- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02065674
Skuteczność terapeutyczna „Abroma Agusta” w % HbA1c w NIDDM (ABOMNIDDM)
Skuteczność lecznicza homeopatycznej nalewki macierzystej Abroma Agusta w zmianie poziomu glikowanej Hb (HbA1c %) w cukrzycy typu II (NIDDM)
Cel: Ustalenie, czy lek homeopatyczny ABROMA AUGUSTA odgrywa kliniczną rolę w zmianie poziomu glikowanej Hb w cukrzycy typu II.
Abstrakcyjny:
Wstęp: Cukrzyca typu 2 (T2DM) jest jedną z najważniejszych chorób epidemicznych na świecie w tym stuleciu i odpowiada za 90% przypadków cukrzycy na całym świecie. Badania sugerują, że Abroma Augusta odgrywa rolę w ostrym kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi. Celem tego badania była ocena skuteczności „Abroma Augusta Ѳ” w przewlekłej kontroli poprzez GlycatedHb (HbA1c %) w cukrzycy typu 2 (NIDDM) jako wstępne badanie po teście.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp:
Cukrzyca typu 2 (cukrzyca insulinoniezależna (NIDDM) lub cukrzyca wieku dorosłego) jest zaburzeniem metabolicznym charakteryzującym się hiperglikemią (wysokim poziomem cukru we krwi) w kontekście insulinooporności i względnego braku insuliny. Według ostatnich raportów z badań około 5% światowej populacji cierpi na cukrzycę. Wskaźnik zapadalności jest również dość wysoki w Indiach. Obecnie około 20% populacji Indii jest w grupie wysokiego ryzyka rozwoju cukrzycy w przyszłości, tj. mają nieprawidłowy test tolerancji glukozy. Badania wykazały, że kobiety z cukrzycą cierpią częściej niż mężczyźni. Cukrzyca jest najważniejszą chorobą metaboliczną, która może wpływać na prawie każdy układ narządów w organizmie. Według szacunków Światowej Organizacji Zdrowia w 2000 roku w Indiach było 32 miliony diabetyków, a do 2030 roku liczba ta wzrośnie do 80 milionów. Międzynarodowa Federacja Diabetologiczna (IDF) poinformowała również, że całkowita liczba diabetyków w Indiach wynosiła 41 milionów w 2006 roku i że do roku 2025 liczba ta wzrośnie do 70 milionów. Mężczyzna z cukrzycą ma dwukrotnie większe szanse na niewydolność serca. W przypadku kobiet wzrasta do prawie 5 razy, aw przypadku młodej kobiety jest 8 razy większy.
Częstość występowania cukrzycy gwałtownie rośnie na całym świecie w zastraszającym tempie1. W ciągu ostatnich 30 lat status cukrzycy zmienił się z łagodnej choroby wieku podeszłego do jednej z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności wśród młodzieży i osób w średnim wieku. Należy zauważyć, że wzrost rozpowszechnienia obserwuje się na wszystkich sześciu zamieszkałych kontynentach globu2. Chociaż występuje również wzrost częstości występowania cukrzycy typu 1, głównym czynnikiem napędzającym epidemię jest bardziej powszechna postać cukrzycy, a mianowicie cukrzyca typu 2, która stanowi ponad 90 procent wszystkich przypadków cukrzycy. Nigdzie epidemia cukrzycy nie jest bardziej wyraźna niż w Indiach, ponieważ raporty Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) pokazują, że w 2000 roku na cukrzycę chorowały 32 miliony ludzi. Międzynarodowa Federacja Diabetologiczna (IDF) szacuje, że całkowita liczba diabetyków w Indiach wynosi około 40,9 miliona, a do 2025 roku liczba ta ma wzrosnąć do 69,9 miliona.
Długotrwałe powikłania cukrzycy rozwijają się stopniowo. Im dłużej chorujesz na cukrzycę – i im mniej kontrolujesz poziom cukru we krwi – tym większe ryzyko powikłań. Ostatecznie powikłania cukrzycy mogą prowadzić do niepełnosprawności lub nawet zagrażać życiu. Możliwe powikłania obejmują:
- Choroby sercowo-naczyniowe. Cukrzyca dramatycznie zwiększa ryzyko różnych problemów sercowo-naczyniowych, w tym choroby wieńcowej z bólem w klatce piersiowej (dławica piersiowa), zawału serca, udaru mózgu i zwężenia tętnic (miażdżyca tętnic).
- Uszkodzenie nerwów (neuropatia). Nadmiar cukru może uszkodzić ściany maleńkich naczyń krwionośnych (naczyń włosowatych), które odżywiają nerwy, zwłaszcza w nogach. Może to powodować mrowienie, drętwienie, pieczenie lub ból, który zwykle zaczyna się od czubków palców u stóp lub palców i stopniowo rozprzestrzenia się w górę. Pozostawiony bez leczenia, możesz stracić czucie w dotkniętych chorobą kończynach. Uszkodzenie nerwów związanych z trawieniem może powodować problemy z nudnościami, wymiotami, biegunką lub zaparciami. U mężczyzn może to prowadzić do zaburzeń erekcji.
- Uszkodzenie nerek (nefropatia). Nerki zawierają miliony maleńkich skupisk naczyń krwionośnych (kłębuszków), które filtrują odpady z krwi. Cukrzyca może uszkodzić ten delikatny system filtrowania. Poważne uszkodzenie może prowadzić do niewydolności nerek lub nieodwracalnej schyłkowej niewydolności nerek, która może wymagać dializy lub przeszczepu nerki.
- Uszkodzenie oka (retinopatia). Cukrzyca może uszkodzić naczynia krwionośne siatkówki (retinopatia cukrzycowa), co może prowadzić do ślepoty. Cukrzyca zwiększa również ryzyko innych poważnych chorób wzroku, takich jak zaćma i jaskra.
- Uszkodzenie stopy. Uszkodzenie nerwów w stopach lub słaby przepływ krwi do stóp zwiększa ryzyko różnych powikłań stopy. Nieleczone skaleczenia i pęcherze mogą powodować poważne infekcje, które często źle się goją. Infekcje te mogą ostatecznie wymagać amputacji palca, stopy lub nogi.
- Choroby skóry. Cukrzyca może sprawić, że będziesz bardziej podatny na problemy skórne, w tym infekcje bakteryjne i grzybicze.
- Upośledzenie słuchu. Problemy ze słuchem częściej występują u osób z cukrzycą.
- choroba Alzheimera. Cukrzyca typu 2 może zwiększać ryzyko choroby Alzheimera. Im gorsza kontrola poziomu cukru we krwi, tym większe wydaje się ryzyko. Chociaż istnieją teorie, w jaki sposób te zaburzenia mogą być ze sobą powiązane, żadna nie została jeszcze udowodniona.
Tak więc cukrzyca wiąże się z długotrwałymi powikłaniami, które wpływają na prawie każdą większą część ciała. Cukrzycę typu 2 początkowo leczy się poprzez zwiększenie ruchu i zmianę diety. Jeśli poziom cukru we krwi nie zostanie odpowiednio obniżony za pomocą tych środków, potrzebne są leki lub interwencja. U osób przyjmujących leki bezwzględnie wymagane jest rutynowe sprawdzanie poziomu cukru we krwi.
Istnieje wiele leków homeopatycznych do kontrolowania poziomu cukru we krwi. Są to Cephalandra Indica, Syzegium, Gymnema Sylvestree, Abroma Augusta, Rhus Aromatica rtc. Zauważono, że poziom cukru we krwi (HbA1c) nie jest kontrolowany przez inny system medyczny; pacjenci zgłaszają się na leczenie homeopatyczne i po leczeniu homeopatycznym następuje znacząca poprawa FBS, PPBS oraz HbA1c wraz z ogólną poprawą stanu zdrowia, jak zmęczenie, letarg, drętwienie, polimocznik, polidypsja i polifagia itp. Ale nie ma na to naukowego potwierdzenia. Wśród nich Abroma Augusta została wybrana do tego badania i to badanie jest prowadzone w celu uzyskania naukowej walidacji, homeopatycznego hipoglikemicznego leku "Abroma Augusta".
ABROMA AUGUSTA Rodzina: Sterculiaceae Nazwa bengalska/potoczna: Ulatkambal. Nazwa plemienna: Polumaoeba (Czakma); Daiya (Garo). Angielska nazwa: Devil's Cotton. Zwykle był szeroko stosowany jako środek emmenagogiczny, ale jego zastosowanie w zakresie glikemii jest rzadkie. Abroma Augusta powszechnie znany jako Olat Kambal. Roślina Abroma Augusta rośnie dziko w cieplejszej części Indii. W starożytności stosowano go leczniczo jako środek emmenagogiczny w zaburzeniach miesiączkowania. Nieżyjący już dr D.N.Roy z Kalkuty udowodnił działanie tego leku. Z jej liści przygotowuje się nalewkę leku zgodnie z klasą III Amerykańskiej Farmakopei Homeopatycznej. Jest stosowany w moczówce prostej z bardzo zadowalającymi wynikami. Klinicznie jest wskazany w cukrzycy, albuminurii, moczeniu, osłabieniu, zawrotach głowy, bezsenności, karbunkule, braku miesiączki i bolesnego miesiączkowania.
Opis rośliny: ABROMA AUGUSTA L. to duży krzew. Liście duże, 10-15 na 10-12,5 cm, repand - ząbkowane, górne mniejsze, węższe, całe. Kwiat jest pojedynczy, pomocniczy, zwisający, szypułkowy do 4 cm długości; działki 2,5 cm, lancetowate; płatki ledwie przekraczające działki, ciemnoczerwone.
Składniki chemiczne:
Liście zawierają tarakserol, jego octan i β-sitosterol. Kora łodygi zawiera fridelinę i β-sitosterol. Korzeń i kora korzeni zawierają gumę, olejek, żywicę, alkaloidy, abrom, cholinę i betainę, β-sitosterol, stigmasterol, digitonid, sole magnezowe hydroksykwasów i polisacharydy. Nasiona zawierają 20,2% utrwalonego oleju z 71,5% kwasu linolowego. Z korzeni wyizolowano kwas augustowy, pochodną oleananu i glikozyd stigmasterolu. Twardziel zawiera β-sitosterol, glikol i oktakozano-1,28-diol (Ghani, 2003; Rastogi i Mehrotra, 1993; Asolkar i in., 1992). Wśród nich najważniejszym składnikiem jest Taraxerol, który ma działanie hipoglikemiczne i przeciwzapalne. Zawiera również składnik flawonoidowy i fenolowy, które są fito-przeciwutleniaczami.
Zastosowania homeopatyczne: Częściowe udowodnienie zostało przeprowadzone przez dr DN Raya z Kalkuty w 1919 roku i dr Jugala Kishore'a z New Delhi w 1972 roku. Został następnie udowodniony przez CCRH i wykazał swoje powinowactwo do żeńskich narządów rozrodczych wywołujących objawy bolesnego miesiączkowania i leucorrhoea, co zostało również potwierdzone w badaniach weryfikacyjnych.
Cukrzyca - Obfity mocz w nocy io dużym ciężarze właściwym. Nadmierne pragnienie z suchością w ustach. Chory cierpi na bezsenność i wycieńczenie, niechętnie podejmuje jakąkolwiek pracę fizyczną i intelektualną. Psychicznie cierpliwy ma charakter drażliwy, zapominalski i ponury.
Dysmenorrhea - kolkowe bóle w podbrzuszu. Miesiączki są nieregularne, trwają krótko lub długo. Krew jest ciemna i zakrzepła.
Istnieje wiele badań nad Aboma Augusta we współczesnym systemie Medicie, jak również w Ayurveda na szczurach i udowodniono, że lek ten ma nie tylko działanie hipoglikemizujące (Taraxerol), ale także wpływa na kontrolę antyoksydacyjną i lipidową. Więc to badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania skuteczności terapeutycznej na człowieku.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, Indie, 575002
- Do dyspozycji
- ,Father Muller Homoeopathic Medical College, Prasanth Nivas Ashram Nmpt Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia Wiek 30 lat powyżej obu płci NIDDM FBS - 110-300 mg/dl HbA1c powyżej ≤ 6,5
-
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z poważnymi powikłaniami, takimi jak retinopatia cukrzycowa i kardiomiopatia. IDDM HbA1c powyżej 11%
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: dr rita chakraborty, MD, Fr Muller Homoeopathic Medical College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABROAGUS01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu II
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia