Estandarización de la reparación laparoscópica de hernias (LIPOM)
15 de septiembre de 2016 actualizado por: Achim Hellinger, Klinikum Fulda
Estandarización del aumento con malla intraperitoneal laparoscópica para la reparación de hernias incisionales: impacto en los resultados clínicos y la calidad de vida - Estudio de cohorte multicéntrico observacional prospectivo abierto
Las hernias incisionales son una de las complicaciones más frecuentes en la cirugía abdominal.
La reparación laparoscópica es ampliamente utilizada pero aún no estandarizada.
Los datos existentes de diferentes diseños de estudio no muestran datos representativos, lo que resulta en una falta de comparabilidad y evidencia.
Por lo tanto, el grupo de estudio LIPOM ha propuesto la estandarización de la técnica quirúrgica y se evaluará de manera prospectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos están programados para su publicación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Fulda, Hessen, Alemania, 36039
- Klinikum Fulda
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Puntos con hernia incisional después de una cirugía abdominal previa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hernia incisional primaria
- Tamaño de hernia EHS W 1-2
- Ubicación de la hernia EHS M 1-5, L 1-3
- Síntomas clínicos o crecimiento progresivo de la hernia
Criterio de exclusión:
- Hernia incisional recurrente
- hernia ventral
- Tamaño de la hernia > EHS W 2
- Localización hernia EHS L 4, ASA >3
- Superposición de malla prospectiva < 5 cm
- enfermedad maligna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Reparación laparoscópica de hernia incisional
Hernia incisional, LIPOM
|
Reparación laparoscópica estandarizada de hernia incisional con malla
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: hasta 12 meses postoperatorio
|
hasta 12 meses postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor, Calidad de Vida
Periodo de tiempo: hasta 12 meses postoperatorio
|
Dolor medido por escala de calificación numérica.
CV medida por Carolina Comfort Scale.
|
hasta 12 meses postoperatorio
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infección en la herida
Periodo de tiempo: 12 mts postoperatorio
|
Medido a lo largo de la clasificación SSI
|
12 mts postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Achim Hellinger, MD, PhD, Klinikum Fulda
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AE 003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
publicación
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