Padronização do reparo laparoscópico da hérnia (LIPOM)
15 de setembro de 2016 atualizado por: Achim Hellinger, Klinikum Fulda
Padronização do aumento de malha intraperitoneal laparoscópica Onlay para correção de hérnia incisional: impacto nos resultados clínicos e na qualidade de vida - estudo de coorte multicêntrico observacional prospectivo aberto
As hérnias incisionais são uma das complicações mais frequentes em cirurgia abdominal.
O reparo laparoscópico é amplamente utilizado, mas ainda não padronizado.
Os dados existentes de diferentes desenhos de estudo não mostram dados representativos, resultando em falta de comparabilidade e evidência.
Portanto, a padronização da técnica operatória foi proposta pelo grupo de estudos LIPOM e será avaliada de forma prospectiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados estão agendados para publicação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hessen
-
Fulda, Hessen, Alemanha, 36039
- Klinikum Fulda
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pontos com hérnia incisional após cirurgia abdominal prévia
Descrição
Critério de inclusão:
- Hérnia incisional primária
- Tamanho da hérnia EHS W 1-2
- Localização da hérnia EHS M 1-5, L 1-3
- Sintomas clínicos ou crescimento progressivo da hérnia
Critério de exclusão:
- Hérnia incisional recorrente
- hérnia ventral
- Tamanho da hérnia > EHS W 2
- Localização da hérnia EHS L 4, ASA >3
- Sobreposição de malha prospectiva < 5 cm
- doença maligna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Correção de hérnia incisional laparoscópica
Hérnia incisional, LIPOM
|
Correção de hérnia incisional laparoscópica padronizada com tela
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de recorrência
Prazo: até 12 meses de pós-operatório
|
até 12 meses de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor, Qualidade de Vida
Prazo: até 12 meses de pós-operatório
|
Dor medida pela escala de classificação numérica.
QV medida pela Carolina Comfort Scale.
|
até 12 meses de pós-operatório
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infecção da ferida
Prazo: 12 mts pós-operatório
|
Medido ao longo da classificação SSI
|
12 mts pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Achim Hellinger, MD, PhD, Klinikum Fulda
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AE 003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
publicação
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