AGN-229666 Solución oftálmica para el tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional o perenne
11 de febrero de 2016 actualizado por: Allergan
Este estudio evaluará la seguridad y eficacia de AGN-229666 para el tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional o perenne.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tokyo, Japón
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes japoneses que viven en Japón con conjuntivitis alérgica con picazón y enrojecimiento
- Capaz y dispuesto a dejar de usar lentes de contacto durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Intervención quirúrgica ocular y/o antecedentes de cirugía refractiva en los últimos 6 meses
- Antecedentes de desprendimiento de retina, retinopatía diabética o enfermedad retiniana progresiva
- Presencia de infección ocular activa (bacteriana, viral o fúngica)
- Antecedentes de una infección herpética ocular.
- Uso de corticosteroides dentro de los 6 meses o uso anticipado durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: AGN-229666
Una o dos gotas de AGN-229666 dos veces al día en cada ojo durante 10 semanas.
|
Una o dos gotas de AGN-229666 dos veces al día en cada ojo durante 10 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación de frecuencia de picazón ocular utilizando una escala de 6 puntos
Periodo de tiempo: Línea de base, día 70
|
La frecuencia del prurito ocular se evalúa en una escala de 6 puntos, donde 0 = no ocurre, 1 = una vez en 3 días, 2 = dos veces en 3 días, 3 = una vez al día, 4 = 2 o más veces al día y 5 = prácticamente todo el tiempo durante los últimos 3 días.
Se evalúa la frecuencia del prurito ocular durante los 3 días previos a la visita.
Un cambio de número negativo desde el inicio indica una mejora y un cambio de número positivo desde el inicio indica un empeoramiento.
|
Línea de base, día 70
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 229666-005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .