Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standardisering af laparoskopisk brokreparation (LIPOM)

15. september 2016 opdateret af: Achim Hellinger, Klinikum Fulda

Standardisering af laparoskopisk intraperitoneal onlay mesh-forstørrelse til reparation af incisionsbrok: Indvirkning på kliniske resultater og livskvalitet - Åbent prospektivt observationelt multicenter kohortestudie

Incisional brok er en af ​​de hyppigste komplikationer ved abdominalkirurgi. Laparoskopisk reparation er meget udbredt, men endda ikke standardiseret. Eksisterende data fra forskellige undersøgelsesdesign viser ingen repræsentative data, hvilket resulterer i mangel på sammenlignelighed og evidens. Derfor er standardiseringen af ​​operativ teknik blevet foreslået af LIPOM-undersøgelsesgruppen og vil blive vurderet på en prospektiv måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data er planlagt til offentliggørelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Fulda, Hessen, Tyskland, 36039
        • Klinikum Fulda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pts. med incisionsbrok efter tidligere abdominal operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær incisionsbrok
  • Brok str. EHS W 1-2
  • Brok placering EHS M 1-5, L 1-3
  • Kliniske symptomer eller progressiv vækst af brok

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagevendende incisionsbrok
  • Ventral hernie
  • Brok størrelse > EHS W 2
  • Brok placering EHS L 4, ASA >3
  • Prospektiv maskeoverlapning < 5 cm
  • Ondartet sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Laparoskopisk incisionsbrok reparation
Incisional brok, LIPOM
Procedure: Laparoskopisk incisionsbrok reparation
Standardiseret laparoskopisk incisionsbrok reparation med mesh
Andre navne:
  • LIPOM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelsesrate
Tidsramme: indtil 12 mdr. postoperativt
indtil 12 mdr. postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte, livskvalitet
Tidsramme: indtil 12 mdr. postoperativt
Smerter målt ved numerisk vurderingsskala. QoL målt ved Carolina Comfort Scale.
indtil 12 mdr. postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårinfektion
Tidsramme: 12 mts postoperativt
Målt efter SSI-klassifikation
12 mts postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klinikum Fulda

Samarbejdspartnere

Johnson & Johnson

Efterforskere

  • Studiestol: Achim Hellinger, MD, PhD, Klinikum Fulda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2014

Først opslået (Skøn)

18. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AE 003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

offentliggørelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Incisional brok

Kliniske forsøg med Laparoskopisk incisionsbrok reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner