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AGN-229666 Soluzione oftalmica per il trattamento della congiuntivite allergica stagionale o perenne

11 febbraio 2016 aggiornato da: Allergan
Questo studio valuterà la sicurezza e l'efficacia di AGN-229666 per il trattamento della congiuntivite allergica stagionale o perenne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti giapponesi che vivono in Giappone con congiuntivite allergica con prurito e arrossamento
  • In grado e disposto a interrompere l'uso di qualsiasi lente a contatto durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico oculare e/o anamnesi di chirurgia refrattiva entro 6 mesi
  • Storia di distacco di retina, retinopatia diabetica o malattia retinica progressiva
  • Presenza di infezione oculare attiva (batterica, virale o fungina)
  • Storia di un'infezione erpetica dell'occhio
  • Uso di corticosteroidi entro 6 mesi o uso previsto durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AGN-229666
Da una a due gocce di AGN-229666 due volte al giorno in ciascun occhio per 10 settimane.
Droga: AGN-229666
Da una a due gocce di AGN-229666 due volte al giorno in ciascun occhio per 10 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio della frequenza del prurito oculare utilizzando una scala a 6 punti
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 70
La frequenza del prurito oculare viene valutata su una scala a 6 punti, dove 0 = non si è verificato, 1 = una volta ogni 3 giorni, 2 = due volte ogni 3 giorni, 3 = una volta al giorno, 4 = 2 o più volte al giorno e 5 = praticamente tutto il tempo negli ultimi 3 giorni. La frequenza del prurito oculare viene valutata nei 3 giorni precedenti la visita. Una variazione numerica negativa rispetto al basale indica un miglioramento e una variazione numerica positiva rispetto al basale indica un peggioramento.
Linea di base, giorno 70

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 229666-005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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