Standardizzazione della riparazione dell'ernia laparoscopica (LIPOM)
15 settembre 2016 aggiornato da: Achim Hellinger, Klinikum Fulda
Standardizzazione dell'aumento della rete laparoscopica intraperitoneale per la riparazione dell'ernia incisionale: impatto sugli esiti clinici e sulla qualità della vita - Studio di coorte multicentrico osservazionale prospettico aperto
Le ernie incisionali sono una delle complicanze più frequenti nella chirurgia addominale.
La riparazione laparoscopica è ampiamente utilizzata ma nemmeno standardizzata.
I dati esistenti provenienti da diversi disegni di studio non mostrano dati rappresentativi, con conseguente mancanza di comparabilità e prove.
Pertanto la standardizzazione della tecnica operativa è stata proposta dal gruppo di studio LIPOM e sarà valutata in prospettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati sono in programma per la pubblicazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
102
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Hessen
-
Fulda, Hessen, Germania, 36039
- Klinikum Fulda
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pt. con ernia incisionale dopo un precedente intervento chirurgico addominale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ernia incisionale primitiva
- Dimensione dell'ernia EHS W 1-2
- Posizione dell'ernia EHS M 1-5, L 1-3
- Sintomi clinici o crescita progressiva dell'ernia
Criteri di esclusione:
- Ernia incisionale ricorrente
- Ernia ventrale
- Dimensione dell'ernia > EHS W 2
- Posizione dell'ernia EHS L 4, ASA >3
- Sovrapposizione maglia prospettica < 5 cm
- Malattia maligna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Riparazione laparoscopica dell'ernia incisionale
Ernia incisionale, LIPOM
|
Riparazione standardizzata dell'ernia incisionale laparoscopica con rete
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di recidiva
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo l'intervento
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fino a 12 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore, qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo l'intervento
|
Dolore misurato dalla scala di valutazione numerica.
QoL misurato dalla Carolina Comfort Scale.
|
fino a 12 mesi dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infezione della ferita
Lasso di tempo: 12 metri dopo l'intervento
|
Misurato secondo la classificazione SSI
|
12 metri dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Achim Hellinger, MD, PhD, Klinikum Fulda
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AE 003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
pubblicazione
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