갈락토올리고당이 영유아의 아토피 발현에 미치는 영향
2014년 2월 28일 업데이트: Humana Co.Ltd.
유아의 아토피 발현에 대한 프리바이오틱스의 영향에 대한 이중맹검 무작위 연구
저자극성 스타터 조제분유에 프리바이오틱 갈락토올리고당을 추가하면 가족 내 알레르기 병력이 있는 모유 수유를 하지 않은 영아의 알레르기(아토피) 증상이 감소할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ostrava-Vitkovice, 체코 공화국, 70384
- Vitkovice Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 해당 재태 연령의 비 모유 수유 부 영양 영아
- 부모 또는 형제자매(아토피성 습진, 알레르기성 비염 또는 기관지 천식)에 양성 가족 알레르기성 기왕증이 있는 경우
제외 기준:
- 심각한 질병을 앓고 있는 어린이,
- 모유 수유 어린이
- 아이들은 다른 분유를 먹인 다음 사용한 분유를 먹였습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 갈락토올리고당
HA(저자극성) 스타터 포뮬러에 갈락토올리고당 0.5g 첨가
|
식품 등급 GRAS(일반적으로 안전하다고 간주됨) 갈락토올리고당 추가
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: HA 공식 만
표준 HA 스타터 공식만
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아토피의 SCORAD(SCORing Atopic Dermatitis Score) 평가
기간: 생후 6개월
|
아토피 증상의 객관적 평가
|
생후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인체 측정 매개변수(신장, 체중)
기간: 생후 6개월
|
생후 6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
발열 에피소드의 발생률
기간: 생후 6개월
|
생후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jan Bozensky, MD, Vitkovice Hospital, Ostrava, Czech Republic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .