Um estudo para avaliar uma intervenção de melhoria de qualidade para reduzir as taxas de separação de feridas em pacientes obesas do serviço de oncologia ginecológica submetidas a cirurgia abdominal
22 de agosto de 2015 atualizado por: Washington University School of Medicine
Aproximadamente 500.000 infecções de sítio cirúrgico ocorrem anualmente nos EUA.
Isso leva a pior qualidade de vida do paciente, mais consultas ambulatoriais e de emergência, readmissões e serviços domiciliares, com um aumento estimado nos custos de pelo menos US$ 3.500 por complicação.
As infecções de sítio cirúrgico estão associadas ao aumento do índice de massa corporal.
Existem dados limitados e conflitantes sobre a utilidade de múltiplas intervenções cirúrgicas para diminuir o risco de complicações no local da cirurgia.
Os investigadores exploraram o efeito de um caminho de tratamento prospectivo para o fechamento de feridas abdominais verticais nas complicações da ferida do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine and Barnes Jewish Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
As mulheres eram elegíveis se tivessem entre 18 e 89 anos, com um IMC ≥ 30 kg/m2 submetidas a um procedimento ginecológico por meio de uma incisão abdominal vertical. -
Critério de exclusão:
Cirurgia laparoscópica planejada, paniculectomia planejada ou outro procedimento de cirurgia plástica no momento da laparotomia, história prévia de correção de hérnia com tela ou correção de hérnia planejada com tela no procedimento atual, enterotomia ou cirurgia intestinal, história de radiação prévia no abdome ou pelve, gravidez concomitante, encarceramento atual ou incapacidade de fornecer consentimento informado, incluindo incapacidade de entender o inglês falado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção prospectiva
A pele e os tecidos subcutâneos foram incisados com bisturi ou eletrocautério cortante.
Não foi permitido o uso de corrente de coagulação na pele ou tecido subcutâneo, exceto focalmente para obtenção de hemostasia.
Ao término da cirurgia, um dreno de Jackson-Pratt de 7 mm foi colocado abaixo da fáscia de Camper, que por sua vez foi fechada com sutura de categute simples 3-0.
A pele foi fechada com grampos.
Os curativos foram retidos por pelo menos vinte e quatro horas.
Os grampos deveriam ser retidos por pelo menos duas semanas.
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A pele e os tecidos subcutâneos foram incisados com bisturi ou eletrocautério cortante.
Não foi permitido o uso de corrente de coagulação na pele ou tecido subcutâneo, exceto focalmente para obtenção de hemostasia.
Ao término da cirurgia, um dreno de Jackson-Pratt de 7 mm foi colocado abaixo da fáscia de Camper, que por sua vez foi fechada com sutura de categute simples 3-0.
A pele foi fechada com grampos.
Os curativos foram retidos por pelo menos vinte e quatro horas.
Os grampos deveriam ser retidos por pelo menos duas semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicação da ferida
Prazo: Dentro de 8 semanas após a cirurgia
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O desfecho primário do nosso estudo foi uma complicação da ferida dentro de oito semanas após a laparotomia.
A complicação da ferida foi definida como seroma, hematoma, separação ou infecção que requer tratamento médico e/ou cirúrgico adicional dentro de oito semanas após a laparotomia.
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Dentro de 8 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Separação da ferida
Prazo: 8 semanas de cirurgia
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Separação da ferida dentro de 8 semanas após a cirurgia
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8 semanas de cirurgia
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Infecção da ferida
Prazo: 8 semanas de cirurgia
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Infecção da ferida dentro de 8 semanas após a cirurgia
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8 semanas de cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Akiva P Novetsky, MD, MS, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Darouiche RO, Wall MJ Jr, Itani KM, Otterson MF, Webb AL, Carrick MM, Miller HJ, Awad SS, Crosby CT, Mosier MC, Alsharif A, Berger DH. Chlorhexidine-Alcohol versus Povidone-Iodine for Surgical-Site Antisepsis. N Engl J Med. 2010 Jan 7;362(1):18-26. doi: 10.1056/NEJMoa0810988.
- Bratzler DW, Houck PM; Surgical Infection Prevention Guideline Writers Workgroup. Antimicrobial prophylaxis for surgery: an advisory statement from the National Surgical Infection Prevention Project. Am J Surg. 2005 Apr;189(4):395-404. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.01.015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201108303
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