Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AGN-229666 Oogheelkundige oplossing voor de behandeling van seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische conjunctivitis

11 februari 2016 bijgewerkt door: Allergan
Deze studie zal de veiligheid en werkzaamheid van AGN-229666 evalueren voor de behandeling van seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische conjunctivitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Japanse patiënten die in Japan wonen met allergische conjunctivitis met jeuk en roodheid
  • In staat en bereid om tijdens de onderzoeksperiode geen contactlenzen meer te dragen.

Uitsluitingscriteria:

  • Oogchirurgische ingreep en/of een voorgeschiedenis van refractiechirurgie binnen 6 maanden
  • Geschiedenis van netvliesloslating, diabetische retinopathie of progressieve netvliesaandoening
  • Aanwezigheid van actieve ooginfectie (bacterieel, viraal of schimmel)
  • Geschiedenis van een herpetische ooginfectie
  • Gebruik van corticosteroïden binnen 6 maanden of verwacht gebruik tijdens de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AGN-229666
Eén tot twee druppels AGN-229666 tweemaal daags in elk oog gedurende 10 weken.
Geneesmiddel: AGN-229666
Eén tot twee druppels AGN-229666 tweemaal daags in elk oog gedurende 10 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in oculaire jeukfrequentiescore met behulp van een 6-puntsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, dag 70
Oculaire jeukfrequentie wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal, waarbij 0 = niet voorkwam, 1 = een keer in de 3 dagen, 2 = twee keer in de 3 dagen, 3 = een keer per dag, 4 = 2 of meer keer per dag, en 5 = vrijwel altijd gedurende de afgelopen 3 dagen. Oculaire jeukfrequentie wordt geëvalueerd gedurende de 3 dagen voorafgaand aan het bezoek. Een negatieve nummerverandering ten opzichte van de basislijn duidt op een verbetering en een positieve nummerverandering ten opzichte van de basislijn duidt op een verslechtering.
Basislijn, dag 70

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allergan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 229666-005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren