Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Standaardisatie van laparoscopisch herstel van hernia's (LIPOM)

15 september 2016 bijgewerkt door: Achim Hellinger, Klinikum Fulda

Standaardisatie van laparoscopische intraperitoneale onlay mesh-augmentatie voor herstel van littekenbreuk: impact op klinische resultaten en kwaliteit van leven - Open prospectieve observationele multicentrische cohortstudie

Een littekenbreuk is een van de meest voorkomende complicaties bij buikoperaties. Laparoscopische reparatie wordt veel gebruikt, maar is zelfs niet gestandaardiseerd. Bestaande gegevens van verschillende onderzoeksontwerpen laten geen representatieve gegevens zien, wat resulteert in een gebrek aan vergelijkbaarheid en bewijs. Daarom is de standaardisatie van de operatietechniek voorgesteld door de LIPOM-studiegroep en zal deze prospectief worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens zijn gepland voor publicatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Fulda, Hessen, Duitsland, 36039
        • Klinikum Fulda

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ptn. met littekenbreuk na eerdere buikoperatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire littekenbreuk
  • Hernia maat EHS W 1-2
  • Hernia locatie EHS M 1-5, L 1-3
  • Klinische symptomen of progressieve groei van hernia

Uitsluitingscriteria:

  • Terugkerende littekenbreuk
  • Ventrale hernie
  • Hernia maat > EHS W 2
  • Hernia locatie EHS L 4, ASA >3
  • Verwachte maasoverlap < 5 cm
  • Kwaadaardige ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Laparoscopisch herstel van een littekenbreuk
Incisionele hernia, LIPOM
Procedure: Laparoscopisch herstel van een littekenbreuk
Gestandaardiseerde laparoscopische littekenbreukreparatie met gaas
Andere namen:
  • LIPOM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: tot 12 mnd postoperatief
tot 12 mnd postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn, kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 12 mnd postoperatief
Pijn gemeten met een numerieke beoordelingsschaal. KvL gemeten door Carolina Comfort Scale.
tot 12 mnd postoperatief

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wond infectie
Tijdsspanne: 12 meter postoperatief
Gemeten volgens SSI-classificatie
12 meter postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Klinikum Fulda

Medewerkers

Johnson & Johnson

Onderzoekers

  • Studie stoel: Achim Hellinger, MD, PhD, Klinikum Fulda

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AE 003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

publicatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Incisionele hernia

Klinische onderzoeken op Laparoscopisch herstel van een littekenbreuk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren