- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02065674
Efficacia terapeutica di "Abroma Agusta" in HbA1c % in NIDDM (ABOMNIDDM)
Efficacia terapeutica della tintura madre omeopatica di "Abroma Agusta" nel modificare il livello di Hb glicata (HbA1c%) nel diabete mellito di tipo II (NIDDM
Obiettivo: accertare se la medicina omeopatica ABROMA AUGUSTA ha un ruolo clinico nel modificare il livello di Hb glicata nel diabete mellito di tipo II.
Astratto:
Contesto: il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è una delle malattie epidemiche più importanti al mondo in questo secolo e rappresenta il 90% dei casi di diabete a livello globale. Gli studi hanno suggerito che Abroma Augusta svolge un ruolo nel controllo acuto del livello di glucosio nel sangue. Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia di "Abroma Augusta Ѳ" nel controllo cronico attraverso GlycatedHb (HbA1c%) nel diabete mellito di tipo 2 (NIDDM) come studio pre-test post-test.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione:
Il diabete mellito di tipo 2 (diabete mellito non insulino-dipendente (NIDDM) o diabete dell'adulto) è un disturbo metabolico caratterizzato da iperglicemia (glicemia alta) nel contesto dell'insulino-resistenza e relativa mancanza di insulina. Secondo recenti rapporti di indagine, circa il 5% della popolazione mondiale totale soffre di diabete mellito. Il tasso di incidenza è anche ragionevolmente alto in India. Attualmente circa il 20% della popolazione indiana è ad alto rischio di sviluppare il diabete mellito in futuro, ovvero sta avendo un test di tolleranza al glucosio anormale. Gli studi hanno rivelato che le donne diabetiche soffrono più degli uomini. Il diabete è la singola malattia metabolica più importante che può colpire quasi tutti i sistemi di organi del corpo. Secondo le stime dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'India contava 32 milioni di soggetti diabetici nel 2000 e questo numero salirà a 80 milioni entro il 2030. L'International Diabetes Federation (IDF) ha anche riferito che il numero totale di soggetti diabetici in India è di 41 milioni nel 2006 e che questo salirà a 70 milioni entro il 2025. Un maschio diabetico ha il doppio delle possibilità di insufficienza cardiaca. Nel caso delle donne cresce fino a quasi 5 volte ed è 8 volte di più se il paziente è una giovane donna.
La prevalenza del diabete sta aumentando rapidamente in tutto il mondo a un ritmo allarmante1. Negli ultimi 30 anni, lo stato del diabete è passato dall'essere considerato un disturbo lieve dell'anziano a una delle principali cause di morbilità e mortalità che colpisce i giovani e le persone di mezza età. È importante notare che l'aumento della prevalenza si osserva in tutti e sei i continenti abitati del globo2. Sebbene vi sia un aumento anche della prevalenza del diabete di tipo 1, il principale motore dell'epidemia è la forma più comune di diabete, vale a dire il diabete di tipo 2, che rappresenta oltre il 90% di tutti i casi di diabete. In nessun luogo l'epidemia di diabete è più pronunciata che in India, poiché i rapporti dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) mostrano che 32 milioni di persone avevano il diabete nel 2000. L'International Diabetes Federation (IDF) stima che il numero totale di soggetti diabetici sia di circa 40,9 milioni in India e questo numero è destinato a salire ulteriormente a 69,9 milioni entro il 2025.
Le complicanze a lungo termine del diabete si sviluppano gradualmente. Più a lungo hai il diabete - e meno il livello di zucchero nel sangue è controllato - maggiore è il rischio di complicanze. Alla fine, le complicanze del diabete possono essere invalidanti o addirittura pericolose per la vita. Le possibili complicazioni includono:
- Malattie cardiovascolari. Il diabete aumenta notevolmente il rischio di vari problemi cardiovascolari, tra cui la malattia coronarica con dolore toracico (angina), infarto, ictus e restringimento delle arterie (aterosclerosi).
- Danni ai nervi (neuropatia). Lo zucchero in eccesso può danneggiare le pareti dei minuscoli vasi sanguigni (capillari) che nutrono i nervi, specialmente nelle gambe. Ciò può causare formicolio, intorpidimento, bruciore o dolore che di solito inizia sulla punta delle dita dei piedi o delle dita e si diffonde gradualmente verso l'alto. Se non trattata, potresti perdere ogni senso di sensibilità negli arti colpiti. I danni ai nervi legati alla digestione possono causare problemi di nausea, vomito, diarrea o costipazione. Per gli uomini, può portare a disfunzione erettile.
- Danno renale (nefropatia). I reni contengono milioni di piccoli gruppi di vasi sanguigni (glomeruli) che filtrano i rifiuti dal sangue. Il diabete può danneggiare questo delicato sistema di filtraggio. Un danno grave può portare a insufficienza renale o malattia renale allo stadio terminale irreversibile, che può richiedere la dialisi o un trapianto di rene.
- Danni agli occhi (retinopatia). Il diabete può danneggiare i vasi sanguigni della retina (retinopatia diabetica), portando potenzialmente alla cecità. Il diabete aumenta anche il rischio di altre gravi condizioni della vista, come la cataratta e il glaucoma.
- Danno al piede. Il danno ai nervi dei piedi o uno scarso flusso sanguigno ai piedi aumenta il rischio di varie complicanze del piede. Se non trattate, tagli e vesciche possono sviluppare gravi infezioni, che spesso guariscono male. Queste infezioni possono infine richiedere l'amputazione delle dita dei piedi, dei piedi o delle gambe.
- Condizioni della pelle. Il diabete può renderti più suscettibile ai problemi della pelle, comprese le infezioni batteriche e fungine.
- Problema uditivo. I problemi di udito sono più comuni nelle persone con diabete.
- Il morbo di Alzheimer. Il diabete di tipo 2 può aumentare il rischio di malattia di Alzheimer. Più scarso è il controllo della glicemia, maggiore sembra essere il rischio. Sebbene esistano teorie su come questi disturbi potrebbero essere collegati, nessuna è stata ancora dimostrata.
Quindi il diabete è associato a complicazioni a lungo termine che colpiscono quasi tutte le parti principali del corpo. Il diabete di tipo 2 viene inizialmente gestito aumentando l'esercizio fisico e i cambiamenti nella dieta. Se i livelli di zucchero nel sangue non vengono adeguatamente abbassati da queste misure, sono necessari farmaci o interventi. In coloro che assumono farmaci, è assolutamente necessario controllare regolarmente i livelli di zucchero nel sangue.
C'è un buon numero di medicine omeopatiche per controllare il livello di zucchero nel sangue. Sono Cephalandra Indica, Syzegium, Gymnema Sylvestree, Abroma Augusta, Rhus Aromatica rtc. Si nota che lo zucchero nel sangue (HbA1c) non è controllato da altri sistemi di medicina; i pazienti vengono per il trattamento omeopatico e dopo il trattamento omeopatico c'è un notevole miglioramento di FBS, PPBS e HbA1c insieme al miglioramento generale della salute come stanchezza, letargia, intorpidimento, poliurea, polidipsia e polifagia ecc. Ma non c'è alcuna convalida scientifica per questo. Tra quelli Abroma Augusta è selezionato per questo studio e questo studio è condotto per ottenere la validazione scientifica, l'ipoglicemizzante omeopatico "Abroma Augusta".
ABROMA AUGUSTA Famiglia: Sterculiaceae Nome bengali/vernacolare: Ulatkambal. Nome tribale: Polumaoeba (Chakma); Daiya (Garo). Nome inglese: Devil's Cotton. Di solito è stato ampiamente utilizzato come emmenagogo ma il suo uso glicemico è raro. Abroma Augusta comunemente noto come Olat Kambal. La pianta di Abroma Augusta cresce spontaneamente in tutta la parte più calda dell'India. Anticamente veniva utilizzato terapeuticamente come emmenagogo nei disturbi mestruali. Il defunto Dr. D.N.Roy di Calcutta ha dimostrato questo farmaco. Dalle sue foglie viene preparata una tintura del farmaco secondo la classe III della Farmacopea omeopatica americana. Viene utilizzato nel diabete insipido con risultati molto lusinghieri. Clinicamente è indicato nel diabete, albuminuria, enuresi, debilitazione, vertigini, insonnia, carbonchio, amenorrea e dismenorrea.
Descrizione della pianta: ABROMA AUGUSTA L. è un grande arbusto. Foglie grandi, 10-15 per 10-12,5 cm, repand - dentellate, superiori più piccole, più strette, intere. Il fiore è solitario, ausiliario, pendulo, peduncolo lungo fino a 4 cm; sepali 2,5 cm, lanceolati; petali che superano di poco i sepali, rosso scuro.
Componenti chimici:
Le foglie contengono taraxerolo, il suo acetato e β-sitosterolo. La corteccia dello stelo contiene friedelin e β-sitosterolo. La radice e la corteccia della radice contengono gomma, olio fisso, resina, alcaloidi, abromina, colina e betaina, β-sitosterolo, stigmasterolo, digitonide, sali di magenesio di acidi ossidrilici e polisaccaride. I semi contengono il 20,2% di olio fisso con il 71,5% di acido linoleico. Dalle radici sono stati isolati l'acido augustico, un derivato dell'oleanano e un glicoside stigmasterolo. Il durame contiene β-sitosterolo, glicole e octacosano-1,28-diolo (Ghani, 2003; Rastogi & Mehrotra, 1993; Asolkar et al., 1992). Tra questi Taraxerol è il componente più importante che ha un'azione ipoglicemizzante e antinfiammatoria. Contiene anche componenti flavonoidi e fenolici e sono fito-antiossidanti.
Usi omeopatici: il proving frammentario è stato condotto dal Dr. DN Ray di Calcutta nel 1919 e dal Dr. Jugal Kishore di New Delhi nel 1972. Successivamente è stato dimostrato dal CCRH e ha mostrato la sua affinità per gli organi riproduttivi femminili che producono sintomi di dismenorrea e leucorrea, che sono stati confermati anche durante le prove di verifica.
Diabete mellito - Urine abbondanti < notturne e di elevato peso specifico. Sete eccessiva con secchezza delle fauci. Il paziente soffre di insonnia e prostrazione ed è contrario a qualsiasi lavoro fisico e intellettuale. Mentalmente paziente è di natura irritabile, smemorato e cupo.
Dismenorrea - Dolori colici nell'addome inferiore. Le mestruazioni sono irregolari, di durata breve o lunga. Il sangue è scuro e coagulato.
C'è un sacco di studio su Aboma Augusta nel moderno sistema di Medicie così come l'Ayurveda sui ratti ed è stato dimostrato che questo farmaco non ha solo l'effetto ipoglicemizzante (Taraxerol) ma ha anche effetto sul controllo antiossidante e lipidico. Quindi questo studio è stato condotto per indagare l'efficacia terapeutica sull'essere umano.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Karnataka
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Mangalore, Karnataka, India, 575002
- A disposizione
- ,Father Muller Homoeopathic Medical College, Prasanth Nivas Ashram Nmpt Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione Età 30 anni sopra Entrambi i sessi NIDDM FBS - 110-300 mg/dl HbA1c sopra ≤ 6,5
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Criteri di esclusione:
- Paziente con complicanze maggiori come retinopatia diabetica e cardiomiopatia. IDDM HbA1c superiore all'11%
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: dr rita chakraborty, MD, Fr Muller Homoeopathic Medical College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABROAGUS01
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