- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02065674
Eficacia Terapéutica de "Abroma Agusta" en HbA1c % en NIDDM (ABOMNIDDM)
Eficacia Terapéutica de la Tintura Madre Homeopática de "Abroma Agusta" en el Cambio del Nivel de Hb Glicosilada (HbA1c %) en la Diabetes Mellitus Tipo II (NIDDM)
Objetivo: Determinar si el medicamento homeopático ABROMA AUGUSTA tiene un papel clínico en el cambio del Nivel de Hb Glicosilada en la Diabetes mellitus tipo II.
Resumen:
Antecedentes: la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) es una de las enfermedades epidémicas más importantes del mundo en este siglo, y representa el 90% de los casos de diabetes a nivel mundial. Los estudios han sugerido que Abroma Augusta desempeña un papel en el control agudo del nivel de glucosa en sangre. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de "Abroma Augusta Ѳ" en el control crónico a través de GlycatedHb (HbA1c %) en Diabetes Mellitus Tipo 2 (NIDDM) como un estudio pretest postest.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
La diabetes mellitus tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente (NIDDM) o diabetes del adulto) es un trastorno metabólico que se caracteriza por hiperglucemia (nivel alto de azúcar en sangre) en el contexto de resistencia a la insulina y falta relativa de insulina. Según informes de encuestas recientes, aproximadamente el 5% de la población mundial total sufre de Diabetes Mellitus. La tasa de incidencia también es razonablemente alta en la India. Actualmente, alrededor del 20% de la población india tiene un alto riesgo de desarrollar diabetes mellitus en el futuro, es decir, tienen una prueba de tolerancia a la glucosa anormal. Los estudios han revelado que las mujeres diabéticas sufren más que los hombres. La diabetes es la enfermedad metabólica más importante que puede afectar a casi todos los sistemas de órganos del cuerpo. Según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud, India tenía 32 millones de diabéticos en el año 2000 y este número aumentaría a 80 millones para el año 2030. La Federación Internacional de Diabetes (FID) también informó que el número total de sujetos diabéticos en la India es de 41 millones en 2006 y que aumentará a 70 millones para el año 2025. Un hombre que es diabético tiene el doble de posibilidades de insuficiencia cardíaca. En el caso de las mujeres crece hasta casi 5 veces y es 8 veces más si el paciente es una mujer joven.
La prevalencia de la diabetes está aumentando rápidamente en todo el mundo a un ritmo alarmante1. Durante los últimos 30 años, el estado de la diabetes ha cambiado de ser considerada como un trastorno leve de los ancianos a una de las principales causas de morbilidad y mortalidad que afecta a los jóvenes y personas de mediana edad. Es importante señalar que el aumento de la prevalencia se observa en los seis continentes habitados del globo2. Aunque también hay un aumento en la prevalencia de la diabetes tipo 1, el principal impulsor de la epidemia es la forma más común de diabetes, a saber, la diabetes tipo 2, que representa más del 90 por ciento de todos los casos de diabetes. En ninguna parte la epidemia de diabetes es más pronunciada que en India, ya que los informes de la Organización Mundial de la Salud (OMS) muestran que 32 millones de personas tenían diabetes en el año 2000. La Federación Internacional de Diabetes (IDF, por sus siglas en inglés) estima que el número total de sujetos diabéticos es de alrededor de 40,9 millones en India y se espera que aumente a 69,9 millones para el año 2025.
Las complicaciones a largo plazo de la diabetes se desarrollan gradualmente. Cuanto más tiempo tenga diabetes, y cuanto menos controle su nivel de azúcar en la sangre, mayor será el riesgo de complicaciones. Eventualmente, las complicaciones de la diabetes pueden ser incapacitantes o incluso potencialmente mortales. Las posibles complicaciones incluyen:
- Enfermedad cardiovascular. La diabetes aumenta drásticamente el riesgo de varios problemas cardiovasculares, incluida la enfermedad de las arterias coronarias con dolor en el pecho (angina), ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y estrechamiento de las arterias (aterosclerosis).
- Daño a los nervios (neuropatía). El exceso de azúcar puede dañar las paredes de los diminutos vasos sanguíneos (capilares) que nutren los nervios, especialmente en las piernas. Esto puede causar hormigueo, entumecimiento, ardor o dolor que generalmente comienza en las puntas de los dedos de los pies o de las manos y se extiende gradualmente hacia arriba. Si no se trata, podría perder todo sentido de sensibilidad en las extremidades afectadas. El daño a los nervios relacionados con la digestión puede causar problemas de náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento. Para los hombres, puede conducir a la disfunción eréctil.
- Daño renal (nefropatía). Los riñones contienen millones de diminutos grupos de vasos sanguíneos (glomérulos) que filtran los desechos de la sangre. La diabetes puede dañar este delicado sistema de filtrado. El daño grave puede provocar insuficiencia renal o enfermedad renal terminal irreversible, que puede requerir diálisis o un trasplante de riñón.
- Daño ocular (retinopatía). La diabetes puede dañar los vasos sanguíneos de la retina (retinopatía diabética), lo que puede provocar ceguera. La diabetes también aumenta el riesgo de otras afecciones graves de la vista, como cataratas y glaucoma.
- Daño en el pie. El daño a los nervios en los pies o el flujo sanguíneo deficiente a los pies aumenta el riesgo de diversas complicaciones en los pies. Si no se tratan, los cortes y las ampollas pueden desarrollar infecciones graves, que a menudo cicatrizan mal. En última instancia, estas infecciones pueden requerir la amputación de un dedo del pie, un pie o una pierna.
- Condiciones de la piel. La diabetes puede dejarlo más susceptible a los problemas de la piel, incluidas las infecciones bacterianas y fúngicas.
- La discapacidad auditiva. Los problemas de audición son más comunes en personas con diabetes.
- enfermedad de alzhéimer La diabetes tipo 2 puede aumentar el riesgo de enfermedad de Alzheimer. Cuanto peor sea su control del azúcar en la sangre, mayor parece ser el riesgo. Aunque existen teorías sobre cómo podrían estar conectados estos trastornos, aún no se ha probado ninguna.
Entonces, la diabetes está asociada con complicaciones a largo plazo que afectan a casi todas las partes principales del cuerpo. La diabetes tipo 2 se controla inicialmente aumentando el ejercicio y los cambios en la dieta. Si los niveles de azúcar en la sangre no se reducen adecuadamente con estas medidas, se necesitan medicamentos o una intervención. En aquellos que toman medicamentos, existe un requisito absoluto de control rutinario de los niveles de azúcar en la sangre.
Existe un buen número de medicamentos homeopáticos para controlar el nivel de azúcar en la sangre. Son Cephalandra Indica, Syzegium, Gymnema Sylvestree, Abroma Augusta, Rhus Aromatica rtc. Se nota que el azúcar en la sangre (HbA1c) no es controlado por otro sistema de medicina; los pacientes vienen para el tratamiento homeopático y después del tratamiento homeopático hay una mejora notable en FBS, PPBS y HbA1c junto con la mejora general de la salud como cansancio, letargo, entumecimiento, poliurea, polidipsia y polifagia, etc. Pero no hay validación científica para eso. Entre los que se selecciona Abroma Augusta para este estudio y este estudio se lleva a cabo para lograr la validación científica, el hipoglucemiante homeopático "Abroma Augusta".
ABROMA AUGUSTA Familia: Sterculiaceae Nombre bengalí/vernáculo: Ulatkambal. Nombre tribal: Polumaoeba (Chakma); Daiya (Garo). Nombre en inglés: Devil's Cotton. Por lo general, se ha utilizado ampliamente como emenagogo, pero su uso glucémico es raro. Abroma Augusta comúnmente conocido como Olat Kambal. La planta de Abroma Augusta crece de forma silvestre en las zonas más cálidas de la India. En la antigüedad, se usaba terapéuticamente como emenagogo en los trastornos menstruales. El difunto Dr. D.N.Roy de Calcuta probó esta droga. Se prepara una tintura de la droga a partir de sus hojas de acuerdo con la clase III de la Farmacopea Homeopática Americana. Se utiliza en la diabetes insípida con resultados muy gratificantes. Clínicamente está indicado en Diabetes, albuminuria, enuresis, debilidad, vértigo, insomnio, carbunco, amenorrea y dismenorrea.
Descripción de la planta: ABROMA AUGUSTA L. es un arbusto de gran porte. Hojas grandes, 10-15 por 10-12,5 cm, repand - denticuladas, superiores más pequeñas, más estrechas, enteras. Flor solitaria, auxiliar, péndula, pedúnculo de hasta 4 cm de largo; sépalos de 2,5 cm, lanceolados; pétalos apenas superando los sépalos, de color rojo oscuro.
Componentes químicos:
Las hojas contienen taraxerol, su acetato y β-sitosterol. La corteza del tallo contiene fridelina y β-sitosterol. La raíz y la corteza de la raíz contienen goma, aceite fijo, resina, alcaloides, abromina, colina y betaína, β-sitosterol, estigmasterol, digitonida, sales de magnesio de ácidos hidroxilados y polisacáridos. Las semillas contienen un 20,2 % de aceite fijo con un 71,5 % de ácido linoleico. Se han aislado de las raíces ácido aústico, un derivado de oleanano y un glucósido de estigmasterol. El duramen contiene β-sitosterol, glicol y octacosano-1, 28-diol (Ghani, 2003; Rastogi & Mehrotra, 1993; Asolkar et al., 1992). Entre ellos, el taraxerol es el componente más importante que tiene acción hipoglucemiante y antiinflamatoria. También contiene flavonoides y componentes fenólicos y son fito-antioxidantes.
Usos homeopáticos: el Dr. D. N. Ray de Calcuta en 1919 y el Dr. Jugal Kishore de Nueva Delhi realizaron pruebas fragmentarias en 1972. Posteriormente, ha sido probado por CCRH y ha demostrado su afinidad por los órganos reproductores femeninos que producen síntomas de dismenorrea y leucorrea, que también se han confirmado durante los ensayos de verificación.
Diabetes mellitus - Orina profusa < por la noche y de alta gravedad específica. Sed excesiva con sequedad de boca. El paciente sufre de insomnio y postración, y es reacio a realizar cualquier trabajo físico e intelectual. El enfermo mental es de naturaleza irritable, olvidadizo y malhumorado.
Dismenorrea - Dolores cólicos en el bajo vientre. Las menstruaciones son irregulares y duran poco o mucho tiempo. La sangre es oscura y coagulada.
Hay muchos estudios sobre Aboma Augusta en el sistema moderno de Medicie, así como el Ayurveda en ratas y se demostró que este medicamento no solo tiene un efecto hipoglucemiante (taraxerol) sino que también tiene un efecto sobre el control antioxidante y de lípidos. Así que este estudio se llevó a cabo para investigar la eficacia terapéutica en el ser humano.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Mangalore, Karnataka, India, 575002
- Disponible
- ,Father Muller Homoeopathic Medical College, Prasanth Nivas Ashram Nmpt Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión Edad 30 años o más Ambos sexos NIDDM FBS - 110-300 mg/dl HbA1c por encima de ≤ 6,5
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Criterio de exclusión:
- Paciente con complicaciones mayores como retinopatía diabética y miocardiopatía. IDDM HbA1c por encima del 11 %
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: dr rita chakraborty, MD, Fr Muller Homoeopathic Medical College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABROAGUS01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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