복강경 탈장 수리의 표준화 (LIPOM)
2016년 9월 15일 업데이트: Achim Hellinger, Klinikum Fulda
절개 탈장 치료를 위한 복강경 복강내 온레이 메쉬 확대술의 표준화: 임상 결과 및 삶의 질에 미치는 영향 - 열린 전향적 관찰 다기관 코호트 연구
절개 탈장은 복부 수술에서 가장 흔한 합병증 중 하나입니다.
복강경 수리는 널리 사용되지만 표준화되지 않았습니다.
다른 연구 설계의 기존 데이터는 비교 가능성과 증거가 부족한 대표적인 데이터를 보여주지 않습니다.
따라서 수술 기술의 표준화는 LIPOM 연구 그룹에 의해 제안되었으며 전향적인 방식으로 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
데이터는 게시 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Hessen
-
Fulda, Hessen, 독일, 36039
- Klinikum Fulda
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포인트 이전 복부 수술 후 절개 탈장이 있는 경우
설명
포함 기준:
- 원발성 절개 탈장
- 탈장 크기 EHS W 1-2
- 탈장 위치 EHS M 1-5, L 1-3
- 임상 증상 또는 탈장 진행성 성장
제외 기준:
- 재발성 절개 탈장
- 복부 헤르니
- 탈장 크기 > EHS W 2
- 탈장 위치 EHS L 4, ASA >3
- 예상 메쉬 오버랩 < 5cm
- 악성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
복강경 절개 탈장 수리
절개 탈장, LIPOM
|
메쉬를 사용한 표준화된 복강경 절개 탈장 수리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재발률
기간: 수술 후 12개월까지
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수술 후 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증, 삶의 질
기간: 수술 후 12개월까지
|
숫자 등급 척도에 의해 측정된 통증.
Carolina Comfort Scale로 측정한 QoL.
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수술 후 12개월까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 감염
기간: 수술 후 12 mts
|
SSI 분류에 따라 측정됨
|
수술 후 12 mts
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판
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