Tutkimus laatua parantavan toimenpiteen arvioimiseksi haavojen erottumisasteen vähentämiseksi lihavilla gynekologisilla onkologiapalveluilla potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus
lauantai 22. elokuuta 2015 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Yhdysvalloissa tapahtuu vuosittain noin 500 000 leikkauskohdan infektiota.
Nämä heikentävät potilaiden elämänlaatua, lisäävät avo- ja ensiapukäyntejä, takaisinottoa ja kotipalveluja, ja kustannusten arvioidaan nousevan vähintään 3500 dollaria komplikaatiota kohti.
Leikkausalueen infektiot liittyvät kasvavaan painoindeksiin.
On olemassa rajallisia ja ristiriitaisia tietoja useiden kirurgisten toimenpiteiden hyödyllisyydestä leikkauskohdan komplikaatioiden riskin vähentämiseksi.
Tutkijat tutkivat mahdollisen hoitoreitin vaikutusta pystysuorien vatsahaavojen sulkemiseen potilaan haavakomplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine and Barnes Jewish Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset olivat kelpoisia, jos he olivat iältään 18–89-vuotiaita ja joiden BMI oli ≥ 30 kg/m2 ja heille tehtiin gynekologinen toimenpide pystysuoran vatsan viillon kautta. -
Poissulkemiskriteerit:
Suunniteltu laparoskooppinen leikkaus, suunniteltu pannikulektomia tai muu plastiikkakirurginen toimenpide laparotomian aikana, aikaisempi tyrän korjaus verkolla tai suunniteltu verkkotyrän korjaus nykyisessä toimenpiteessä, enterotomia tai suolistoleikkaus, aikaisempi vatsan tai lantion säteilytys, samanaikainen raskaus, nykyinen vangitseminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus, mukaan lukien kyvyttömyys ymmärtää puhuttua englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuleva interventio
Iho ja ihonalaiset kudokset viillettiin skalpellilla tai leikkaavalla sähkökauhalla.
Hyytymisvirran käyttö iholla tai ihonalaisissa kudoksissa ei ollut sallittua, paitsi fokaalisesti hemostaasin saavuttamiseksi.
Leikkauksen päätteeksi 7 mm Jackson-Pratt-deeni asetettiin Camperin faskian alle, joka puolestaan suljettiin 3-0 tavallisella catgut-ompeleella.
Iho suljettiin niiteillä.
Sidoksia säilytettiin vähintään 24 tuntia.
Niitit piti säilyttää vähintään kaksi viikkoa.
|
Iho ja ihonalaiset kudokset viillettiin skalpellilla tai leikkaavalla sähkökauhalla.
Hyytymisvirran käyttö iholla tai ihonalaisissa kudoksissa ei ollut sallittua, paitsi fokaalisesti hemostaasin saavuttamiseksi.
Leikkauksen päätteeksi 7 mm Jackson-Pratt-deeni asetettiin Camperin faskian alle, joka puolestaan suljettiin 3-0 tavallisella catgut-ompeleella.
Iho suljettiin niiteillä.
Sidoksia säilytettiin vähintään 24 tuntia.
Niitit piti säilyttää vähintään kaksi viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan komplikaatio
Aikaikkuna: 8 viikon sisällä leikkauksesta
|
Tutkimuksemme ensisijainen tulos oli haavakomplikaatio kahdeksan viikon sisällä laparotomiasta.
Haavan komplikaatioksi määriteltiin serooma, hematooma, erottuminen tai infektio, joka vaati ylimääräistä lääketieteellistä ja/tai kirurgista hoitoa kahdeksan viikon kuluessa laparotomiasta.
|
8 viikon sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan erottelu
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksesta
|
Haavan erottuminen 8 viikon sisällä leikkauksesta
|
8 viikkoa leikkauksesta
|
|
Haavatulehdus
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksesta
|
Haavatulehdus 8 viikon sisällä leikkauksesta
|
8 viikkoa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Akiva P Novetsky, MD, MS, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Darouiche RO, Wall MJ Jr, Itani KM, Otterson MF, Webb AL, Carrick MM, Miller HJ, Awad SS, Crosby CT, Mosier MC, Alsharif A, Berger DH. Chlorhexidine-Alcohol versus Povidone-Iodine for Surgical-Site Antisepsis. N Engl J Med. 2010 Jan 7;362(1):18-26. doi: 10.1056/NEJMoa0810988.
- Bratzler DW, Houck PM; Surgical Infection Prevention Guideline Writers Workgroup. Antimicrobial prophylaxis for surgery: an advisory statement from the National Surgical Infection Prevention Project. Am J Surg. 2005 Apr;189(4):395-404. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.01.015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201108303
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .