이노시톨 헥사포스페이트: 양극성 장애에 대한 새로운 치료 전략?
2018년 7월 30일 업데이트: Michael McCarthy, San Diego Veterans Healthcare System
이노시톨 헥사포스페이트(IP6, 이노시톨 헥사키스포스페이트 및 피틴산이라고도 함)는 자연적으로 발생하는 미오-이노시톨의 인산화 유도체입니다.
Myo-inositol은 일부 연구에서 기분 증상을 조절하는 효능과 양극성 장애에 대한 우수한 내약성에 대한 예비 증거를 보여주었지만 후속 메타 분석에서는 효능을 확립하지 못했습니다.
조사관이 제안한 작업에서 조사관은 우울증 상태에 있고 양극성 장애 진단을 받은 유료 연구 피험자에게 IP6의 칼슘/마그네슘 염(매일 2,000-3,000mg을 2회 분할 투여)을 경구 투여할 계획입니다. 리튬 단일 요법으로 적절한 치료 과정에 실패했습니다.
조사관의 가설은 IP6가 우울증 완화 측면에서 myo-inositol과 유사할 수 있지만 더 강력하고 효과적이라는 것입니다.
우리의 목표는 조울증 치료에 가장 일반적으로 사용되는 기분 안정제인 리튬에 대한 보조 치료로서 IP6의 효능과 내약성을 평가하기 위해 30명의 피험자(15명은 IP6로 치료, 15명은 활성 비교제인 라모트리진으로 치료)를 대상으로 예비 파일럿 연구를 수행하는 것입니다. 무질서.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92161
- VA San Diego Healthcare System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양극성 장애가 있어야 합니다
- 현재 우울해야 한다
- 리튬 단일 요법의 적절한 시도에 실패했음에 틀림없다
- 리튬에 대한 우울증의 부분적인 반응을 보여야 함
제외 기준:
- 정신 분열증, 주요 우울증 또는 기타 정신병 장애 진단
- 현재 임신
- 불안정한 의학적 상태
- 활성 약물 또는 알코올 의존
- 리튬 이외의 항우울제 또는 기분 안정제의 동시 사용
- 적극적인 자살 또는 살인 관념
- 라모트리진에 대한 과거 이상 반응 또는 현재 피부 발진(라모트리진 팔만 해당)
- 식이 흡수 장애 또는 영양 결핍의 병력(IP6 부문만 해당)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 라모트리진
리튬 요법의 보조제
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10주 동안 하루에 최대 200mg까지 투여
다른 이름들:
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실험적: IP6
리튬 요법의 보조제
|
IP6 하루에 2,000~3,000mg을 2회 경구 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증
기간: 10주
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평가자가 관리하는 Hamilton 우울증 인벤토리 및 Beck Depression Inventory로 측정
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질
기간: 10주
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Pittsburgh Sleep Quality Index로 측정한 결과
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10주
|
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글로벌 기능
기간: 10주
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Clinician Global Inventory에 의해 측정됨
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10주
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부작용 부담
기간: 10주
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표준화된 인벤토리로 측정
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10주
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열광
기간: 10주
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Young Mania Scale 및 Internal State Scale로 측정
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10주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아침 vs 저녁 선호도
기간: 10주
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기본 언어 모닝니스 척도에 의해 측정됨
|
10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael J. McCarthy, MD, PhD, VA San Diego Healthcare, UCSD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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