- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02065674
Efficacité thérapeutique de "Abroma Agusta" dans l'HbA1c % dans le DNID (ABOMNIDDM)
Efficacité thérapeutique de la teinture mère homéopathique d'"Abroma Agusta" sur la modification du taux d'Hb glyquée (HbA1c %) dans le diabète sucré de type II (NIDDM
Objectif : Déterminer si le médicament homéopathique ABROMA AUGUSTA a un rôle clinique dans la modification du taux d'Hb glyquée dans le diabète sucré de type II.
Résumé:
Contexte : Le diabète sucré de type 2 (DT2) est l'une des maladies épidémiques les plus importantes au monde au cours de ce siècle et représente 90 % des cas de diabète dans le monde. Des études ont suggéré qu'Abroma Augusta joue un rôle dans le contrôle aigu de la glycémie. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de "Abroma Augusta Ѳ" dans le contrôle chronique par GlycatedHb (HbA1c %) dans le diabète sucré de type 2 (NIDDM) en tant qu'étude pré-test post-test.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
Le diabète sucré de type 2 (diabète sucré non insulino-dépendant (NIDDM) ou diabète de l'adulte) est un trouble métabolique qui se caractérise par une hyperglycémie (glycémie élevée) dans le contexte d'une résistance à l'insuline et d'un manque relatif d'insuline. Selon des rapports d'enquête récents, environ 5% de la population mondiale totale souffre de diabète sucré. Le taux d'incidence est également raisonnablement élevé en Inde. Actuellement, environ 20 % de la population indienne présente un risque élevé de développer un diabète sucré à l'avenir, c'est-à-dire qu'ils subissent un test de tolérance au glucose anormal. Des études ont révélé que les femmes diabétiques souffrent plus que les hommes. Le diabète est la maladie métabolique la plus importante qui peut affecter presque tous les systèmes organiques du corps. Selon les estimations de l'Organisation mondiale de la santé, l'Inde comptait 32 millions de sujets diabétiques en l'an 2000 et ce nombre passerait à 80 millions d'ici l'an 2030. La Fédération internationale du diabète (FID) a également signalé que le nombre total de sujets diabétiques en Inde était de 41 millions en 2006 et que ce chiffre passerait à 70 millions d'ici 2025. Un homme diabétique a deux fois plus de risques d'avoir une insuffisance cardiaque. Dans le cas des femmes, il atteint presque 5 fois et 8 fois plus si le patient est une jeune femme.
La prévalence du diabète augmente rapidement partout dans le monde à un rythme alarmant1. Au cours des 30 dernières années, le statut du diabète est passé d'être considéré comme un trouble bénin des personnes âgées à l'une des principales causes de morbidité et de mortalité affectant les jeunes et les personnes d'âge moyen. Il est important de noter que l'augmentation de la prévalence est observée dans les six continents habités du globe2. Bien qu'il y ait également une augmentation de la prévalence du diabète de type 1, le principal moteur de l'épidémie est la forme la plus courante de diabète, à savoir le diabète de type 2, qui représente plus de 90 % de tous les cas de diabète. Nulle part l'épidémie de diabète n'est plus prononcée qu'en Inde, car les rapports de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) montrent que 32 millions de personnes étaient atteintes de diabète en 2000. La Fédération internationale du diabète (FID) estime que le nombre total de sujets diabétiques est d'environ 40,9 millions en Inde et ce chiffre devrait encore augmenter pour atteindre 69,9 millions d'ici 2025.
Les complications à long terme du diabète se développent progressivement. Plus vous souffrez de diabète depuis longtemps - et moins votre glycémie est contrôlée - plus le risque de complications est élevé. À terme, les complications du diabète peuvent être invalidantes, voire mortelles. Les complications possibles incluent :
- Maladie cardiovasculaire. Le diabète augmente considérablement le risque de divers problèmes cardiovasculaires, y compris la maladie coronarienne avec douleur thoracique (angine), crise cardiaque, accident vasculaire cérébral et rétrécissement des artères (athérosclérose).
- Lésions nerveuses (neuropathie). L'excès de sucre peut endommager les parois des minuscules vaisseaux sanguins (capillaires) qui nourrissent vos nerfs, en particulier dans vos jambes. Cela peut provoquer des picotements, des engourdissements, des brûlures ou des douleurs qui commencent généralement au bout des orteils ou des doigts et se propagent progressivement vers le haut. Sans traitement, vous pourriez perdre tout sens de la sensation dans les membres affectés. Les dommages aux nerfs liés à la digestion peuvent causer des problèmes de nausées, de vomissements, de diarrhée ou de constipation. Pour les hommes, cela peut entraîner une dysfonction érectile.
- Lésions rénales (néphropathie). Les reins contiennent des millions de petits amas de vaisseaux sanguins (glomérules) qui filtrent les déchets de votre sang. Le diabète peut endommager ce délicat système de filtrage. Des dommages graves peuvent entraîner une insuffisance rénale ou une maladie rénale terminale irréversible, qui peut nécessiter une dialyse ou une greffe de rein.
- Lésions oculaires (rétinopathie). Le diabète peut endommager les vaisseaux sanguins de la rétine (rétinopathie diabétique), pouvant entraîner la cécité. Le diabète augmente également le risque d'autres problèmes de vision graves, tels que la cataracte et le glaucome.
- Dommages aux pieds. Des lésions nerveuses dans les pieds ou une mauvaise circulation sanguine dans les pieds augmentent le risque de diverses complications du pied. Sans traitement, les coupures et les cloques peuvent développer des infections graves, qui guérissent souvent mal. Ces infections peuvent finalement nécessiter l'amputation d'un orteil, d'un pied ou d'une jambe.
- Maladies de la peau. Le diabète peut vous rendre plus vulnérable aux problèmes de peau, y compris les infections bactériennes et fongiques.
- Déficience auditive. Les problèmes auditifs sont plus fréquents chez les personnes atteintes de diabète.
- La maladie d'Alzheimer. Le diabète de type 2 peut augmenter le risque de maladie d'Alzheimer. Plus votre contrôle de la glycémie est mauvais, plus le risque semble être grand. Bien qu'il existe des théories sur la manière dont ces troubles pourraient être liés, aucune n'a encore été prouvée.
Ainsi, le diabète est associé à des complications à long terme qui affectent presque toutes les parties principales du corps. Le diabète de type 2 est initialement géré en augmentant l'exercice et les changements alimentaires. Si les niveaux de sucre dans le sang ne sont pas suffisamment abaissés par ces mesures, des médicaments ou une intervention sont nécessaires. Chez les personnes sous médication, il est absolument nécessaire de vérifier régulièrement la glycémie.
Il existe bon nombre de médicaments homéopathiques pour contrôler le taux de sucre dans le sang. Ce sont Cephalandra Indica, Syzegium, Gymnema Sylvestree, Abroma Augusta, Rhus Aromatica rtc. On remarque que la glycémie (HbA1c) n'est pas contrôlée par un autre système de médecine ; les patients viennent pour un traitement homéopathique et après le traitement homéopathique, il y a une amélioration remarquable du FBS, du PPBS ainsi que de l'HbA1c ainsi qu'une amélioration générale de la santé comme la fatigue, la léthargie, l'engourdissement, la polyurée, la polydypsie et la polyphagie, etc. Mais il n'y a aucune validation scientifique pour cela. Parmi ceux Abroma Augusta est sélectionné pour cette étude et cette étude est menée pour obtenir la validation scientifique, l'hypoglycémiant homéopathique "Abroma Augusta".
ABROMA AUGUSTA Famille : Sterculiaceae Nom bengali/vernaculaire : Ulatkambal. Nom tribal : Polumaoeba (Chakma) ; Daïa (Garo). Nom anglais : Devil's Cotton. Habituellement, il a été largement utilisé comme emménagogue, mais son utilisation glycémique est rare. Abroma Augusta communément appelé Olat Kambal. La plante d'Abroma Augusta pousse à l'état sauvage dans toute la partie la plus chaude de l'Inde. Dans l'Antiquité, elle était utilisée en thérapeutique comme emménagogue dans les troubles menstruels. Feu le Dr D.N.Roy de Calcutta a prouvé ce médicament. Une teinture du médicament est préparée à partir de ses feuilles selon la classe III de la pharmacopée homéopathique américaine. Il est utilisé dans le diabète insipide avec des résultats très satisfaisants. Cliniquement, il est indiqué dans le diabète, l'albuminurie, l'énurésie, la débilité, les vertiges, l'insomnie, l'anthrax, l'aménorrhée et la dysménorrhée.
Description de la plante : ABROMA AUGUSTA L. est un grand arbuste. Feuilles grandes, 10-15 sur 10-12,5 cm, repand - denticulées, supérieures plus petites, plus étroites, entières. La fleur est solitaire, auxiliaire, pendante, pédoncule jusqu'à 4 cm de long ; sépales de 2,5 cm, lancéolés ; pétales dépassant à peine les sépales, rouge foncé.
Constituants chimiques :
Les feuilles contiennent du taraxérol, son acétate et du β-sitostérol. L'écorce de la tige contient de la friedéline et du β-sitostérol. La racine et l'écorce de racine contiennent de la gomme, de l'huile fixe, de la résine, des alcaloïdes, de l'abromine, de la choline et de la bétaïne, du β-sitostérol, du stigmastérol, du digitonide, des sels de magnésium d'acides hydroxylés et des polysaccharides. Les graines contiennent 20,2% d'huile fixe avec 71,5% d'acide linoléique. L'acide augustique, un dérivé d'oléanane et un glycoside de stigmastérol ont été isolés des racines. Le bois de cœur contient du β-sitostérol, du glycol et de l'octacosane-1, 28-diol (Ghani, 2003 ; Rastogi & Mehrotra, 1993 ; Asolkar et al., 1992). Parmi eux, le taraxérol est le composant le plus important qui a une action hypoglycémiante et anti-inflammatoire. Il contient également des composants flavinoïdes et phénoliques et ils sont phyto-antioxydants.
Utilisations homéopathiques : Des preuves fragmentaires ont été menées par le Dr D.N. Ray de Calcutta en 1919 et le Dr Jugal Kishore de New Delhi en 1972. Il a ensuite été prouvé par le CCRH et a montré son affinité pour les organes reproducteurs féminins produisant des symptômes de dysménorrhée et de leucorrhée, qui ont également été confirmés lors d'essais de vérification.
Diabète sucré - Urine abondante < la nuit et de gravité spécifique élevée. Soif excessive avec sécheresse de la bouche. Le patient souffre d'insomnie et de prostration, et le patient est opposé à tout travail physique et intellectuel. Le malade mental est de nature irritable, oublieux et morose.
Dysménorrhée - Douleurs coliques dans le bas-ventre. Les règles sont irrégulières et durent peu ou longtemps. Le sang est noir et coagulé.
Il y a beaucoup d'études sur Aboma Augusta dans le système moderne de Medicie ainsi que l'Ayurveda sur les rats et il a été prouvé que ce médicament a non seulement l'effet hypoglycémiant (Taraxerol) mais a également un effet sur le contrôle des antioxydants et des lipides. Cette étude a donc été menée pour étudier l'efficacité thérapeutique sur l'être humain.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, Inde, 575002
- Disponible
- ,Father Muller Homoeopathic Medical College, Prasanth Nivas Ashram Nmpt Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion Âge 30 ans au-dessus des deux sexes NIDDM FBS - 110-300mg/dl HbA1c au-dessus ≤ 6,5
-
Critère d'exclusion:
- Patient présentant des complications majeures comme la rétinopathie diabétique et la cardiomyopathie. IDDM HbA1c supérieur à 11 %
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: dr rita chakraborty, MD, Fr Muller Homoeopathic Medical College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABROAGUS01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Diabète sucré de type II
-
Alexandria UniversityComplétéImplant immédiat | Thérapie de l'emboîture vestibulaire | Type II SocketEgypte
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationComplétéLésion du segment aorto-iliaque (type C, D par TASC II)Fédération Russe
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaInconnueDiabète sucré de type IIÉtats-Unis
-
pico-tesla Magnetic Therapies, LLCComplétéDiabète sucré de type IIÉtats-Unis
-
University of Malagaclinical professorPas encore de recrutement
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...RésiliéDiabète sucré de type IIAllemagne
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationComplétéDiabète sucré, type II [type non insulino-dépendant] [type DNID] non contrôléAfrique du Sud
-
Unity Health TorontoComplété
-
Baqai Institute of Diabetology and EndocrinologyNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of York; Aga... et autres collaborateursRecrutement
-
Seoul National University HospitalMinistry of Health, Republic of KoreaComplétéTransplantation rénale | Survie du greffon | Anticorps du récepteur de l'angiotensine II de type 1Corée du Sud