Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AGN-229666 Roztwór oftalmiczny do leczenia sezonowego lub całorocznego alergicznego zapalenia spojówek

11 lutego 2016 zaktualizowane przez: Allergan
To badanie oceni bezpieczeństwo i skuteczność AGN-229666 w leczeniu sezonowego lub całorocznego alergicznego zapalenia spojówek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Japońscy pacjenci mieszkający w Japonii z alergicznym zapaleniem spojówek ze świądem i zaczerwienieniem
  • Zdolność i chęć zaprzestania noszenia jakichkolwiek soczewek kontaktowych w okresie studiów.

Kryteria wyłączenia:

  • Interwencja chirurgiczna oka i/lub operacja refrakcyjna w ciągu 6 miesięcy
  • Historia odwarstwienia siatkówki, retinopatii cukrzycowej lub postępującej choroby siatkówki
  • Obecność czynnej infekcji oka (bakteryjnej, wirusowej lub grzybiczej)
  • Historia opryszczki oka
  • Stosowanie kortykosteroidów w ciągu 6 miesięcy lub przewidywane stosowanie w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AGN-229666
Jedna do dwóch kropli AGN-229666 dwa razy dziennie do każdego oka przez 10 tygodni.
Lek: AGN-229666
Jedna do dwóch kropli AGN-229666 dwa razy dziennie do każdego oka przez 10 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w skali częstości swędzenia oczu przy użyciu 6-punktowej skali
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 70
Częstość świądu oka ocenia się w 6-punktowej skali, gdzie 0 = nie wystąpiło, 1 = raz na 3 dni, 2 = dwa razy na 3 dni, 3 = raz dziennie, 4 = 2 lub więcej razy dziennie, 5 = praktycznie cały czas w ciągu ostatnich 3 dni. Częstość świądu oczu ocenia się na 3 dni przed wizytą. Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę, a dodatnia zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na pogorszenie.
Wartość bazowa, dzień 70

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 229666-005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj