AGN-229666 Oftalmisk opløsning til behandling af sæsonbestemt eller flerårig allergisk konjunktivitis
11. februar 2016 opdateret af: Allergan
Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af AGN-229666 til behandling af sæsonbestemt eller flerårig allergisk conjunctivitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tokyo, Japan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Japanske patienter, der bor i Japan med allergisk konjunktivitis med kløe og rødme
- Kan og er villig til at holde op med at bruge kontaktlinser i løbet af studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Øjenkirurgisk indgreb og/eller en anamnese med refraktiv kirurgi inden for 6 måneder
- Anamnese med nethindeløsning, diabetisk retinopati eller progressiv nethindesygdom
- Tilstedeværelse af aktiv øjeninfektion (bakteriel, viral eller svampe)
- Anamnese med en herpetisk øjeninfektion
- Brug af kortikosteroider inden for 6 måneder eller forventet brug under undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AGN-229666
En til to dråber AGN-229666 to gange dagligt i hvert øje i 10 uger.
|
En til to dråber AGN-229666 to gange dagligt i hvert øje i 10 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i okulær kløefrekvensscore ved hjælp af en 6-punkts skala
Tidsramme: Baseline, dag 70
|
Hyppigheden af okulær kløe vurderes på en 6-poing skala, hvor 0 = ikke forekom, 1 = en gang om 3 dage, 2 = to gange om 3 dage, 3 = en gang hver dag, 4 = 2 eller flere gange hver dag og 5 = stort set hele tiden i løbet af de seneste 3 dage.
Hyppigheden af okulær kløe vurderes over de 3 dage før besøget.
En negativ talændring fra baseline indikerer en forbedring, og en positiv talændring fra baseline indikerer en forværring.
|
Baseline, dag 70
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2014
Først opslået (Skøn)
10. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 229666-005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .