AGN-229666 Augenlösung zur Behandlung saisonaler oder ganzjähriger allergischer Konjunktivitis
11. Februar 2016 aktualisiert von: Allergan
In dieser Studie werden die Sicherheit und Wirksamkeit von AGN-229666 zur Behandlung der saisonalen oder ganzjährigen allergischen Konjunktivitis bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tokyo, Japan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In Japan lebende japanische Patienten mit allergischer Konjunktivitis mit Juckreiz und Rötung
- Kann und willens sein, während des Studienzeitraums auf das Tragen von Kontaktlinsen zu verzichten.
Ausschlusskriterien:
- Augenchirurgischer Eingriff und/oder refraktive Chirurgie in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten
- Vorgeschichte einer Netzhautablösung, einer diabetischen Retinopathie oder einer fortschreitenden Netzhauterkrankung
- Vorliegen einer aktiven Augeninfektion (Bakterien, Viren oder Pilze)
- Vorgeschichte einer herpetischen Augeninfektion
- Verwendung von Kortikosteroiden innerhalb von 6 Monaten oder voraussichtliche Verwendung während der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: AGN-229666
10 Wochen lang zweimal täglich ein bis zwei Tropfen AGN-229666 in jedes Auge.
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10 Wochen lang zweimal täglich ein bis zwei Tropfen AGN-229666 in jedes Auge.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Häufigkeits-Scores für Augenjuckreiz gegenüber dem Ausgangswert anhand einer 6-Punkte-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 70
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Die Häufigkeit des Augenjuckens wird auf einer 6-Punkte-Skala beurteilt, wobei 0 = nicht aufgetreten ist, 1 = einmal in 3 Tagen, 2 = zweimal in 3 Tagen, 3 = einmal täglich, 4 = 2 oder mehr Mal täglich und 5 = praktisch immer in den letzten 3 Tagen.
Die Häufigkeit des Augenjuckens wird in den drei Tagen vor dem Besuch bewertet.
Eine negative Zahlenänderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin, eine positive Zahlenänderung gegenüber dem Ausgangswert auf eine Verschlechterung.
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Ausgangswert, Tag 70
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 229666-005
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