- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02065674
Terapeutisk effekt av "Abroma Agusta" i HbA1c % i NIDDM (ABOMNIDDM)
Terapeutisk effekt av homeopatisk modertinktur av "Abroma Agusta" för att ändra nivån av glykerat Hb (HbA1c %) vid diabetes mellitus typ II (NIDDM)
Syfte: Att utröna om homeopatisk medicin ABROMA AUGUSTA har en klinisk roll för att förändra den glykerade Hb-nivån vid diabetes mellitus typ II.
Abstrakt:
Bakgrund: Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är en av de viktigaste epidemiska sjukdomarna i världen under detta århundrade och står för 90 % av fallen av diabetes globalt. Studier har föreslagit att Abroma Augusta spelar en roll vid akut kontroll av blodsockernivån. Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av "Abroma Augusta Ѳ" i kronisk kontroll genom GlycatedHb (HbA1c %) i diabetes mellitus typ 2 (NIDDM) som en pretest post-test studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion:
Diabetes mellitus typ 2 (icke-insulinberoende diabetes mellitus (NIDDM) eller vuxendiabetes) är en metabolisk störning som kännetecknas av hyperglykemi (högt blodsocker) i samband med insulinresistens och relativ brist på insulin. Enligt färska undersökningsrapporter lider cirka 5% av världens totala befolkning av diabetes mellitus. Incidensen är också rimligt hög i Indien. För närvarande löper cirka 20 % av den indiska befolkningen hög risk att utveckla diabetes mellitus i framtiden, dvs de genomgår ett onormalt glukostoleranstest. Studier har visat att kvinnor med diabetes lider mer än män. Diabetes är den enskilt viktigaste metabola sjukdomen som kan påverka nästan alla organsystem i kroppen. Enligt Världshälsoorganisationens uppskattningar hade Indien 32 miljoner diabetiker år 2000 och detta antal skulle öka till 80 miljoner år 2030. International Diabetes Federation (IDF) rapporterade också att det totala antalet diabetiker i Indien är 41 miljoner år 2006 och att detta skulle öka till 70 miljoner år 2025. En man som är diabetiker har dubbelt så stor risk för hjärtsvikt. Hos kvinnor växer det till nästan 5 gånger och det är 8 gånger mer om patienten är en ung kvinna.
Prevalensen av diabetes ökar snabbt över hela världen i en alarmerande takt1. Under de senaste 30 åren har statusen för diabetes förändrats från att betraktas som en mild sjukdom hos äldre till en av de största orsakerna till sjuklighet och dödlighet som drabbar ungdomar och medelålders människor. Det är viktigt att notera att ökningen av prevalensen ses i alla sex bebodda kontinenter på jorden2. Även om förekomsten av typ 1-diabetes också ökar, är den främsta orsaken till epidemin den vanligaste formen av diabetes, nämligen typ 2-diabetes, som står för mer än 90 procent av alla diabetesfall. Ingenstans är diabetesepidemin mer uttalad än i Indien eftersom Världshälsoorganisationens (WHO) rapporter visar att 32 miljoner människor hade diabetes år 2000. International Diabetes Federation (IDF) uppskattar det totala antalet diabetiker till cirka 40,9 miljoner i Indien och detta kommer ytterligare att öka till 69,9 miljoner år 2025.
Långtidskomplikationer av diabetes utvecklas gradvis. Ju längre du har diabetes - och ju mindre kontrollerat ditt blodsocker - desto högre är risken för komplikationer. Så småningom kan diabeteskomplikationer vara invalidiserande eller till och med livshotande. Möjliga komplikationer inkluderar:
- Kardiovaskulär sjukdom. Diabetes ökar dramatiskt risken för olika kardiovaskulära problem, inklusive kranskärlssjukdom med bröstsmärtor (kärlkramp), hjärtinfarkt, stroke och förträngning av artärer (ateroskleros).
- Nervskada (neuropati). Överskott av socker kan skada väggarna i de små blodkärlen (kapillärerna) som ger näring åt dina nerver, särskilt i dina ben. Detta kan orsaka stickningar, domningar, sveda eller smärta som vanligtvis börjar vid tårna eller fingrarna och gradvis sprider sig uppåt. Om du inte behandlas kan du förlora all känsel i de drabbade extremiteterna. Skador på nerverna relaterade till matsmältningen kan orsaka problem med illamående, kräkningar, diarré eller förstoppning. För män kan det leda till erektil dysfunktion.
- Njurskador (nefropati). Njurarna innehåller miljontals små blodkärlkluster (glomeruli) som filtrerar avfall från ditt blod. Diabetes kan skada detta känsliga filtreringssystem. Allvarliga skador kan leda till njursvikt eller irreversibel njursjukdom i slutstadiet, som kan kräva dialys eller en njurtransplantation.
- Ögonskada (retinopati). Diabetes kan skada blodkärlen i näthinnan (diabetisk retinopati), vilket kan leda till blindhet. Diabetes ökar också risken för andra allvarliga syntillstånd, såsom grå starr och glaukom.
- Fotskador. Nervskador i fötterna eller dåligt blodflöde till fötterna ökar risken för olika fotkomplikationer. Om de inte behandlas kan skärsår och blåsor utveckla allvarliga infektioner, som ofta läker dåligt. Dessa infektioner kan i slutändan kräva amputation av tå, fot eller ben.
- Hudförhållanden. Diabetes kan göra dig mer mottaglig för hudproblem, inklusive bakteriella och svampinfektioner.
- Hörselnedsättning. Hörselproblem är vanligare hos personer med diabetes.
- Alzheimers sjukdom. Typ 2-diabetes kan öka risken för Alzheimers sjukdom. Ju sämre blodsockerkontroll desto större verkar risken vara. Även om det finns teorier om hur dessa störningar kan hänga ihop, har ingen ännu bevisats.
Så diabetes är förknippat med långvariga komplikationer som påverkar nästan alla större delar av kroppen. Typ 2-diabetes hanteras initialt genom ökad träning och kostförändringar. Om blodsockernivåerna inte sänks tillräckligt av dessa åtgärder, behövs mediciner eller intervention. Hos dem som medicinerar finns det ett absolut krav på rutinmässig kontroll av blodsockernivån.
Det finns ett stort antal homeopatiska läkemedel för att kontrollera blodsockernivån. De är Cephalandra Indica, Syzegium, Gymnema Sylvestree, Abroma Augusta, Rhus Aromatica rtc. Det märks att blodsockret (HbA1c) inte kontrolleras av andra medicinsystem; patienterna kommer för homeopatisk behandling och efter homeopatisk behandling finns en anmärkningsvärd förbättring av FBS, PPBS såväl som HbA1c tillsammans med den allmänna förbättringen av hälsan som trötthet, letargi, domningar, polyurea, polydypsi och polyfagi etc. Men det finns ingen vetenskaplig validering för det. Bland dem väljs Abroma Augusta ut för denna studie och denna studie genomförs för att uppnå den vetenskapliga valideringen, den homeopatiska hypoglykemiska substansen "Abroma Augusta".
ABROMA AUGUSTA Familj: Sterculiaceae Bengali/vernacular namn: Ulatkambal. Stamnamn: Polumaoeba (Chakma); Daiya (Garo). Engelskt namn: Devil's Cotton. Vanligtvis har det använts flitigt som en emmenagog, men dess glykemiska användning är sällsynt. Abroma Augusta allmänt känd som Olat Kambal. Plantan av Abroma Augusta växer vild i den varmare delen av Indien. I antiken användes den terapeutiskt som en emmenagog vid menstruationsrubbningar. Sen Dr D.N.Roy från Calcutta bevisade detta läkemedel. En tinktur av läkemedlet framställs av dess blad enligt klass III av American Homeopathic Pharmacopoea. Det används vid diabetes insipidus med mycket glädjande resultat. Kliniskt är det indicerat vid diabetes, albuminuri, enures, svaghet, yrsel, sömnlöshet, karbunkel, amenorré och dysmenorré.
Beskrivning av växten: ABROMA AUGUSTA L. är en stor buske. Bladen stora, 10-15 gånger 10-12,5 cm, repande - dentikulerade, övre mindre, smalare, hela. Blomman är ensam, hjälpande, hängande, skaft upp till 4 cm lång; foderblad 2,5 cm, lansettlika; kronblad som knappt överstiger foderbladen, mörkröda.
Kemiska beståndsdelar:
Bladen innehåller taraxerol, dess acetat och β-sitosterol. Stjälkbark innehåller friedelin och β-sitosterol. Rot- och rotbark innehåller gummi, fixerad olja, harts, alkaloider, abromin, kolin och betain, β-sitosterol, stigmasterol, digitonid, magnesiumsalter av hydroxylsyror och polysackarider. Frön innehåller 20,2% fixerad olja med 71,5% linolsyra. Augustinsyra, ett oleananderivat och en stigmasterolglykosid har isolerats från rötterna. Kärnved innehåller β-sitosterol, glykol och oktakosan-1, 28-diol (Ghani, 2003; Rastogi & Mehrotra, 1993; Asolkar et al., 1992). Bland dem är Taraxerol den viktigaste komponenten som har såväl hypoglykemiska som antiinflammatoriska effekter. Den innehåller också flavinoid- och fenolkomponenter och de är fytoantioxidanter.
Homoeopatiska användningsområden: Fragmentär provning utfördes av Dr D.N. Ray från Calcutta 1919 och Dr Jugal Kishore i New Delhi 1972. Det har senare bevisats av CCRH och har visat sin affinitet för kvinnliga reproduktionsorgan som producerar symtom på dysmenorré och leukorré, vilket också har bekräftats under verifieringsförsök.
Diabetes mellitus - Urin riklig < på natten och med hög specifik vikt. Överdriven törst med muntorrhet. Patienten lider av sömnlöshet och utmattning, och patienten är motvillig att utföra fysiskt och intellektuellt arbete. Mentalt tålmodig är irriterad, glömsk och sur.
Dysmenorré - Koliksmärtor i nedre delen av buken. Mensen är oregelbunden, varar under kort eller lång tid. Blodet är mörkt och koagulerat.
Det finns massor av studier på Aboma Augusta i moderna medicinsystem såväl som Ayurveda på råttor och det bevisades att detta läkemedel inte bara har den hypoglykemiska effekten (Taraxerol) utan också har effekt på antioxidant- och lipidkontroll. Så denna studie genomfördes för att undersöka den terapeutiska effekten på människan.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, Indien, 575002
- Tillgängligt
- ,Father Muller Homoeopathic Medical College, Prasanth Nivas Ashram Nmpt Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier Ålder 30 år över båda könen NIDDM FBS - 110-300mg/dl HbA1c över ≤ 6,5
-
Exklusions kriterier:
- Patient med stora komplikationer som diabetisk retinopati och kardiomyopati. IDDM HbA1c över 11 %
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: dr rita chakraborty, MD, Fr Muller Homoeopathic Medical College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABROAGUS01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ II diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationAvslutadDiabetes mellitus, typ II [Icke-insulinberoende typ] [NIDDM-typ] OkontrolleradSydafrika
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...AvslutadTyp II diabetes mellitusTyskland
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaOkändTyp II diabetes mellitusFörenta staterna
-
Baqai Institute of Diabetology and EndocrinologyNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of York och andra samarbetspartnersRekryteringTyp II diabetes mellitusPakistan
-
University of Malagaclinical professorHar inte rekryterat ännu
-
pico-tesla Magnetic Therapies, LLCAvslutadTyp II diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of PrimorskaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaAvslutad
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.RekryteringDyslipidemi associerad med typ II-diabetes mellitusMexiko
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuDyslipidemi associerad med typ II-diabetes mellitus