- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02065674
Terapeutisk effekt av "Abroma Agusta" i HbA1c % i NIDDM (ABOMNIDDM)
Terapeutisk effekt av homøopatisk mortinktur av "Abroma Agusta" for å endre nivået av glykert Hb (HbA1c %) i diabetes mellitus type II (NIDDM)
Mål: Å finne ut om homøopatisk medisin ABROMA AUGUSTA har en klinisk rolle i å endre det glykerte Hb-nivået ved diabetes mellitus type II.
Abstrakt:
Bakgrunn: Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en av de viktigste epidemiske sykdommene i verden i dette århundret, og står for 90 % av tilfellene av diabetes globalt. Studier har antydet at Abroma Augusta spiller en rolle i akutt kontroll av blodsukkernivået. Målet med denne studien var å evaluere effekten av "Abroma Augusta Ѳ" i kronisk kontroll gjennom GlycatedHb (HbA1c %) i diabetes mellitus type 2 (NIDDM) som en pretest post-test studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Diabetes mellitus type 2 (ikke-insulinavhengig diabetes mellitus (NIDDM) eller voksendiabetes) er en metabolsk lidelse som er preget av hyperglykemi (høyt blodsukker) i sammenheng med insulinresistens og relativ mangel på insulin. I følge nyere undersøkelsesrapporter lider omtrent 5 % av verdens befolkning av diabetes mellitus. Forekomsten er også rimelig høy i India. For tiden har omtrent 20 % av den indiske befolkningen høy risiko for å utvikle diabetes mellitus i fremtiden, det vil si at de har en unormal glukosetoleransetest. Studier har vist at diabetikere lider mer enn menn. Diabetes er den viktigste stoffskiftesykdommen som kan påvirke nesten alle organsystemer i kroppen. I følge Verdens helseorganisasjons estimater hadde India 32 millioner diabetikere i år 2000, og dette tallet vil øke til 80 millioner innen år 2030. International Diabetes Federation (IDF) rapporterte også at det totale antallet diabetikere i India er 41 millioner i 2006, og at dette vil stige til 70 millioner innen år 2025. En mann som er diabetiker har dobbelt så stor sjanse for hjertesvikt. Hos kvinner vokser det til nesten 5 ganger, og det er 8 ganger mer hvis pasienten er en ung kvinne.
Utbredelsen av diabetes øker raskt over hele kloden i en alarmerende hastighet1. I løpet av de siste 30 årene har statusen til diabetes endret seg fra å bli ansett som en mild lidelse hos eldre til en av de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet som påvirker ungdom og middelaldrende mennesker. Det er viktig å merke seg at økningen i prevalens sees i alle de seks bebodde kontinentene på kloden2. Selv om det også er en økning i forekomsten av type 1-diabetes, er hovedårsaken til epidemien den mer vanlige formen for diabetes, nemlig type 2-diabetes, som utgjør mer enn 90 prosent av alle diabetestilfeller. Ingen steder er diabetesepidemien mer uttalt enn i India, ettersom rapporter fra Verdens helseorganisasjon (WHO) viser at 32 millioner mennesker hadde diabetes i år 2000. International Diabetes Federation (IDF) anslår det totale antallet diabetikere til å være rundt 40,9 millioner i India, og dette er ytterligere satt til å stige til 69,9 millioner innen år 2025.
Langsiktige komplikasjoner av diabetes utvikles gradvis. Jo lenger du har diabetes - og jo mindre kontrollert blodsukkeret ditt - jo høyere er risikoen for komplikasjoner. Til slutt kan diabeteskomplikasjoner være invalidiserende eller til og med livstruende. Mulige komplikasjoner inkluderer:
- Kardiovaskulær sykdom. Diabetes øker dramatisk risikoen for ulike kardiovaskulære problemer, inkludert koronarsykdom med brystsmerter (angina), hjerteinfarkt, hjerneslag og innsnevring av arterier (aterosklerose).
- Nerveskade (nevropati). Overflødig sukker kan skade veggene i de små blodårene (kapillærene) som gir næring til nervene dine, spesielt i bena. Dette kan forårsake prikking, nummenhet, svie eller smerte som vanligvis begynner ved tærne eller fingrene og gradvis sprer seg oppover. Ubehandlet kan du miste all følelse av følelse i de berørte lemmer. Skader på nervene knyttet til fordøyelsen kan forårsake problemer med kvalme, oppkast, diaré eller forstoppelse. For menn kan det føre til erektil dysfunksjon.
- Nyreskade (nefropati). Nyrene inneholder millioner av små blodåreklynger (glomeruli) som filtrerer avfall fra blodet ditt. Diabetes kan skade dette delikate filtreringssystemet. Alvorlig skade kan føre til nyresvikt eller irreversibel nyresykdom i sluttstadiet, som kan kreve dialyse eller nyretransplantasjon.
- Øyeskade (retinopati). Diabetes kan skade blodårene i netthinnen (diabetisk retinopati), som potensielt kan føre til blindhet. Diabetes øker også risikoen for andre alvorlige synsproblemer, som grå stær og glaukom.
- Skader på foten. Nerveskader i føttene eller dårlig blodtilførsel til føttene øker risikoen for ulike fotkomplikasjoner. Ubehandlet kan kutt og blemmer utvikle alvorlige infeksjoner, som ofte gror dårlig. Disse infeksjonene kan til slutt kreve amputasjon av tå, fot eller ben.
- Hudforhold. Diabetes kan gjøre deg mer utsatt for hudproblemer, inkludert bakterielle og soppinfeksjoner.
- Høreapparat. Hørselsproblemer er mer vanlig hos personer med diabetes.
- Alzheimers sykdom. Type 2 diabetes kan øke risikoen for Alzheimers sykdom. Jo dårligere blodsukkerkontroll, desto større ser risikoen ut til å være. Selv om det er teorier om hvordan disse lidelsene kan henge sammen, har ingen ennå blitt bevist.
Så diabetes er assosiert med langsiktige komplikasjoner som påvirker nesten alle store deler av kroppen. Type 2-diabetes håndteres i utgangspunktet ved å øke trening og kostholdsendringer. Hvis blodsukkernivået ikke reduseres tilstrekkelig av disse tiltakene, er medisiner eller intervensjon nødvendig. Hos de på medisiner er det et absolutt krav om rutinemessig kontroll av blodsukkernivået.
Det er et stort antall homøopatiske medisiner for å kontrollere blodsukkernivået. De er Cephalandra Indica, Syzegium, Gymnema Sylvestree, Abroma Augusta, Rhus Aromatica rtc. Det er lagt merke til at blodsukkeret (HbA1c) ikke kontrolleres av andre medisinsystemer; pasientene kommer for homøopatisk behandling og etter homøopatisk behandling er det en bemerkelsesverdig forbedring i FBS, PPBS samt HbA1c sammen med den generelle helseforbedringen som tretthet, sløvhet, nummenhet, polyurea, polydypsi og polyfagi etc. Men det er ingen vitenskapelig validering for det. Blant dem er Abroma Augusta valgt for denne studien, og denne studien er utført for å oppnå den vitenskapelige valideringen, den homøopatiske hypoglykemiske "Abroma Augusta".
ABROMA AUGUSTA Familie: Sterculiaceae Bengalsk/vernacular navn: Ulatkambal. Stammenavn: Polumaoeba (Chakma); Daiya (Garo). Engelsk navn: Devil's Cotton. Vanligvis har det blitt mye brukt som en emmenagoge, men dens glykemiske bruk er sjelden. Abroma Augusta ofte kjent som Olat Kambal. Planten til Abroma Augusta vokser vilt i hele den varmere delen av India. I antikken ble det brukt terapeutisk som en emmenagoge ved menstruasjonsforstyrrelser. Avdøde Dr. D.N.Roy fra Calcutta beviste dette stoffet. En tinktur av stoffet tilberedes fra bladene i henhold til klasse III av American Homeopathic Pharmacopoea. Den brukes ved diabetes insipidus med svært gledelige resultater. Klinisk er det indisert ved diabetes, albuminuri, enurese, svekkelse, svimmelhet, søvnløshet, karbunkel, amenoré og dysmenoré.
Beskrivelse av planten: ABROMA AUGUSTA L. er en stor busk. Blader store, 10-15 x 10-12,5 cm, repand - dentikulerte, øvre mindre, smalere, hele. Blomsten er enslig, hjelpe, hengende, stilk opptil 4 cm lang; begerblader 2,5 cm, lansettformede; kronbladene overstiger knapt begerbladene, mørkerøde.
Kjemiske bestanddeler:
Bladene inneholder taraxerol, dets acetat og β-sitosterol. Stengelbark inneholder friedelin og β-sitosterol. Rot- og rotbark inneholder gummi, fiksert olje, harpiks, alkaloider, abromin, kolin og betain, β-sitosterol, stigmasterol, digitonid, magenesiumsalter av hydroksylsyrer og polysakkarid. Frø inneholder 20,2 % fast olje med 71,5 % linolsyre. Augustinsyre, et oleananderivat og et stigmasterolglykosid er blitt isolert fra røttene. Kjerneved inneholder β-sitosterol, glykol og oktakosan-1, 28-diol (Ghani, 2003; Rastogi & Mehrotra, 1993; Asolkar et al., 1992). Blant dem er Taraxerol den viktigste komponenten som har hypoglykemisk og anti-inflammatorisk virkning. Den inneholder også flavinoid- og fenolkomponenter, og de er fyto-antioksidanter.
Homøopatiske bruksområder: Fragmentær bevis ble utført av Dr. D.N. Ray fra Calcutta i 1919 og Dr. Jugal Kishore fra New Delhi i 1972. Det har senere blitt bevist av CCRH og har vist sin affinitet for kvinnelige reproduktive organer som produserer symptomer på dysmenoré og leukoré, som også har blitt bekreftet under verifikasjonsforsøk.
Diabetes mellitus - rikelig urin < om natten og med høy egenvekt. Overdreven tørste med munntørrhet. Pasienten lider av søvnløshet og utmattelse, og pasienten er uvillig til å utføre fysisk og intellektuelt arbeid. Psykisk pasient er av irritabel natur, glemsom og sur.
Dysmenoré - Kolikksmerter i nedre del av magen. Mensen er uregelmessig, varer i kort eller lang tid. Blodet er mørkt og levret.
Det er mange studier på Aboma Augusta i moderne medisinsystem så vel som Ayurveda på rotter, og det ble bevist at dette stoffet ikke bare har den hypoglykemiske effekten (Taraxerol), men også har effekt på antioksidant- og lipidkontroll. Så denne studien ble utført for å undersøke den terapeutiske effekten på mennesker.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, India, 575002
- Tilgjengelig
- ,Father Muller Homoeopathic Medical College, Prasanth Nivas Ashram Nmpt Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier Alder 30 år over begge kjønn NIDDM FBS - 110-300mg/dl HbA1c over ≤ 6,5
-
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med store komplikasjoner som diabetisk retinopati og kardiomyopati. IDDM HbA1c over 11 %
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: dr rita chakraborty, MD, Fr Muller Homoeopathic Medical College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABROAGUS01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type II diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of PrimorskaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaFullført
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...AvsluttetType II diabetes mellitusTyskland
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.RekrutteringDyslipidemi assosiert med type II diabetes mellitusMexico
-
EMSRekrutteringDyslipidemi assosiert med type II diabetes mellitusBrasil
-
Daiichi Sankyo, Inc.Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.FullførtDyslipidemi assosiert med type II diabetes mellitusKorea, Republikken
-
Damanhour UniversityTanta UniversityFullførtDyslipidemi assosiert med type II diabetes mellitusEgypt
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationFullførtDiabetes mellitus, type II [Ikke-insulinavhengig type] [NIDDM-type] UkontrollertSør-Afrika
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaUkjentType II diabetes mellitusForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåDyslipidemi assosiert med type II diabetes mellitus