AGN-229666 계절성 또는 통년성 알레르기 결막염 치료용 점안액
2016년 2월 11일 업데이트: Allergan
이 연구는 계절성 또는 통년성 알레르기 결막염 치료를 위한 AGN-229666의 안전성과 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo, 일본
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가렵고 붉어지는 알레르기성 결막염으로 일본에 거주하는 일본인 환자
- 연구 기간 동안 콘택트 렌즈 착용을 중단할 수 있고 중단할 의사가 있는 자.
제외 기준:
- 6개월 이내 안과 수술 및/또는 굴절 수술 이력
- 망막 박리, 당뇨병성 망막병증 또는 진행성 망막 질환의 병력
- 활동성 안구 감염(박테리아, 바이러스 또는 진균)의 존재
- 눈 헤르페스 감염의 역사
- 6개월 이내의 코르티코스테로이드 사용 또는 연구 기간 동안 예상되는 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AGN-229666
AGN-229666을 10주 동안 각 눈에 매일 두 번 1~2방울 떨어뜨립니다.
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AGN-229666을 10주 동안 각 눈에 매일 두 번 1~2방울 떨어뜨립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6점 척도를 사용한 안구 가려움증 빈도 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 70일차
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안구 가려움증 빈도는 6점 척도로 평가하며, 0=발생하지 않았다, 1=3일에 한 번, 2=3일에 두 번, 3=매일 한 번, 4=매일 2회 이상, 5 = 지난 3일 동안 거의 항상.
안구 가려움증 빈도는 방문 전 3일 동안 평가됩니다.
기준선에서 음수 변화는 개선을 나타내고 기준선에서 양수 변화는 악화를 나타냅니다.
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기준선, 70일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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