Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení intervence ke zlepšení kvality ke snížení míry separace rány u obézních pacientek gynekologické onkologie podstupující operaci břicha

22. srpna 2015 aktualizováno: Washington University School of Medicine
V USA se ročně vyskytne přibližně 500 000 infekcí v místě chirurgického zákroku. Ty vedou ke zhoršení kvality života pacientů, většímu počtu ambulantních a pohotovostních návštěv, readmisím a domácích služeb s odhadovaným nárůstem nákladů nejméně 3500 USD na jednu komplikaci. Infekce v místě chirurgického zákroku jsou spojeny se zvyšujícím se indexem tělesné hmotnosti. Existují omezené a protichůdné údaje o užitečnosti více chirurgických zákroků ke snížení rizika komplikací v místě chirurgického zákroku. Vyšetřovatelé zkoumali účinek prospektivní cesty péče pro uzavření vertikálních břišních ran na komplikace rány pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine and Barnes Jewish Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy byly způsobilé, pokud byly ve věku 18-89 let s BMI ≥ 30 kg/m2, které podstoupily gynekologický výkon vertikálním břišním řezem. -

Kritéria vyloučení:

plánovaná laparoskopická operace, plánovaná panikulektomie nebo jiný plastický chirurgický výkon v době laparotomie, předchozí anamnéza opravy kýly pomocí síťky nebo plánovaná operace síťové kýly při současném výkonu, enterotomie nebo střevní operace, anamnéza předchozího ozařování břicha nebo pánve, souběžné těhotenství, současné uvěznění nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas, včetně neschopnosti porozumět mluvené angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prospektivní intervence
Kůže a podkožní tkáně byly naříznuty skalpelem nebo řezným elektrokauterem. Použití koagulačního proudu na kůži nebo podkožní tkáň nebylo povoleno, s výjimkou fokálně k dosažení hemostázy. Na konci operace byl pod Camperovu fascii umístěn 7mm Jackson-Prattův drén, který byl zase uzavřen 3-0 prostým katgutovým stehem. Kůže byla uzavřena sponkami. Obvazy byly uchovány po dobu nejméně čtyřiadvaceti hodin. Sponky měly být uchovány alespoň dva týdny.
Postup: Protokol prospektivních komplikací rány
Kůže a podkožní tkáně byly naříznuty skalpelem nebo řezným elektrokauterem. Použití koagulačního proudu na kůži nebo podkožní tkáň nebylo povoleno, s výjimkou fokálně k dosažení hemostázy. Na konci operace byl pod Camperovu fascii umístěn 7mm Jackson-Prattův drén, který byl zase uzavřen 3-0 prostým katgutovým stehem. Kůže byla uzavřena sponkami. Obvazy byly uchovány po dobu nejméně čtyřiadvaceti hodin. Sponky měly být uchovány alespoň dva týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace rány
Časové okno: Do 8 týdnů po operaci
Primárním výsledkem naší studie byla komplikace rány do osmi týdnů po laparotomii. Komplikace rány byla definována jako serom, hematom, separace nebo infekce vyžadující další lékařské a/nebo chirurgické řešení během osmi týdnů po laparotomii.
Do 8 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oddělení rány
Časové okno: 8 týdnů operace
Oddělení rány do 8 týdnů po operaci
8 týdnů operace
Infekce rány
Časové okno: 8 týdnů operace
Infekce rány do 8 týdnů po operaci
8 týdnů operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Akiva P Novetsky, MD, MS, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201108303

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce rány

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit