乳児のアトピー症状発症率に対するガラクトオリゴ糖の影響
2014年2月28日 更新者：Humana Co.Ltd.
幼児のアトピー症状の発生率に対するプレバイオティクスの効果に関する二重盲検ランダム化研究
低アレルギー性スターターフォーミュラにプレバイオティックガラクトオリゴ糖を追加すると、家族にアレルギーの陽性歴がある非母乳育児の乳児のアレルギー（アトピー）症状が減少します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ostrava-Vitkovice、チェコ共和国、70384
- Vitkovice Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～1ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対応する妊娠期間の非母乳栄養栄養児
- 両親または兄弟に陽性の家族アレルギー既往歴がある（アトピー性湿疹、アレルギー性鼻炎または気管支喘息）
除外基準:
- 重い病気の子供、
- 母乳で育てられた子供たち
- 子供たちは、使用されたものとは別の調合乳を与えられました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ガラクトオリゴ糖
HA（低刺激性）スターターフォーミュラに0.5gのガラクトオリゴ糖を追加
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食品グレードのGRAS（一般に安全とみなされる）ガラクトオリゴ糖の添加
他の名前：
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介入なし：HA処方のみ
標準 HA スターター フォーミュラのみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SCORAD（SCORing Atopic Dermatitis score）によるアトピーの評価
時間枠：生後6ヶ月で
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アトピー症状の客観的評価
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生後6ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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人体計測パラメータ (身長、体重)
時間枠：生後6ヶ月で
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生後6ヶ月で
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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発熱エピソードの発生率
時間枠：6ヶ月で
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6ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jan Bozensky, MD、Vitkovice Hospital, Ostrava, Czech Republic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月28日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。