AGN-229666 Офтальмологический раствор для лечения сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита
11 февраля 2016 г. обновлено: Allergan
В этом исследовании будет оцениваться безопасность и эффективность AGN-229666 для лечения сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tokyo, Япония
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Японские пациенты, проживающие в Японии, с аллергическим конъюнктивитом с зудом и покраснением.
- Способен и желает прекратить ношение любых контактных линз в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Хирургическое вмешательство на глазах и/или рефракционная хирургия в анамнезе в течение 6 месяцев
- Отслоение сетчатки, диабетическая ретинопатия или прогрессирующее заболевание сетчатки в анамнезе
- Наличие активной инфекции глаз (бактериальной, вирусной или грибковой)
- История глазной герпетической инфекции
- Использование кортикостероидов в течение 6 месяцев или предполагаемое использование во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АГН-229666
От одной до двух капель AGN-229666 два раза в день в каждый глаз в течение 10 недель.
|
От одной до двух капель AGN-229666 два раза в день в каждый глаз в течение 10 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя частоты глазного зуда по сравнению с исходным уровнем по 6-балльной шкале
Временное ограничение: Исходный уровень, день 70
|
Частоту глазного зуда оценивают по 6-балльной шкале, где 0 = не возникало, 1 = 1 раз в 3 дня, 2 = 2 раза в 3 дня, 3 = 1 раз в день, 4 = 2 и более раз в день и 5. = практически все время за последние 3 дня.
Частоту глазного зуда оценивают за 3 дня до визита.
Отрицательное изменение числа по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение, а положительное изменение числа по сравнению с исходным уровнем указывает на ухудшение.
|
Исходный уровень, день 70
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 229666-005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .