Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Milde en snel verbeterende beroerte-studie (MaRISS)

9 juli 2021 bijgewerkt door: Jose Romano, MD, University of Miami
Het doel van deze studie is om de 90-daagse uitkomsten van milde en snel verbeterende ischemische beroerte te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2175

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Chandler Regional Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • HonorHealth
    • California
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • Good Samaritan Hospital
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Kaiser Permanente South California
      • Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91345
        • Providence Holy Cross Medical Center
      • Moreno Valley, California, Verenigde Staten, 92555
        • Riverside University Health System Medical Center
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91101
        • Southern California Permanente Medical Group / Downey
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
        • Kaiser Permanente Northern California (Sacramento)
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
        • Orange County Global Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • Memorial Hospital Central
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Shands Hospital- University of Florida
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
        • Osceola Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Florida Hospital
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Morton Plant Mease Healthcare
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
        • Medical Center, Navicent Health
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30062
        • WellStar Health System-Kennestone Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • The Queen's Medical Center
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
        • Alexian Brothers
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Winfield, Illinois, Verenigde Staten, 60190
        • Central DuPage Hospital Association
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
        • Parkview Research Center
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Lutheran Hospital
      • Gary, Indiana, Verenigde Staten, 46402
        • Methodist Hospitals
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • St. Vincent Hospital Indianapolis
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Verenigde Staten, 41101
        • King's Daughters Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
        • Norton HealthCare
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center
      • Pittsfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01201
        • Berkshire Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Ascencion-St. John Providence
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • Ascension-Borgess
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
        • Mississippi Baptist Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • St. Luke's Neuroscience Institute
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Mercy Hospital St. Louis
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63044
        • SSM Health Care St. Louis
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • St. Anthony's Medical Center
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Cox Medical Centers
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Verenigde Staten, 08724
        • Ocean Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • Hackensack Meridian Health/Jersey Shore University Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
        • St. Joseph's Regional Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
        • The Valley Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Saint Peter's Hospital
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Albert Einstein College of Medicine-Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • Suny Downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 10220
        • Mercy Hospital of Buffalo
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14627
        • Univ of Rochester - Strong Memorial Hospital
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Crouse Hospital
      • Utica, New York, Verenigde Staten, 13502
        • Faxton St. Luke's Healthcare
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolinas HealthCare System
      • Morganton, North Carolina, Verenigde Staten, 28655
        • Carolina Healthcare Blue Ridge
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Novant Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43202
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Integris Baptist Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Mercy Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Saint Francis Hospital
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Kaiser Permanente Northwest Sunnyside Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Providence St. Vincent
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Legacy Emanuel Medical Center
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16601
        • UPMC Altoona
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16550
        • UPMC Hamot
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Pennsylvania State University / The Milton S. Hershey Medical Center
      • Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15905
        • Conemaugh Memorial Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Greenville Memorial Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Seton Medical Center
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Seton Medical Center-Brackenridge
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • St. David's Medical Center/Neuro Texas Institute
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • JPS Health Network
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Clear Lake Regional Medical Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Intermountain Medical Center Neuroscience Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23505
        • Bon Secours Hampton Roads
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
        • Overlake Hospital Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
        • Aurora Medical Center Grafton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ischemische beroerte, klinisch gedefinieerd als mild en/of spontaan snel verbeterend en bevestigd door neuroimaging dat ze geen hemorragische beroerte hebben met aanvang van de symptomen binnen 4,5 uur.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde of spontaan snel verbeterende ischemische beroerte bevestigd door neuroimaging
  • Aankomst in het ziekenhuis binnen 4,5 uur na aanvang van de symptomen
  • Bereid om toestemming te geven
  • Beschikbaar voor een telefonisch interview op 30 en 90 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanvang >4,5 uur
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven (patiënt of wettelijk aangestelde vertegenwoordiger
  • Premorbide gemodificeerde Rankin-schaal >1
  • Telefonisch niet bereikbaar voor opvolging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Milde en snel verbeterende ischemische beroerte

Patiënten van 18 jaar of ouder met milde of snel verbeterende acute ischemische beroerte, klinisch gedefinieerd. Afwezigheid van niet-ischemische aandoeningen neuro-imaging (d.w.z. afwezigheid van bloeding of een massa op beeldvorming van de hersenen die binnen 4,5 uur na het begin van de symptomen van een beroerte in het ziekenhuis arriveerden.

Alle deelnemers krijgen twee vervolgtelefoontjes: één ongeveer 30 dagen na de beroerte en één ongeveer 90 dagen na de beroerte om vragen te stellen over hoe goed de deelnemer de gebruikelijke taken na de beroerte kan uitvoeren, hoeveel hulp hij/zij krijgt nodig heeft om uw dagelijkse activiteiten uit te voeren en hoe goed of slecht zou hij/zij zijn huidige gezondheid vinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten niet onafhankelijk na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
De primaire uitkomstmaat is het percentage patiënten met een gemodificeerde Rankin-schaal van 2-6 na 90 dagen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met afhankelijkheid of handicap in activiteiten van het dagelijks leven na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Percentage patiënten dat niet onafhankelijk is in activiteiten van het dagelijks leven, gedefinieerd als een Barthel Index-score <95
90 dagen
Symptomatische intracraniale bloeding als gevolg van Alteplase
Tijdsspanne: 36 uur
Onder degenen die Alteplase intraveneus krijgen, is een secundaire veiligheidsmaatstaf het percentage patiënten dat een neurologische verergering ontwikkelt van een symptomatische intracerebrale bloeding, gedefinieerd als neurologische achteruitgang die, naar het oordeel van de onderzoeker, verband houdt met een intracraniale bloeding bevestigd door CT of MRI, binnen 36 uur na toediening van Alteplase.
36 uur
Percentage patiënten niet onafhankelijk na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Percentage patiënten met gemodificeerde Rankin-schaal 2-6 na 30 dagen.
30 dagen
Kwaliteit van leven door de EuroQOL EQ-5D
Tijdsspanne: 90 dagen
EuroQOL zal worden behandeld als een continue maatregel
90 dagen
Beroertebeperking volgens de Stroke-Impact Scale-16
Tijdsspanne: 90 dagen
SIS-16 zal worden behandeld als een continue maatregel
90 dagen
Onafhankelijkheid met activiteiten van het dagelijks leven door de Barthel Index
Tijdsspanne: 90 dagen
BI wordt behandeld als een continue maatregel; vooraf gespecificeerde analyse inclusief percentage patiënten met Barthel Index <95
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

Genentech, Inc.
American Heart Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose G Romano, MD, University of Miami

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20120079

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren