Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standaryzacja laparoskopowej naprawy przepuklin (LIPOM)

15 września 2016 zaktualizowane przez: Achim Hellinger, Klinikum Fulda

Standaryzacja laparoskopowej śródotrzewnowej augmentacji siatką w celu naprawy przepukliny pooperacyjnej: wpływ na wyniki kliniczne i jakość życia — otwarte prospektywne obserwacyjne wieloośrodkowe badanie kohortowe

Przepukliny pooperacyjne są jednym z najczęstszych powikłań chirurgii jamy brzusznej. Naprawa laparoskopowa jest szeroko stosowana, ale nawet nie jest wystandaryzowana. Istniejące dane z różnych projektów badań nie wykazują reprezentatywnych danych, co skutkuje brakiem porównywalności i dowodów. Dlatego standaryzacja techniki operacyjnej została zaproponowana przez grupę badawczą LIPOM i zostanie oceniona w sposób prospektywny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane są planowane do publikacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Fulda, Hessen, Niemcy, 36039
        • Klinikum Fulda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pkt. z przepukliną pooperacyjną po przebytej operacji brzusznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna przepuklina pooperacyjna
  • Rozmiar przepukliny EHS W 1-2
  • Lokalizacja przepukliny EHS M 1-5, L 1-3
  • Objawy kliniczne lub postępujący wzrost przepukliny

Kryteria wyłączenia:

  • Nawracająca przepuklina pooperacyjna
  • Przepuklina brzuszna
  • Rozmiar przepukliny > EHS W 2
  • Lokalizacja przepukliny EHS L 4, ASA >3
  • Przewidywane zachodzenie na siebie oczek < 5 cm
  • Złośliwa choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Laparoskopowa naprawa przepukliny pooperacyjnej
Przepuklina pooperacyjna, LIPOM
Procedura: Laparoskopowa naprawa przepukliny pooperacyjnej
Standaryzowana laparoskopowa naprawa przepukliny pooperacyjnej za pomocą siatki
Inne nazwy:
  • LIPOM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: do 12 mc po operacji
do 12 mc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból, jakość życia
Ramy czasowe: do 12 mc po operacji
Ból mierzony numeryczną skalą ocen. Jakość życia mierzona za pomocą skali Carolina Comfort Scale.
do 12 mc po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcja rany
Ramy czasowe: 12 mc po operacji
Mierzone zgodnie z klasyfikacją SSI
12 mc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Klinikum Fulda

Współpracownicy

Johnson & Johnson

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Achim Hellinger, MD, PhD, Klinikum Fulda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AE 003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

opublikowanie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina rozetna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj