- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02065674
Терапевтическая эффективность «Аброма Агуста» в % HbA1c при ИНСД (ABOMNIDDM)
Терапевтическая эффективность гомеопатической материнской настойки «Аброма Агуста» в изменении уровня гликированного гемоглобина (HbA1c %) при сахарном диабете II типа (ИНСД).
Цель: выяснить, играет ли гомеопатическое лекарство ABROMA AUGUSTA клиническую роль в изменении уровня гликированного гемоглобина при сахарном диабете II типа.
Абстрактный:
Предыстория: Сахарный диабет 2 типа (СД2) является одним из самых серьезных эпидемических заболеваний в мире в этом столетии, на его долю приходится 90% случаев диабета во всем мире. Исследования показали, что Abroma Augusta играет роль в остром контроле уровня глюкозы в крови. Целью данного исследования было оценить эффективность «Аброма Августа Ѳ» в хроническом контроле через GlycatedHb (HbA1c %) при сахарном диабете 2 типа (NIDDM) в качестве предварительного исследования после тестирования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение:
Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый сахарный диабет (ИНЗСД) или диабет у взрослых) представляет собой нарушение обмена веществ, которое характеризуется гипергликемией (высоким уровнем сахара в крови) в контексте резистентности к инсулину и относительной нехватки инсулина. Согласно последним данным опросов, около 5% всего населения мира страдает от сахарного диабета. Уровень заболеваемости также достаточно высок в Индии. В настоящее время около 20% населения Индии подвержены высокому риску развития сахарного диабета в будущем, т.е. у них ненормальный тест на толерантность к глюкозе. Исследования показали, что женщины с диабетом страдают больше, чем мужчины. Диабет является наиболее серьезным метаболическим заболеванием, которое может поражать почти все системы органов в организме. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в 2000 году в Индии было 32 миллиона больных диабетом, а к 2030 году это число увеличится до 80 миллионов. Международная диабетическая федерация (IDF) также сообщила, что общее число больных диабетом в Индии в 2006 году составляло 41 миллион человек, а к 2025 году оно возрастет до 70 миллионов. У мужчин, страдающих диабетом, в два раза больше шансов на сердечную недостаточность. У женщин он увеличивается почти в 5 раз, а у молодых женщин – в 8 раз.
Распространенность диабета быстро растет во всем мире угрожающими темпами1. За последние 30 лет статус сахарного диабета изменился: он считался легким заболеванием пожилых людей и превратился в одну из основных причин заболеваемости и смертности среди молодежи и людей среднего возраста. Важно отметить, что рост распространенности наблюдается на всех шести обитаемых континентах земного шара2. Несмотря на рост распространенности диабета 1-го типа, основной движущей силой эпидемии является более распространенная форма диабета, а именно диабет 2-го типа, на долю которого приходится более 90 процентов всех случаев диабета. Нигде эпидемия диабета не является более выраженной, чем в Индии, поскольку отчеты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) показывают, что в 2000 году диабетом болели 32 миллиона человек. По оценкам Международной диабетической федерации (IDF), общее число больных сахарным диабетом в Индии составляет около 40,9 миллиона человек, а к 2025 году оно увеличится до 69,9 миллиона.
Отдаленные осложнения сахарного диабета развиваются постепенно. Чем дольше у вас диабет — и чем меньше вы контролируете уровень сахара в крови — тем выше риск осложнений. В конце концов, осложнения диабета могут стать инвалидизирующими или даже опасными для жизни. Возможные осложнения включают:
- Сердечно-сосудистые заболевания. Диабет резко увеличивает риск различных сердечно-сосудистых заболеваний, включая ишемическую болезнь сердца с болью в груди (стенокардия), сердечный приступ, инсульт и сужение артерий (атеросклероз).
- Поражение нерва (нейропатия). Избыток сахара может повредить стенки крошечных кровеносных сосудов (капилляров), которые питают ваши нервы, особенно в ногах. Это может вызвать покалывание, онемение, жжение или боль, которая обычно начинается с кончиков пальцев ног или пальцев и постепенно распространяется вверх. При отсутствии лечения вы можете полностью потерять чувствительность в пораженных конечностях. Повреждение нервов, связанных с пищеварением, может вызвать тошноту, рвоту, диарею или запор. У мужчин это может привести к эректильной дисфункции.
- Поражение почек (нефропатия). Почки содержат миллионы крошечных скоплений кровеносных сосудов (клубочков), которые фильтруют отходы из вашей крови. Диабет может повредить эту тонкую систему фильтрации. Серьезное повреждение может привести к почечной недостаточности или необратимой терминальной стадии заболевания почек, что может потребовать диализа или трансплантации почки.
- Поражение глаз (ретинопатия). Диабет может повредить кровеносные сосуды сетчатки (диабетическая ретинопатия), что может привести к слепоте. Диабет также увеличивает риск других серьезных заболеваний зрения, таких как катаракта и глаукома.
- Повреждение стопы. Повреждение нервов в стопах или плохой приток крови к стопам увеличивают риск различных осложнений стопы. При отсутствии лечения порезы и волдыри могут привести к серьезным инфекциям, которые часто плохо заживают. Эти инфекции могут в конечном итоге потребовать ампутации пальца ноги, стопы или голени.
- Состояние кожи. Диабет может сделать вас более восприимчивыми к проблемам с кожей, включая бактериальные и грибковые инфекции.
- Нарушение слуха. Проблемы со слухом чаще встречаются у людей с диабетом.
- Болезнь Альцгеймера. Диабет 2 типа может увеличить риск болезни Альцгеймера. Чем хуже вы контролируете уровень сахара в крови, тем выше риск. Хотя существуют теории о том, как могут быть связаны эти расстройства, ни одна из них еще не доказана.
Таким образом, диабет связан с долгосрочными осложнениями, которые затрагивают почти все основные части тела. Диабет 2 типа первоначально лечится увеличением физических упражнений и изменением диеты. Если эти меры недостаточно снижают уровень сахара в крови, необходимы лекарства или вмешательство. Тем, кто принимает лекарства, абсолютно необходимо регулярно проверять уровень сахара в крови.
Существует большое количество гомеопатических препаратов для контроля уровня сахара в крови. Это Cephalandra Indica, Syzegium, Gymnema Sylvestree, Abroma Augusta, Rhus Aromatica rtc. Замечено, что уровень сахара в крови (HbA1c) не контролируется другими системами медицины; пациенты приходят на гомеопатическое лечение, и после гомеопатического лечения наблюдается заметное улучшение FBS, PPBS, а также HbA1c наряду с общим улучшением здоровья, таким как усталость, вялость, онемение, полимочевина, полидипсия и полифагия и т. д. Но научного подтверждения этому нет. Среди них для этого исследования выбрана Аброма Августа, и это исследование проводится для достижения научной валидации гомеопатического гипогликемического средства «Аброма Августа».
ABROMA AUGUSTA Семейство: Sterculiaceae Bengali/народное название: Ulatkambal. Племенное название: Полумаэба (Чакма); Дайя (Гаро). Английское название: Хлопок дьявола. Обычно он широко используется в качестве стимулятора менструации, но его гликемическое применение встречается редко. Аброма Августа, широко известная как Олат Камбал. Растение Abroma Augusta растет в диком виде в более жаркой части Индии. В древние времена его использовали в лечебных целях в качестве стимулятора менструального цикла при нарушениях менструального цикла. Покойный доктор Д. Н. Рой из Калькутты доказал это лекарство. Настойку препарата готовят из его листьев по классу III Американской гомеопатической фармакопеи. Он используется при несахарном диабете с очень приятными результатами. Клинически он показан при диабете, альбуминурии, энурезе, слабости, головокружении, бессоннице, карбункуле, аменорее и дисменорее.
Описание растения: ABROMA AUGUSTA L. — крупный кустарник. Листья крупные, 10-15 на 10-12,5 см, повторно-зубчатые, верхние более мелкие, более узкие, цельнокрайние. Цветок одиночный, вспомогательный, поникающий, цветонос до 4 см длиной; чашелистики 2,5 см, ланцетные; лепестки едва превышают чашелистики, темно-красные.
Химические составляющие:
Листья содержат тараксерол, его ацетат и β-ситостерол. Кора стебля содержит фриделин и β-ситостерол. Корень и кора корня содержат камедь, нелетучее масло, смолу, алкалоиды, абромин, холин и бетаин, β-ситостерол, стигмастерол, дигитонид, магниевые соли гидроксильных кислот и полисахарид. Семена содержат 20,2% нелетучих масел с 71,5% линолевой кислоты. Из корней выделены августиновая кислота, производное олеанана и гликозид стигмастерола. Сердцевина содержит β-ситостерол, гликоль и октакосан-1, 28-диол (Ghani, 2003; Rastogi & Mehrotra, 1993; Asolkar et al., 1992). Среди них тараксерол является важнейшим компонентом, обладающим как гипогликемическим, так и противовоспалительным действием. Он также содержит флавиноидный и фенольный компоненты и является фитоантиоксидантом.
Гомеопатическое использование: Фрагментарные испытания были проведены доктором Д. Н. Рэем из Калькутты в 1919 году и доктором Джугалом Кишором из Нью-Дели в 1972 году. Впоследствии это было доказано CCRH и показало его сродство к женским репродуктивным органам, вызывающим симптомы дисменореи и белей, которые также были подтверждены в ходе проверочных испытаний.
Сахарный диабет. Моча обильная, хуже ночью и с высоким удельным весом. Чрезмерная жажда с сухостью во рту. Больной страдает бессонницей и упадком сил, не хочет заниматься физическим и умственным трудом. Психически больной раздражителен, забывчив и мрачен.
Дисменорея – коликообразные боли внизу живота. Менструации нерегулярные, кратковременные или длительные. Кровь темная и свернувшаяся.
Существует множество исследований Aboma Augusta в современной системе медицины, а также аюрведы на крысах, и было доказано, что этот препарат обладает не только гипогликемическим эффектом (тараксерол), но также оказывает влияние на антиоксидантный и липидный контроль. Таким образом, это исследование было проведено для изучения терапевтической эффективности на человеке.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, Индия, 575002
- Доступный
- ,Father Muller Homoeopathic Medical College, Prasanth Nivas Ashram Nmpt Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии включения Возраст старше 30 лет Оба пола NIDDM FBS - 110-300 мг/дл HbA1c выше ≤ 6,5
-
Критерий исключения:
- Пациент с серьезными осложнениями, такими как диабетическая ретинопатия и кардиомиопатия. ИЗСД HbA1c выше 11%
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: dr rita chakraborty, MD, Fr Muller Homoeopathic Medical College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABROAGUS01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет II типа
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteA.Loginov Moscow Clinical Scientific CenterРекрутингАденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак желудка (РЖ) | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссия
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания