Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maitojuoman kulutus ja ummetus

tiistai 18. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Thaís Rodrigues Moreira, Centro Universitário Univates

Bifidobacterium Animalis -bakteerin maitojuoman kulutuksen vaikutus ummetuksen oireisiin.

Ummetus on sairaus, joka voi liittyä erilaisiin sairauksiin tai johtua myös lääkkeiden käytöstä, väärästä ruokavaliosta ja elämäntavoista. Probioottien käyttö elintarvikkeissa on yhä yleisempää. Probiootit määritellään eläviksi mikro-organismeiksi, joita annosteltuna riittävästi, tuottavat terveydellistä hyötyä isännälle. Maitopohjaisissa juomissa yleisimmin käytetyt maitohappobakteerit ovat Lactobacillus ja Bifidobacterium. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida probiootilla rikastetun maitojuoman kulutuksen tehokkuutta ummetuksen oireiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen, kaksoissokkokontrolloitu, värvättiin Teutônian kaupungissa - RS - Brasiliassa, 49 naista iältään 20-50 vuotta. Potilaat, joilla on suolistotottumuksia muuttavia patologioita, kuten ruoka-aineallergioita ja -intoleransseja; diabeetikot, raskaana olevat, imettävät naiset, maha-suolikanavan oireet, maha-suolikanavan sairaudet antibioottien, tulehduskipulääkkeiden, laksatiivien tai muiden lääkkeiden alustava, nykyinen tai äskettäinen käyttö jätettiin pois. Haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti ja ärtyvän suolen oireyhtymä, potilaat, joilla on laktoosi-intoleranssi tai jotka eivät pidä maitojuomasta, lisäksi potilaat osoittavat käyttävänsä muun tyyppistä probioottista ruokaa, prebioottista ja symbioottista.

Tutkimukseen osallistuneilla on diagnosoitu ummetus Rooma III -kriteerien (World Gastroenterology Organisation) ja Bristol Scalen (World Gastroenterology Organisation) suositusten mukaisesti. Vastattiin yleistietoa koskevaan kyselyyn, jossa oli kysymyksiä hedelmien ja vihannesten, lihan, maitotuotteiden, veden nauttimisesta, alkoholin nauttimisesta, tupakoinnista ja liikunnan harjoittamisesta.

Jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joista yksi sai probioottiviljelmämaitojuomaa (interventioryhmä), animalis bifidobacterium -bakteeria, joka sisältää 3,2 x 107 ja toinen ryhmä sai maitojuomaa (kontrolliryhmä). Osallistujille suunnattiin yksi kuppi (150 ml) maitojuomaa päivässä mieluiten tyhjään vatsaan tai aamupalaan 60 päivän ajan. Meijerijuomat on lahjoittanut yritys, pullotettu 1 litran pulloihin, kuljetettu asianmukaisissa lämpölaatikoissa ja toimitettu kolmessa vaiheessa kahdenkymmenen päivän välein osallistujien asuinpaikalle.

Kun 60 kulutuspäivän maitotuotejuomaa uusia arvioita osallistujien kanssa tehtiin, he ovat ravitsemusarvioinnin ja panneet Rooma III kriteerit ja Scale Bristol uudelleen. Tätä varten mitattiin paino, pituus, vyötärön ja lantion ympärysmitta. Mittaukseen käytettiin digitaalista vaakaa, jonka kapasiteetti oli 300 kg ja joustamatonta nauhaa, jonka jatke oli 1,5 m. Osallistujia suositeltiin pysymään paljain jaloin ja käyttämään kevyitä vaatteita. Sen jälkeen laskemme painoindeksin (BMI), vyötärön ja lonkan välisen suhteen ja sydän- ja verisuonisairauksien riskin luokiteltuna Maailman terveysjärjestön (1998) määrittelemien parametrien mukaan.

Osallistujille annettiin ohjeet maitojuoman nauttimiseen ja säilytykseen ennen tuotteiden jakelua. Maitotuote tulisi juoda joka päivä mieluiten aamulla, ravistella ennen nauttimista, ei lämmittää, säilyttää jääkaapissa. Tutkimusjakson aikana osallistujia ohjeistettiin olemaan muuttamatta ruokailutottumuksiaan, fyysistä aktiivisuuttaan, nesteen saantiaan ja olemaan käyttämättä muita probioottiviljelmiä sisältäviä tuotteita.

Kvantitatiiviset muuttujat kuvattiin käyttämällä keski- ja standardipoikkeamaa tai mediaania ja kvartiiliväliä. Kategoriset muuttujat kuvattiin absoluuttisilla ja suhteellisilla taajuuksilla. Keskiarvojen vertailuun ryhmien välillä käytettiin Studentin t-testiä riippumattomille näytteille. Epäsymmetrian tapauksessa käytettiin Mann-Whitney-testiä. Suhteiden vertaamiseksi käytettiin khin neliötestiä. ROME III:n ja Bristolin mittakaavan ennen ja jälkeen interventiota arvioitaessa käytettiin Wilcoxonin testiä. Tietojen analysointi suoritettiin käyttäen Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versiota 18.0. Tilastollisen merkitsevyyden taso oli 5 % (p ≤ 0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rio Grande do Sul
      • Lajeado, Rio Grande do Sul, Brasilia, 95900-000
        • University Center Univates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • diabeetikoille naisille,
  • raskaana,
  • imettävät naiset,
  • maha-suolikanavan oireet,
  • ruuansulatuskanavan patologiat alustavat,
  • antibioottien, tulehduskipulääkkeiden tai muiden lääkkeiden nykyinen tai äskettäinen käyttö,
  • naiset, joilla on suolistotottumuksia muuttavia patologioita,
  • ruoka-aineallergiat ja -intoleranssit,
  • haavainen paksusuolitulehdus,
  • Crohnin tauti ja ärtyvän suolen oireyhtymä,
  • potilaat, joilla on laktoosi-intoleranssi tai jotka eivät pidä maitojuomasta,
  • potilaat, jotka osoittavat heidän käyttävän muun tyyppistä probioottista ruokaa, prebioottista ja symbioottista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Maito juoma
Potilaat saivat maitojuomaa 60 päivän ajan ja heitä kehotettiin nauttimaan lasillinen 150 ml päivässä.
Active Comparator: Maitojuoma probioottiviljelmällä
Potilaat saivat maitojuomaa probioottiviljelmällä 60 päivän ajan ja heitä kehotettiin nauttimaan lasillinen 150 ml päivässä.
Osallistujia ohjeistettiin nauttimaan maitojuomaa probioottisen viljelmän kanssa, joka sisälsi animalis bifidobacterium -bakteeria 3,2 x 107 UFC:n kanssa 60 päivän ajan ja 150 ml lasillinen päivittäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ummetuksen oireiden väheneminen
Aikaikkuna: Jopa kaksi kuukautta
Rooma III -kriteerien ja Scale Bristolin soveltaminen ensimmäistä kertaa heinäkuussa 2013. Ja toinen toimenpide on tapahtunut 60 päivän maitojuoman kulutuksen jälkeen ja pidettiin syyskuussa 2013.
Jopa kaksi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Evakuointitiheyden lisääntyminen
Aikaikkuna: Jopa kaksi kuukautta
Taajuusevakuoinnit ovat olleet kysymyksiä osallistujille heinäkuussa 2013 ja maitojuoman nauttimisen jälkeen syyskuussa 2013
Jopa kaksi kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteiden ulkonäkö.
Aikaikkuna: Jopa kaksi kuukautta
Bristol-asteikkoa käytettiin heinäkuussa 2013 ja syyskuussa 2013
Jopa kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thaís R Moreira, Professor, University Center Univates

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 072013 (Muu tunniste: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa