Влияние галактоолигосахаридов на частоту атопических проявлений у младенцев
28 февраля 2014 г. обновлено: Humana Co.Ltd.
Двойное слепое рандомизированное исследование влияния пребиотиков на частоту атопических проявлений у младенцев
Добавление пребиотических галактоолигосахаридов в гипоаллергенную стартовую смесь может привести к уменьшению аллергических (атопических) симптомов у детей, не находящихся на грудном вскармливании, с положительным анамнезом аллергии в семье.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ostrava-Vitkovice, Чешская Республика, 70384
- Vitkovice Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 1 месяц (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети, не находящиеся на естественном вскармливании, соответствующего гестационного возраста
- наличие положительного семейного аллергологического анамнеза у родителей или братьев и сестер (атопическая экзема, аллергический ринит или бронхиальная астма)
Критерий исключения:
- дети с тяжелыми заболеваниями,
- дети на грудном вскармливании
- детей кормили другой смесью, чем те, которые использовались
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Галактоолигосахариды
добавление 0,5 г галактоолигосахаридов к ГК (гипоаллергенной) стартовой смеси
|
добавление галактоолигосахаридов пищевого качества GRAS (обычно считающихся безопасными)
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Только формула ГК
только стандартная стартовая формула HA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SCORAD (шкала SCORing Atopic Dermatitis) оценка атопии
Временное ограничение: в возрасте 6 месяцев
|
объективная оценка атопических симптомов
|
в возрасте 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
антропометрические параметры (рост, вес)
Временное ограничение: в возрасте 6 месяцев
|
в возрасте 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота фебрильных эпизодов
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
в 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jan Bozensky, MD, Vitkovice Hospital, Ostrava, Czech Republic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.090
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .