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- 임상시험 NCT02072681
경미하고 빠르게 개선되는 뇌졸중 연구 (MaRISS)
2021년 7월 9일 업데이트: Jose Romano, MD, University of Miami
이 연구의 목적은 경미하고 빠르게 호전되는 허혈성 뇌졸중의 90일 결과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
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완전한
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관찰
등록 (실제)
2175
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- Chandler Regional Medical Center
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- HonorHealth
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California
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Long Beach, California, 미국, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90017
- Good Samaritan Hospital
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente South California
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Mission Hills, California, 미국, 91345
- Providence Holy Cross Medical Center
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Moreno Valley, California, 미국, 92555
- Riverside University Health System Medical Center
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Pasadena, California, 미국, 91101
- Southern California Permanente Medical Group / Downey
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Pomona, California, 미국, 91767
- Pomona Valley Hospital Medical Center
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Sacramento, California, 미국, 95825
- Kaiser Permanente Northern California (Sacramento)
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Santa Ana, California, 미국, 92705
- Orange County Global Medical Center
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- Memorial Hospital Central
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Connecticut
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New Britain, Connecticut, 미국, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- Shands Hospital- University of Florida
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Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- Osceola Regional Medical Center
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- Florida Hospital
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Pensacola, Florida, 미국, 32504
- Sacred Heart Hospital
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Tampa, Florida, 미국, 33607
- Morton Plant Mease Healthcare
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Georgia
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Macon, Georgia, 미국, 31201
- Medical Center, Navicent Health
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Marietta, Georgia, 미국, 30062
- WellStar Health System-Kennestone Hospital
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- The Queen's Medical Center
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Illinois
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Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
- Alexian Brothers
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Springfield, Illinois, 미국, 62781
- Memorial Medical Center
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Winfield, Illinois, 미국, 60190
- Central DuPage Hospital Association
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-
Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
- Parkview Research Center
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- Lutheran Hospital
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Gary, Indiana, 미국, 46402
- Methodist Hospitals
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- St. Vincent Hospital Indianapolis
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Wesley Medical Center
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Kentucky
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Ashland, Kentucky, 미국, 41101
- King's Daughters Medical Center
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Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- Baptist Health Lexington
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville
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Louisville, Kentucky, 미국, 40241
- Norton Healthcare
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center
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Maine
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Bangor, Maine, 미국, 04401
- Eastern Maine Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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Pittsfield, Massachusetts, 미국, 01201
- Berkshire Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Ascencion-St. John Providence
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
- Ascension-Borgess
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Jackson, Mississippi, 미국, 39202
- Mississippi Baptist Medical Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- St. Luke's Neuroscience Institute
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63044
- SSM Health Care St. Louis
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
- St. Anthony's Medical Center
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Springfield, Missouri, 미국, 65807
- Cox Medical Centers
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New Jersey
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Brick, New Jersey, 미국, 08724
- Ocean Medical Center
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Neptune, New Jersey, 미국, 07753
- Hackensack Meridian Health/Jersey Shore University Medical Center
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Paterson, New Jersey, 미국, 07503
- St. Joseph's Regional Medical Center
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Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
- The Valley Hospital
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Saint Peter's Hospital
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Albert Einstein College of Medicine-Montefiore Medical Center
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Brooklyn, New York, 미국, 11203
- SUNY downstate Medical Center
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Brooklyn, New York, 미국, 11215
- New York Methodist Hospital
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Buffalo, New York, 미국, 10220
- Mercy Hospital of Buffalo
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Rochester, New York, 미국, 14621
- Rochester General Hospital
-
Rochester, New York, 미국, 14627
- Univ of Rochester - Strong Memorial Hospital
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- Crouse Hospital
-
Utica, New York, 미국, 13502
- Faxton St. Luke's Healthcare
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Healthcare System
-
Morganton, North Carolina, 미국, 28655
- Carolina Healthcare Blue Ridge
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Novant Forsyth Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43202
- Ohio State University Wexner Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Integris Baptist Medical Center
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Mercy Hospital
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Saint Francis Hospital
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Oregon
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Clackamas, Oregon, 미국, 97015
- Kaiser Permanente Northwest Sunnyside Medical Center
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Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence St. Vincent
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- Legacy Emanuel Medical Center
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, 미국, 16601
- UPMC Altoona
-
Erie, Pennsylvania, 미국, 16550
- UPMC Hamot
-
Erie, Pennsylvania, 미국, 16544
- Saint Vincent Hospital
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Pennsylvania State University / The Milton S. Hershey Medical Center
-
Johnstown, Pennsylvania, 미국, 15905
- Conemaugh Memorial Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Memorial Hospital
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Seton Medical Center
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Seton Medical Center-Brackenridge
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Austin, Texas, 미국, 78705
- St. David's Medical Center/Neuro Texas Institute
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- JPS Health Network
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital
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Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
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Webster, Texas, 미국, 77598
- Clear Lake Regional Medical Center
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center Neuroscience Institute
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23505
- Bon Secours Hampton Roads
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-
Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Overlake Hospital Medical Center
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- West Virginia University
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
- Aurora St. Luke's Medical Center
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
- Aurora BayCare Medical Center
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
- Aurora Medical Center Grafton
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 경증 및/또는 자발적으로 빠르게 호전되는 것으로 정의되고 신경영상으로 4.5시간 이내에 증상이 시작되는 출혈성 뇌졸중이 없는 것으로 확인된 허혈성 뇌졸중 환자.
설명
포함 기준:
- 신경영상으로 확인된 경미하거나 자연적으로 빠르게 호전되는 허혈성 뇌졸중
- 증상 발현 후 4.5시간 이내 병원 도착
- 동의를 제공할 의향이 있음
- 30일 및 90일 전화 인터뷰 가능
제외 기준:
- 발병 >4.5시간
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(환자 또는 법적으로 지정된 대리인
- 병전 수정 Rankin 척도 >1
- 후속 조치를 위해 전화로 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경미하고 빠르게 호전되는 허혈성 뇌졸중
임상적으로 정의된 경미하거나 빠르게 개선되는 급성 허혈성 뇌졸중이 있는 18세 이상의 환자. .비허혈 상태 신경 영상(즉, 뇌졸중 증상이 시작된 후 4.5시간 이내에 병원에 도착한 뇌 영상에서 출혈 또는 덩어리가 없음. 모든 참가자는 뇌졸중 후 약 30일에 한 번, 뇌졸중 후 약 90일에 참가자가 뇌졸중 후 일상 업무를 얼마나 잘 수행할 수 있는지, 얼마나 많은 도움을 받을 수 있는지에 대해 질문하기 위해 두 번의 후속 전화 통화를 하게 됩니다. 귀하의 일상 활동을 수행해야 하며 현재 건강이 얼마나 좋은지 또는 나쁜지 고려합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
90일에 독립적이지 않은 환자의 비율
기간: 90일
|
1차 결과 측정은 90일에 2-6의 수정된 Rankin 척도를 가진 환자의 비율입니다.
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
90일째 일상생활 활동에 의존하거나 장애가 있는 환자의 비율
기간: 90일
|
Barthel 지수 점수 <95로 정의된 일상 생활 활동에서 독립적이지 않은 환자의 비율
|
90일
|
알테플라제에 의한 증상이 있는 두개내출혈
기간: 36시간
|
정맥주사 알테플라제를 투여받는 환자 중에서 2차 안전 측정은 CT 또는 MRI로 확인된 두개내 출혈과 관련이 있다고 연구자가 판단하는 신경학적 악화로 정의되는 증후성 뇌내출혈의 신경학적 악화 발달을 나타내는 환자의 비율입니다. 알테플라제 투여 후 36시간 이내
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36시간
|
30일에 독립적이지 않은 환자의 비율
기간: 30 일
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30일에 수정된 Rankin Scale 2-6을 가진 환자의 비율.
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30 일
|
EuroQOL EQ-5D의 삶의 질
기간: 90일
|
EuroQOL은 연속 측정으로 취급됩니다.
|
90일
|
Stroke-Impact Scale-16에 의한 뇌졸중 장애
기간: 90일
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SIS-16은 연속 조치로 취급됩니다.
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90일
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Barthel 지수에 의한 일상 생활 활동의 독립성
기간: 90일
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BI는 연속 측정으로 취급됩니다. 미리 지정된 분석에는 Barthel 지수가 <95인 환자의 비율이 포함됩니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose G Romano, MD, University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Romano JG, Gardener H, Campo-Bustillo I, Khan Y, Riley N, Tai S, Sacco RL, Khatri P, Smith EE, Schwamm LH. The Mild and Rapidly Improving Stroke Study (MaRISS): Rationale and design. Int J Stroke. 2019 Dec;14(9):983-986. doi: 10.1177/1747493019873595. Epub 2019 Sep 7.
- Romano JG, Smith EE, Liang L, Gardener H, Camp S, Shuey L, Cook A, Campo-Bustillo I, Khatri P, Bhatt DL, Fonarow GC, Sacco RL, Schwamm LH. Outcomes in mild acute ischemic stroke treated with intravenous thrombolysis: a retrospective analysis of the Get With the Guidelines-Stroke registry. JAMA Neurol. 2015 Apr;72(4):423-31. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.4354.
- Romano JG, Smith EE, Liang L, Gardener H, Campo-Bustillo I, Khatri P, Bhatt DL, Fonarow GC, Sacco RL, Schwamm LH. Distinct Short-Term Outcomes in Patients With Mild Versus Rapidly Improving Stroke Not Treated With Thrombolytics. Stroke. 2016 May;47(5):1278-85. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.011528. Epub 2016 Mar 17.
- Romano JG, Gardener H, Campo-Bustillo I, Khan Y, Tai S, Riley N, Smith EE, Sacco RL, Khatri P, Alger HM, Mac Grory B, Gulati D, Sangha NS, Craig JM, Olds KE, Benesch CG, Kelly AG, Brehaut SS, Kansara AC, Schwamm LH; MaRISS Investigators*. Predictors of Outcomes in Patients With Mild Ischemic Stroke Symptoms: MaRISS. Stroke. 2021 Jun;52(6):1995-2004. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032809. Epub 2021 May 5.
- Gardener H, Romano LA, Smith EE, Campo-Bustillo I, Khan Y, Tai S, Riley N, Sacco RL, Khatri P, Alger HM, Mac Grory B, Gulati D, Sangha NS, Olds KE, Benesch CG, Kelly AG, Brehaut SS, Kansara AC, Schwamm LH, Romano JG. Functional status at 30 and 90 days after mild ischaemic stroke. Stroke Vasc Neurol. 2022 Apr 26;7(5):375-80. doi: 10.1136/svn-2021-001333. Online ahead of print.
- Romano JG, Gardener H, Smith EE, Campo-Bustillo I, Khan Y, Tai S, Riley N, Sacco RL, Khatri P, Alger HM, Mac Grory B, Gulati D, Sangha NS, Olds KE, Benesch CG, Kelly AG, Brehaut SS, Kansara AC, Schwamm LH; MaRISS Investigators*. Frequency and Prognostic Significance of Clinical Fluctuations Before Hospital Arrival in Stroke. Stroke. 2022 Feb;53(2):482-487. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034124. Epub 2021 Oct 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .