Laparoskopisen tyrän korjauksen standardointi (LIPOM)
torstai 15. syyskuuta 2016 päivittänyt: Achim Hellinger, Klinikum Fulda
Laparoskooppisen vatsaontelonsisäisen päällystysverkon standardointi viiltotyrän korjaamiseen: vaikutus kliinisiin tuloksiin ja elämänlaatuun - Avoin mahdollinen havainnointi monikeskuskohorttitutkimus
Leikkaustyrät ovat yksi vatsan leikkauksen yleisimmistä komplikaatioista.
Laparoskopiaa käytetään laajalti, mutta ei edes standardoitu.
Olemassa olevat tiedot eri tutkimussuunnitelmista eivät osoita edustavia tietoja, mikä johtaisi vertailukelpoisuuden ja todisteiden puutteeseen.
Tästä syystä LIPOM-tutkimusryhmä on ehdottanut operatiivisen tekniikan standardointia ja sitä tullaan arvioimaan tulevaisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot on tarkoitus julkaista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Fulda, Hessen, Saksa, 36039
- Klinikum Fulda
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pts. viiltotyrä aiemman vatsaleikkauksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen viiltotyrä
- Tyrän koko EHS L 1-2
- Tyrän sijainti EHS M 1-5, L 1-3
- Kliiniset oireet tai tyrän etenevä kasvu
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva viiltotyrä
- Ventral hernie
- Tyrän koko > EHS L 2
- Tyrän sijainti EHS L 4, ASA >3
- Tuleva verkkopäällekkäisyys < 5 cm
- Pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laparoskopinen viiltotyrän korjaus
Viiltotyrä, LIPOM
|
Standardoitu laparoskooppinen viillonkorjaus verkolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kk leikkauksen jälkeen
|
12 kk leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu, elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kk leikkauksen jälkeen
|
Numeerisella luokitusasteikolla mitattu kipu.
QoL mitattu Carolina Comfort Scale -asteikolla.
|
12 kk leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavatulehdus
Aikaikkuna: 12 m leikkauksen jälkeen
|
SSI-luokituksen mukaan mitattuna
|
12 m leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Achim Hellinger, MD, PhD, Klinikum Fulda
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AE 003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
julkaisu
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .