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우유 음료 섭취 및 변비

2014년 3월 18일 업데이트: Thaís Rodrigues Moreira, Centro Universitário Univates

Bifidobacterium Animalis에 의한 우유음료 섭취가 변비 증상에 미치는 영향.

변비는 다양한 병리와 연관될 수 있거나 약물 소비, 부적절한 식습관 및 생활 방식의 영향일 수도 있는 장애입니다. 식품에 프로바이오틱스를 사용하는 것이 점점 보편화되고 있습니다. 프로바이오틱스는 적절한 양으로 투여된 살아있는 미생물이 숙주에게 건강상의 이점을 부여하는 것으로 정의되며, 우유 기반 음료에 가장 널리 사용되는 것은 유산균인 락토바실러스와 비피도박테리움입니다. 본 연구의 목적은 변비 증상의 치료를 위해 프로바이오틱이 강화된 유제품 음료 소비의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 무작위 임상 시험에 이중 맹검 통제 방식으로 Teutônia - RS - 브라질에서 20-50세의 여성 49명을 모집했습니다. 음식 알레르기 및 과민증과 같은 배변 습관을 바꾸는 병리를 가진 환자; 당뇨병 여성, 임산부, 수유부, 위장관 증상, 예비 위장관 병리, 항생제, 항염증제, 완하제 또는 기타 약물의 현재 또는 최근 사용은 제외되었습니다. 궤양성 대장염, 크론병 및 과민성 장 증후군, 유당 불내증이 있거나 우유를 좋아하지 않는 환자, 다른 유형의 프로바이오틱 식품, 프리바이오틱 및 공생 식품을 사용하는 환자.

연구 참여자들은 Rome III 기준(세계 소화기 기구) 및 브리스톨 척도(세계 소화기 기구)에서 정한 권장 사항에 따라 변비 진단을 받았습니다. 과일 및 채소, 육류, 유제품, 수분 섭취, 알코올 섭취, 흡연 및 신체 활동 관행과 관련된 질문과 함께 일반 데이터에 대한 설문지에 응답했습니다.

무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 한 그룹은 프로바이오틱스 배양 유제품 음료(개입 그룹), 3.2 x 107을 함유하는 애니멀리스 비피도박테리움을 섭취하고 다른 그룹은 유제품 음료(대조군)를 섭취했습니다. 참가자들에게 60일 동안 가급적 공복 또는 아침 간식으로 하루에 유제품 음료 한 컵(150ml)을 섭취하도록 지시했습니다. 유제품 음료는 회사에서 기증했으며, 1리터 병에 담아 적절한 보온 상자에 담아 20일마다 3단계에 걸쳐 참가자의 거주지로 전달했습니다.

유제품 음료를 60일 소비한 후 참가자들과 함께 새로운 검토를 실시한 후 영양 평가를 실시하고 로마 III 기준 및 규모 브리스톨을 다시 구현했습니다. 이를 위해 체중, 키, 허리, 엉덩이 둘레를 측정했습니다. 측정에는 300kg 용량의 디지털 저울과 길이 1.5m의 비탄성 테이프를 사용했습니다. 참가자들에게 맨발로 머무르고 가벼운 옷을 입는 것이 좋습니다. 그런 다음 세계보건기구(1998)에서 정한 매개변수에 따라 분류된 체질량 지수(BMI), 허리 엉덩이 비율 및 심혈관 질환 위험을 계산했습니다.

참가자들에게 유제품 음료 섭취 및 보관 방법에 대한 가이드라인을 제품 배포 전에 제공하였다. 유제품 음료는 우선적으로 아침에 매일 섭취해야 하며, 섭취하기 전에 교반해야 하며 가열하지 않고 냉장 보관해야 합니다. 연구 기간 동안 참가자들은 식습관, 신체 활동 연습, 수분 섭취를 바꾸지 말고 프로바이오틱스 배양이 포함된 다른 제품을 사용하지 않도록 지시했습니다.

양적 변수는 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위를 사용하여 설명되었습니다. 범주형 변수는 절대 빈도와 상대 빈도로 설명되었습니다. 그룹 간의 평균을 비교하기 위해 독립 샘플에 대한 Student's t-test를 적용했습니다. 비대칭의 경우 Mann-Whitney 테스트를 사용했습니다. 비율을 비교하기 위해 카이제곱 검정을 적용했습니다. ROME III 및 Bristol 규모 개입 전후를 평가하기 위해 Wilcoxon 테스트가 적용되었습니다. 데이터 분석은 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 버전 18.0을 사용하여 수행되었습니다. 통계적 유의 수준은 5%(p ≤ 0.05)였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rio Grande do Sul
      • Lajeado, Rio Grande do Sul, 브라질, 95900-000
        • University Center Univates

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성

제외 기준:

  • 당뇨병 여성,
  • 임신한,
  • 모유 수유 여성,
  • 위장 증상,
  • 위장 병리 예비,
  • 항생제, 항염증제 또는 기타 약물의 현재 또는 최근 사용,
  • 배변 습관을 바꾸는 병리를 가진 여성,
  • 음식 알레르기 및 과민증,
  • 궤양성 대장염,
  • 크론병과 과민성대장증후군,
  • 유당 불내증이 있거나 우유를 좋아하지 않는 환자,
  • 다른 유형의 프로바이오틱 식품, 프리바이오틱 및 공생체를 사용하는 것을 보여주는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 유제품 음료
환자들은 60일 동안 유제품 음료를 받았으며 매일 150mL의 유리를 섭취하도록 지시받았습니다.
활성 비교기: 프로바이오틱스 배양 유제품 음료
환자들은 60일 동안 프로바이오틱스 배양이 포함된 유제품 음료를 받았고 매일 150mL의 유리를 섭취하도록 지시받았습니다.
참가자들은 60일 동안 3.2 x 107 UFC와 함께 animalis bifidobacterium이 포함된 프로바이오틱스 배양 유제품 음료와 매일 150ml의 유리를 섭취하도록 지시받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변비 증상 감소
기간: 최대 2개월
2013년 7월 Rome III 기준 및 Scale Bristol의 최초 적용. 두 번째 측정은 60일 동안 유제품 음료를 섭취한 후 발생했으며 2013년 9월에 시행되었습니다.
최대 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주파수 대피 증가
기간: 최대 2개월
대피 빈도는 2013년 7월과 2013년 9월 유제품 음료 섭취 후 참가자들에게 질문되었습니다.
최대 2개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변의 모습.
기간: 최대 2개월
브리스톨 척도는 2013년 7월과 2013년 9월에 적용되었습니다.
최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thaís R Moreira, Professor, University Center Univates

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 072013 (기타 식별자: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

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