복부 수술을 받는 비만 부인종양 서비스 환자의 창상 분리율 감소를 위한 품질 개선 중재를 평가하기 위한 연구
2015년 8월 22일 업데이트: Washington University School of Medicine
미국에서는 매년 약 500,000건의 수술 부위 감염이 발생합니다.
이로 인해 환자의 삶의 질이 악화되고 외래 및 응급실 방문, 재입원 및 가정 서비스가 증가하고 합병증당 최소 $3500의 비용이 증가할 것으로 예상됩니다.
수술 부위 감염은 체질량 지수 증가와 관련이 있습니다.
수술 부위 합병증의 위험을 줄이기 위한 여러 외과 개입의 유용성에 대한 제한적이고 상충되는 데이터가 있습니다.
조사관은 환자의 상처 합병증에 대한 수직 복부 상처 봉합을 위한 전향적 치료 경로의 효과를 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine and Barnes Jewish Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
여성은 18-89세이고 BMI ≥ 30kg/m2로 수직 복부 절개를 통해 부인과 시술을 받는 경우 자격이 있었습니다. -
제외 기준:
개복술 당시 계획된 복강경 수술, 계획된 판막절제술 또는 기타 성형 수술 절차, 메쉬를 사용한 탈장 수리의 이전 병력 또는 현재 절차에서 계획된 메쉬 탈장 수리, 장 절제술 또는 장 수술, 복부 또는 골반에 대한 이전 방사선의 병력, 동시 임신, 현재 수감 또는 영어 구사 능력을 포함하여 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예상 개입
피부 및 피하 조직은 외과용 메스 또는 절단 전기소작기를 사용하여 절개하였다.
피부 또는 피하 조직에 대한 응고 전류의 사용은 국소적으로 지혈을 얻기 위한 경우를 제외하고는 허용되지 않았습니다.
수술 종료 시 Camper's 근막 아래에 7mm Jackson-Pratt 배액관을 삽입하고 3-0 단순 장선 봉합사로 봉합했습니다.
피부는 스테이플로 닫혔습니다.
드레싱은 최소 24시간 동안 유지되었습니다.
스테이플은 최소 2주 동안 보관해야 했습니다.
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피부 및 피하 조직은 외과용 메스 또는 절단 전기소작기를 사용하여 절개하였다.
피부 또는 피하 조직에 대한 응고 전류의 사용은 국소적으로 지혈을 얻기 위한 경우를 제외하고는 허용되지 않았습니다.
수술 종료 시 Camper's 근막 아래에 7mm Jackson-Pratt 배액관을 삽입하고 3-0 단순 장선 봉합사로 봉합했습니다.
피부는 스테이플로 닫혔습니다.
드레싱은 최소 24시간 동안 유지되었습니다.
스테이플은 최소 2주 동안 보관해야 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 합병증
기간: 수술 후 8주 이내
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우리 연구의 주요 결과는 개복술 8주 이내의 상처 합병증이었습니다.
상처 합병증은 개복술 8주 이내에 추가적인 내과적 및/또는 외과적 관리가 필요한 장액종, 혈종, 분리 또는 감염으로 정의되었습니다.
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수술 후 8주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 분리
기간: 수술 8주
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수술 8주 이내 상처 분리
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수술 8주
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상처 감염
기간: 수술 8주
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수술 8주 이내 상처 감염
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수술 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Akiva P Novetsky, MD, MS, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Darouiche RO, Wall MJ Jr, Itani KM, Otterson MF, Webb AL, Carrick MM, Miller HJ, Awad SS, Crosby CT, Mosier MC, Alsharif A, Berger DH. Chlorhexidine-Alcohol versus Povidone-Iodine for Surgical-Site Antisepsis. N Engl J Med. 2010 Jan 7;362(1):18-26. doi: 10.1056/NEJMoa0810988.
- Bratzler DW, Houck PM; Surgical Infection Prevention Guideline Writers Workgroup. Antimicrobial prophylaxis for surgery: an advisory statement from the National Surgical Infection Prevention Project. Am J Surg. 2005 Apr;189(4):395-404. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.01.015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .