskokeissa.
Diabetes mellitus - Virtsa runsasta < yöllä ja korkea ominaispaino. Liiallinen jano ja suun kuivuminen. Potilas kärsii unettomuudesta ja uupumuksesta, ja potilas vastustaa fyysistä ja henkistä työtä. Psyykkisesti kärsivällinen on luonteeltaan ärtyisä, unohtava ja synkkä.
Dysmenorrea - Koliikkikivut alavatsassa. Kuukautiset ovat epäsäännölliset, kestävät lyhyen tai pitkän ajan. Veri on tummaa ja hyytynyttä.
Aboma Augustasta on tehty paljon tutkimuksia nykyaikaisessa Medicien järjestelmässä sekä Ayurvedassa rotilla ja osoitettiin, että tällä lääkkeellä ei ole vain hypoglykeemistä vaikutusta (Taraxerol), vaan sillä on myös vaikutusta antioksidanttien ja lipidien hallintaan. Joten tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan terapeuttista tehoa ihmisiin.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: dr rita chakraborty, MD
- Puhelinnumero: +919448309048
- Sähköposti: ritapranab@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, Intia, 575002
- Saatavilla
- ,Father Muller Homoeopathic Medical College, Prasanth Nivas Ashram Nmpt Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit Ikä 30 vuotta yli molempien sukupuolten NIDDM FBS - 110-300 mg/dl HbA1c yli ≤ 6,5
-
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vakavia komplikaatioita, kuten diabeettinen retinopatia ja kardiomyopatia. IDDM HbA1c yli 11 %
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: dr rita chakraborty, MD, Fr Muller Homoeopathic Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABROAGUS01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin II diabetes mellitus
-
pico-tesla Magnetic Therapies, LLCValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...LopetettuTyypin II diabetes mellitusSaksa
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaTuntematonTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of PrimorskaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaValmisDiabetes mellitus tyyppi II,Slovenia
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationValmisDiabetes mellitus, tyyppi II [insuliinista riippumaton tyyppi] [NIDDM-tyyppi] HallitsematonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaConsorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleTuntematonTyypin II diabetes ilman komplikaatioitaEspanja
-
Unity Health TorontoValmis
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisOikean säteittäispään suljettu Frykman Type II -murtuma
-
Khoo Teck Puat HospitalValmisTyypin II diabetes koehenkilöillä BMI 27-32Singapore