AGN-229666 Solution ophtalmique pour le traitement de la conjonctivite allergique saisonnière ou pérenne
11 février 2016 mis à jour par: Allergan
Cette étude évaluera l'innocuité et l'efficacité de l'AGN-229666 pour le traitement de la conjonctivite allergique saisonnière ou perannuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tokyo, Japon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients japonais vivant au Japon avec une conjonctivite allergique avec démangeaisons et rougeurs
- Capable et disposé à cesser de porter des lentilles de contact pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Intervention chirurgicale oculaire et/ou antécédent de chirurgie réfractive dans les 6 mois
- Antécédents de décollement de la rétine, de rétinopathie diabétique ou de maladie rétinienne progressive
- Présence d'une infection oculaire active (bactérienne, virale ou fongique)
- Antécédents d'infection herpétique oculaire
- Utilisation de corticostéroïdes dans les 6 mois ou utilisation prévue pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AGN-229666
Une à deux gouttes d'AGN-229666 deux fois par jour dans chaque œil pendant 10 semaines.
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Une à deux gouttes d'AGN-229666 deux fois par jour dans chaque œil pendant 10 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du score de fréquence des démangeaisons oculaires à l'aide d'une échelle de 6 points
Délai: Ligne de base, jour 70
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La fréquence des démangeaisons oculaires est évaluée sur une échelle de 6 points, où 0 = ne s'est pas produit, 1 = une fois en 3 jours, 2 = deux fois en 3 jours, 3 = une fois par jour, 4 = 2 fois ou plus par jour, et 5 = pratiquement tout le temps au cours des 3 derniers jours.
La fréquence des démangeaisons oculaires est évaluée sur les 3 jours précédant la visite.
Un changement de nombre négatif par rapport à la ligne de base indique une amélioration et un changement de nombre positif par rapport à la ligne de base indique une aggravation.
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Ligne de base, jour 70
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2014
Première publication (Estimation)
10 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 229666-005
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