Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lievä ja nopeasti paraneva aivohalvaustutkimus (MaRISS)

perjantai 9. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Jose Romano, MD, University of Miami
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää lievän ja nopeasti paranevan iskeemisen aivohalvauksen 90 päivän tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2175

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Chandler Regional Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • HonorHealth
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Good Samaritan Hospital
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Kaiser Permanente South California
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
        • Providence Holy Cross Medical Center
      • Moreno Valley, California, Yhdysvallat, 92555
        • Riverside University Health System Medical Center
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91101
        • Southern California Permanente Medical Group / Downey
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Kaiser Permanente Northern California (Sacramento)
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Orange County Global Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Memorial Hospital Central
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Shands Hospital- University of Florida
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
        • Osceola Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Florida Hospital
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Morton Plant Mease Healthcare
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
        • Medical Center, Navicent Health
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30062
        • WellStar Health System-Kennestone Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • The Queen's Medical Center
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Alexian Brothers
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
        • Central DuPage Hospital Association
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
        • Parkview Research Center
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Lutheran Hospital
      • Gary, Indiana, Yhdysvallat, 46402
        • Methodist Hospitals
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • St. Vincent Hospital Indianapolis
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Yhdysvallat, 41101
        • King's Daughters Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
        • Norton Healthcare
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
      • Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01201
        • Berkshire Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Ascencion-St. John Providence
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
        • Ascension-Borgess
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • Mississippi Baptist Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • St. Luke's Neuroscience Institute
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital St. Louis
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63044
        • SSM Health Care St. Louis
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • St. Anthony's Medical Center
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Cox Medical Centers
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
        • Ocean Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Hackensack Meridian Health/Jersey Shore University Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
        • St. Joseph's Regional Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • The Valley Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Saint Peter's Hospital
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Albert Einstein College of Medicine-Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 10220
        • Mercy Hospital of Buffalo
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14627
        • Univ of Rochester - Strong Memorial Hospital
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Crouse Hospital
      • Utica, New York, Yhdysvallat, 13502
        • Faxton St. Luke's Healthcare
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Healthcare System
      • Morganton, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
        • Carolina Healthcare Blue Ridge
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Novant Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43202
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Integris Baptist Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Mercy Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Saint Francis Hospital
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Kaiser Permanente Northwest Sunnyside Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence St. Vincent
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Medical Center
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16601
        • UPMC Altoona
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16550
        • UPMC Hamot
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Pennsylvania State University / The Milton S. Hershey Medical Center
      • Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15905
        • Conemaugh Memorial Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Memorial Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Seton Medical Center
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Seton Medical Center-Brackenridge
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • St. David's Medical Center/Neuro Texas Institute
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • JPS Health Network
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Clear Lake Regional Medical Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Medical Center Neuroscience Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23505
        • Bon Secours Hampton Roads
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Overlake Hospital Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
        • Aurora Medical Center Grafton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus määriteltiin kliinisesti lieviksi ja/tai spontaanisti nopeasti paraneviksi, ja neurokuvannuksella vahvistettiin, ettei hemorragista aivohalvausta ole, jonka oireet alkavat 4,5 tunnin sisällä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä tai spontaanisti nopeasti paraneva iskeeminen aivohalvaus, joka on vahvistettu hermokuvauksella
  • Saapuminen sairaalaan 4,5 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
  • Valmis antamaan suostumuksen
  • Saatavilla puhelinhaastatteluun 30 ja 90 päivän kuluttua

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkaa > 4,5 tuntia
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa (potilas tai laillisesti nimetty edustaja
  • Premorbid modifioitu Rankin-asteikko >1
  • Ei tavoitettavissa puhelimitse seurantaa varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lievä ja nopeasti paraneva iskeeminen aivohalvaus

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on kliinisesti määritelty lievä tai nopeasti paraneva akuutti iskeeminen aivohalvaus. .Ei-iskeemisten tilojen puuttuminen neurokuvantaminen (esim. verenvuodon tai massan puuttuminen aivokuvauksessa, joka saapui sairaalaan 4,5 tunnin sisällä aivohalvauksen oireiden alkamisesta.

Kaikille osallistujille on kaksi seurantapuhelua: yksi noin 30 päivää aivohalvauksen jälkeen ja toinen noin 90 päivää aivohalvauksen jälkeen kysyäkseen, kuinka hyvin osallistuja pystyy suorittamaan tavanomaisia ​​tehtäviä aivohalvauksen jälkeen, kuinka paljon hän auttaa. tarvitsee suorittaa päivittäisiä toimintojasi ja kuinka hyvänä tai huonona hän pitää nykyistä terveyttäsi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät ole itsenäisiä 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
Ensisijainen tulosmitta on niiden potilaiden osuus, joiden Rankin-asteikko on 2–6 90 päivän kohdalla
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riippuvaisten tai vammaisten potilaiden osuus päivittäisissä toimissa 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät ole itsenäisiä päivittäisissä toimissa, määritelty Barthel-indeksipisteeksi <95
90 päivää
Alteplaasin aiheuttama oireinen kallonsisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: 36 tuntia
Niiden potilaiden joukossa, jotka saavat suonensisäistä Alteplasia, toissijainen turvatoimenpide on niiden potilaiden osuus, joille kehittyy neurologisesti paheneva oireinen aivoverenvuoto, joka määritellään neurologiseksi heikkenemiseksi, joka tutkijan arvion mukaan liittyy TT- tai MRI:llä vahvistettuun kallonsisäiseen verenvuotoon. 36 tunnin kuluessa Alteplasen annosta.
36 tuntia
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät ole itsenäisiä 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on modifioitu Rankin-asteikko 2–6 30 päivän kohdalla.
30 päivää
Elämänlaatua EuroQOL EQ-5D:llä
Aikaikkuna: 90 päivää
EuroQOL:ia käsitellään jatkuvana toimenpiteenä
90 päivää
Aivohalvausvammaisuus Stroke-Impact Scale-16:n mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää
SIS-16:ta käsitellään jatkuvana toimenpiteenä
90 päivää
Riippumattomuus päivittäisen elämän toiminnoilla Barthel-indeksin mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää
BI:tä käsitellään jatkuvana toimenpiteenä; ennalta määritettyyn analyysiin sisältyy niiden potilaiden osuus, joiden Barthel-indeksi on <95
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

Genentech, Inc.
American Heart Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose G Romano, MD, University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20120079

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa